- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791253
Pijnbehandeling bij primaire interventie van de mobiele nood- en reanimatiedienst (DOLSMUR)
Pijnbehandeling bij volwassenen bij primaire interventie van de mobiele nood- en reanimatiedienst van Pontoise
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een van de meest voorkomende redenen om spoedeisende zorg te zoeken, met een prevalentie van ongeveer 42% in pre-ziekenhuiszorg.
Pijnbestrijdingspraktijken worden gedefinieerd door de Franse Vereniging voor Anesthesie en Intensive Care (SFAR) en de Franse Vereniging voor Noodgeneeskunde (SFMU).
Pijn moet systematisch worden beheerd en behandeld. Om dit te doen, is het noodzakelijk om te beginnen met het beoordelen van de pijn met behulp van zelfbeoordelingsschalen, waarbij de VAS (Visual Analogue Pain Scale) of de EN (Numerical Pain Scale) de twee gevalideerde schalen zijn.
Afhankelijk van de intensiteit van de pijn, moeten geschikte behandelingen worden voorgeschreven:
- Indien EN < 6: analgeticum niveau I of II
- Als EN > 6: morfinetitratie Ten slotte, nadat de behandeling is uitgevoerd, moet de pijn opnieuw worden beoordeeld met behulp van dezelfde zelfbeoordelingsschalen om de doeltreffendheid van de behandeling te bevestigen.
Er is een gebrek aan kennis van de aanbevelingen voor pijnbeheersing en -beoordeling: 49% van de SMUR-artsen kent de SFAR-aanbevelingen niet en slechts 17% definieert ernstige acute pijn door een VAS of ENS groter dan 6/10.
Het doel van de studie is een inventaris op te maken van de praktijken met betrekking tot het beheer van pijn: de herkenning, beoordeling en behandeling ervan en om na te gaan of het pijnbeheer werd uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de Franse Vereniging voor Anesthesie en Intensive Care (SFAR). ) en de Franse Vereniging voor Spoedeisende Geneeskunde (SFMU).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Patiënt beheerd op primair interventiedossier tussen 01/11 en 30/11/2021, tussen 01/03 en 31/03/2022 of tussen 01/08 en 31/08/2022,
- Patiënt overgebracht naar het NOVO-ziekenhuis (site Pontoise, Beaumont-sur-Oise of Magny en Vexin) voor verdere medische zorg.
Uitsluitingscriteria :
- Patiënt in cardiorespiratoire arrestatie (CRA),
- Patiënt in coma,
- Patiënt zonder aanvrager,
- Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen het verzamelen van zijn gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijnbestrijding volgens de aanbevelingen van de SFAR en SFMU
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld een maand
|
De aanbevelingen van de SFAR en SFMU over pijnbestrijding zijn gebaseerd op een samengesteld criterium met de volgende items:
De evaluatie van de doelstelling is gebaseerd op dit samengestelde criterium: voor elk item is het antwoord Ja of Nee. De uitkomst is geldig als het antwoord op elk item ja is. |
Aan het einde van de studie gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD 1322
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .