- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05791253
La Terapia del Dolore in Intervento Primario del Servizio Mobile di Emergenza e Rianimazione (DOLSMUR)
Gestione del dolore negli adulti in intervento primario del servizio mobile di emergenza e rianimazione di Pontoise
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il dolore è uno dei motivi più frequenti per richiedere cure di emergenza, con una prevalenza di circa il 42% nelle cure pre-ospedaliere.
Le pratiche di gestione del dolore sono definite dalla Società francese di anestesia e terapia intensiva (SFAR) e dalla Società francese di medicina d'urgenza (SFMU).
Il dolore deve essere sistematicamente gestito e trattato. Per fare questo, è necessario iniziare valutando il dolore utilizzando scale di autovalutazione, la VAS (Visual Analogue Pain Scale) o la EN (Numerical Pain Scale) sono le due scale validate.
A seconda dell'intensità del dolore, dovrebbero essere prescritti trattamenti appropriati:
- Se EN < 6: analgesico di livello I o II
- Se EN > 6: titolazione morfina Infine, dopo che il trattamento è stato attuato, il dolore deve essere rivalutato utilizzando le stesse scale di autovalutazione per attestare l'efficacia del trattamento.
C'è una scarsa conoscenza delle raccomandazioni per la gestione e la valutazione del dolore: il 49% dei medici SMUR non conosce le raccomandazioni SFAR e solo il 17% definisce il dolore acuto severo da una VAS o ENS superiore a 6/10.
Lo scopo dello studio è realizzare un inventario delle pratiche relative alla gestione del dolore: il suo riconoscimento, valutazione e trattamento e verificare se la gestione del dolore è stata effettuata secondo le raccomandazioni della Società francese di anestesia e terapia intensiva (SFAR ) e la Società francese di medicina d'urgenza (SFMU).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pontoise, Francia, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- Paziente gestito in cartella di intervento primario tra il 01/11 e il 30/11/2021, tra il 01/03 e il 31/03/2022 o tra il 01/08 e il 31/08/2022,
- Paziente trasferito all'ospedale NOVO (sito di Pontoise, Beaumont-sur-Oise o Magny en Vexin) per ulteriori cure mediche.
Criteri di esclusione :
- Paziente in arresto cardiorespiratorio (CRA),
- Paziente in coma,
- Paziente senza richiedente,
- Paziente che ha manifestato la propria opposizione alla raccolta dei propri dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della gestione del dolore secondo le raccomandazioni della SFAR e della SFMU
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di un mese
|
Le raccomandazioni della SFAR e della SFMU sulla gestione del dolore si basano su un criterio composito con i seguenti elementi:
La valutazione dell'obiettivo si basa su questo criterio composito: per ogni item, la risposta sarà Sì o No. Il risultato è valido se la risposta di ogni item è sì. |
Alla fine dello studio, una media di un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Studiare le date dei record
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD 1322
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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