- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791253
Smertebehandling i primær intervention af den mobile nød- og genoplivningstjeneste (DOLSMUR)
Smertebehandling hos voksne i primær intervention fra Pontoises Mobile Emergency and Resuscitation Service
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Smerter er en af de hyppigste årsager til at søge akuthjælp, med en prævalens på cirka 42 % i præhospital behandling.
Smertebehandlingspraksis er defineret af det franske selskab for anæstesi og intensiv pleje (SFAR) og det franske selskab for akutmedicin (SFMU).
Smerter skal håndteres og behandles systematisk. For at gøre dette er det nødvendigt at starte med at vurdere smerten ved hjælp af selvvurderingsskalaer, hvor VAS (Visual Analogue Pain Scale) eller EN (Numerical Pain Scale) er de to validerede skalaer.
Afhængigt af intensiteten af smerten bør passende behandlinger ordineres:
- Hvis EN < 6: niveau I eller II smertestillende
- Hvis EN > 6: morfintitrering. Til sidst, efter at behandlingen er gennemført, skal smerten revurderes ved hjælp af de samme selvvurderingsskalaer for at attestere behandlingens effektivitet.
Der mangler kendskab til anbefalingerne for smertebehandling og -vurdering: 49 % af SMUR-lægerne kender ikke SFAR-anbefalingerne og kun 17 % definerer svære akutte smerter ved en VAS eller ENS større end 6/10.
Formålet med undersøgelsen er at gennemføre en opgørelse over praksis i forbindelse med håndtering af smerte: dens anerkendelse, vurdering og behandling og at kontrollere, om smertebehandling blev udført i overensstemmelse med anbefalingerne fra det franske selskab for anæstesi og intensiv pleje (SFAR) ) og det franske selskab for akutmedicin (SFMU).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år,
- Patient behandlet på primær interventionsfil mellem 01/11 og 30/11/2021, mellem 01/03 og 31/03/2022 eller mellem 01/08 og 31/08/2022,
- Patienten blev overført til NOVO-hospitalet (Pontoise, Beaumont-sur-Oise eller Magny en Vexin-stedet) for yderligere lægebehandling.
Eksklusionskriterier:
- Patient i hjertestop (CRA),
- Patient i koma,
- Patient uden ansøger,
- Patient, der har udtrykt sin modstand mod indsamlingen af hans data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af smertebehandling i henhold til anbefalingerne fra SFAR og SFMU
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit en måned
|
SFAR's og SFMU's anbefalinger om smertebehandling er baseret på et sammensat kriterium med følgende punkter:
Evalueringen af målet er baseret på dette sammensatte kriterium: for hvert punkt vil svaret være Ja eller Nej. Resultatet er valideret, hvis svaret på hvert punkt er ja. |
Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD 1322
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Neurokirurgisk smerteForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | Fantomsmerte efter amputation af... og andre forholdForenede Stater
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOpioidafhængighed | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada