- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791253
Léčba bolesti v primární intervenci mobilní záchranné a resuscitační služby (DOLSMUR)
Léčba bolesti u dospělých v primární intervenci mobilní záchranné a resuscitační služby v Pontoise
Přehled studie
Detailní popis
Bolest je jedním z nejčastějších důvodů pro vyhledání neodkladné péče, s prevalencí přibližně 42 % v přednemocniční péči.
Postupy zvládání bolesti jsou definovány Francouzskou společností pro anestezii a intenzivní péči (SFAR) a Francouzskou společností urgentní medicíny (SFMU).
Bolest je třeba systematicky zvládat a léčit. K tomu je nutné začít hodnocením bolesti pomocí sebeposuzovacích škál, přičemž dvě validované škály jsou VAS (Visual Analogue Pain Scale) nebo EN (Numerical Pain Scale).
V závislosti na intenzitě bolesti by měla být předepsána vhodná léčba:
- Pokud EN < 6: analgetikum úrovně I nebo II
- Pokud EN > 6: titrace morfinu Nakonec, po nasazení léčby, musí být bolest přehodnocena pomocí stejných sebeposuzovacích škál, aby se potvrdila účinnost léčby.
Chybí znalost doporučení pro zvládání a hodnocení bolesti: 49 % lékařů SMUR nezná doporučení SFAR a pouze 17 % definuje těžkou akutní bolest VAS nebo ENS větší než 6/10.
Cílem studie je provést inventarizaci postupů týkajících se zvládání bolesti: její rozpoznání, hodnocení a léčbu a ověřit, zda byla léčba bolesti prováděna v souladu s doporučeními Francouzské společnosti pro anestezii a intenzivní péči (SFAR). ) a Francouzská společnost urgentní medicíny (SFMU).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti starší 18 let,
- Pacient byl veden v souboru primární intervence mezi 01. 11. a 30. 11. 2021, mezi 1. 3. a 31. 3. 2022 nebo mezi 1. 8. a 31. 8. 2022,
- Pacient převezen do nemocnice NOVO (Pontoise, Beaumont-sur-Oise nebo Magny en Vexin) k další lékařské péči.
Kritéria vyloučení:
- Pacient v kardiorespirační zástavě (CRA),
- Pacient v kómatu,
- Pacient bez žadatele,
- Pacient, který vyjádřil nesouhlas se shromažďováním svých údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení léčby bolesti dle doporučení SFAR a SFMU
Časové okno: Na konci studia v průměru jeden měsíc
|
Doporučení SFAR a SFMU o léčbě bolesti jsou založena na složeném kritériu s následujícími položkami:
Hodnocení cíle je založeno na tomto složeném kritériu: pro každou položku bude odpověď ano nebo ne. Výsledek je validován, pokud je odpověď každé položky ano. |
Na konci studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD 1322
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy
-
Florida State UniversityNáborBolest | Chronická bolest | Akutní bolestSpojené státy
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktivní, ne náborAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Fantomová bolest končetin | Fantomová bolest | Phantom Sensation | Amputace kolene dolní končetiny | Amputace horní končetiny pod loktem (poranění) | Fantomová bolest po amputaci dolní končetiny | Amputace horní končetiny nad loktem (poranění) a další podmínkySpojené státy
-
Florida State UniversityPozastaveno
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Florida State UniversityDokončeno
-
Julia FinkelChildren's National Research Institute; Arizona State UniversityDokončenoHematologická onemocnění | Anémie | Srpkovitá anémie | Anémie, srpkovitá anémie | Anémie, hemolytikaSpojené státy
-
Florida State UniversityNábor