- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05791253
Leczenie bólu w podstawowej interwencji mobilnego pogotowia ratunkowego i resuscytacji (DOLSMUR)
Leczenie bólu u dorosłych w ramach podstawowej interwencji Mobilnego Pogotowia Ratunkowego i Resuscytacji w Pontoise
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból jest jedną z najczęstszych przyczyn szukania pomocy w nagłych wypadkach, z częstością około 42% w opiece przedszpitalnej.
Praktyki leczenia bólu są określone przez Francuskie Towarzystwo Anestezjologii i Intensywnej Terapii (SFAR) oraz Francuskie Towarzystwo Medycyny Ratunkowej (SFMU).
Ból musi być systematycznie kontrolowany i leczony. Aby to zrobić, należy zacząć od oceny bólu za pomocą skal samooceny, przy czym VAS (wizualna analogowa skala bólu) lub EN (numeryczna skala bólu) to dwie zatwierdzone skale.
W zależności od nasilenia bólu należy przepisać odpowiednie zabiegi:
- Jeśli EN < 6: środek przeciwbólowy poziomu I lub II
- Jeśli EN > 6: miareczkowanie morfiny Ostatecznie, po wdrożeniu leczenia, należy ponownie ocenić ból przy użyciu tych samych skal samooceny, aby potwierdzić skuteczność leczenia.
Brakuje wiedzy na temat zaleceń dotyczących leczenia i oceny bólu: 49% lekarzy SMUR nie zna zaleceń SFAR, a tylko 17% definiuje ostry ból ostry na podstawie VAS lub ENS powyżej 6/10.
Celem pracy jest dokonanie inwentaryzacji praktyk związanych z postępowaniem z bólem: jego rozpoznawaniem, oceną i leczeniem oraz sprawdzenie, czy leczenie bólu było prowadzone zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (SFAR) ) oraz Francuskie Towarzystwo Medycyny Ratunkowej (SFMU).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontoise, Francja, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci powyżej 18 roku życia,
- Pacjent leczony na podstawie podstawowej dokumentacji interwencyjnej w okresie od 01.11 do 30.11.2021, od 01.03 do 31.03.2022 lub od 01.08 do 31.08.2022,
- Pacjent przeniesiony do szpitala NOVO (Ośrodek w Pontoise, Beaumont-sur-Oise lub Magny en Vexin) w celu dalszej opieki medycznej.
Kryteria wyłączenia :
- Pacjent z zatrzymaniem krążenia i oddychania (CRA),
- Pacjent w śpiączce,
- Pacjent bez aplikanta,
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec zbierania jego danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena leczenia bólu według zaleceń SFAR i SFMU
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio jeden miesiąc
|
Zalecenia SFAR i SFMU dotyczące leczenia bólu opierają się na złożonym kryterium z następującymi elementami:
Ocena celu opiera się na tym złożonym kryterium: dla każdej pozycji odpowiedź będzie brzmiała Tak lub Nie. Wynikiem jest sprawdzenie, czy odpowiedź na każdy element brzmi „tak”. |
Pod koniec badania średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD 1322
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .