- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05791253
Smertebehandling i primærintervensjon av den mobile nød- og gjenopplivningstjenesten (DOLSMUR)
Smertebehandling hos voksne i primærintervensjon av den mobile nød- og gjenopplivningstjenesten til Pontoise
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smerte er en av de hyppigste årsakene til å søke akutthjelp, med en prevalens på ca. 42 % i prehospital omsorg.
Smertebehandlingspraksis er definert av den franske foreningen for anestesi og intensivbehandling (SFAR) og den franske foreningen for akuttmedisin (SFMU).
Smerte må håndteres og behandles systematisk. For å gjøre dette er det nødvendig å starte med å vurdere smerten ved hjelp av egenvurderingsskalaer, VAS (Visual Analogue Pain Scale) eller EN (Numerical Pain Scale) er de to validerte skalaene.
Avhengig av intensiteten av smerten, bør passende behandlinger foreskrives:
- Hvis EN < 6: nivå I eller II smertestillende
- Hvis EN > 6: morfintitrering Til slutt, etter at behandlingen er iverksatt, må smerten revurderes ved å bruke samme egenvurderingsskala for å attestere effektiviteten av behandlingen.
Det er mangel på kunnskap om anbefalingene for smertebehandling og vurdering: 49 % av SMUR-legene kjenner ikke SFAR-anbefalingene og kun 17 % definerer alvorlig akutt smerte ved en VAS eller ENS større enn 6/10.
Målet med studien er å gjennomføre en oversikt over praksis knyttet til håndtering av smerte: anerkjennelse, vurdering og behandling og å sjekke om smertebehandling ble utført i henhold til anbefalingene fra den franske foreningen for anestesi og intensivbehandling (SFAR) ) og French Society of Emergency Medicine (SFMU).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter over 18 år,
- Pasient administrert på primær intervensjonsfil mellom 01/11 og 30/11/2021, mellom 01/03 og 31/03/2022 eller mellom 01/08 og 31/08/2022,
- Pasienten ble overført til NOVO-sykehuset (Pontoise, Beaumont-sur-Oise eller Magny en Vexin-stedet) for videre medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient i kardiorespirasjonsstans (CRA),
- Pasient i koma,
- Pasient uten søker,
- Pasient som har uttrykt motstand mot innsamling av data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smertebehandling i henhold til anbefalingene fra SFAR og SFMU
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
|
Anbefalingene fra SFAR og SFMU om smertebehandling er basert på et sammensatt kriterium med følgende elementer:
Evalueringen av målet er basert på dette sammensatte kriteriet: for hvert element vil svaret være Ja eller Nei. Utfallet er validert hvis svaret på hvert punkt er ja. |
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD 1322
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .