- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791253
Manejo da Dor na Intervenção Primária do Serviço Móvel de Urgência e Reanimação (DOLSMUR)
Gestão da Dor em Adultos em Intervenção Primária do Serviço Móvel de Urgência e Reanimação de Pontoise
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor é um dos motivos mais frequentes de procura por atendimento de emergência, com prevalência de aproximadamente 42% no atendimento pré-hospitalar.
As práticas de controle da dor são definidas pela Sociedade Francesa de Anestesia e Terapia Intensiva (SFAR) e pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU).
A dor deve ser controlada e tratada sistematicamente. Para tal, é necessário começar por avaliar a dor através de escalas de autoavaliação, sendo a VAS (Visual Analogue Pain Scale) ou a EN (Numerical Pain Scale) as duas escalas validadas.
Dependendo da intensidade da dor, devem ser prescritos tratamentos adequados:
- Se EN < 6: analgésico nível I ou II
- Se EN > 6: titulação da morfina Finalmente, após a implementação do tratamento, a dor deve ser reavaliada usando as mesmas escalas de autoavaliação para atestar a eficácia do tratamento.
Existe um desconhecimento das recomendações para gestão e avaliação da dor: 49% dos médicos SMUR não conhecem as recomendações do SFAR e apenas 17% definem dor aguda grave por um VAS ou ENS superior a 6/10.
O objetivo do estudo é realizar um inventário de práticas relativas ao manejo da dor: seu reconhecimento, avaliação e tratamento e verificar se o manejo da dor foi realizado de acordo com as recomendações da Sociedade Francesa de Anestesia e Terapia Intensiva (SFAR ) e a Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Paciente gerenciado em arquivo de intervenção primária entre 01/11 e 30/11/2021, entre 01/03 e 31/03/2022 ou entre 01/08 e 31/08/2022,
- Paciente transferido para hospital NOVO (site de Pontoise, Beaumont-sur-Oise ou Magny en Vexin) para cuidados médicos adicionais.
Critério de exclusão :
- Paciente em Parada Cardiorrespiratória (PCR),
- Paciente em coma,
- Paciente sem requerente,
- Doente que manifestou a sua oposição à recolha dos seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do manejo da dor de acordo com as recomendações do SFAR e SFMU
Prazo: No final do estudo, uma média de um mês
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As recomendações do SFAR e SFMU sobre o manejo da dor são baseadas em um critério composto com os seguintes itens:
A avaliação do objetivo é baseada neste critério composto: para cada item, a resposta será Sim ou Não. O resultado é validado se a resposta de cada item for sim. |
No final do estudo, uma média de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD 1322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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