Kliininen tutkimus uudesta syväoppimiseen perustuvasta järjestelmästä mediastinaalisen endoskooppisen ultraääniskannauksen yhteydessä
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Kliininen tutkimus mediastinaalisen ultraääniendoskopian navigointi- ja laadunvalvontajärjestelmästä, joka perustuu syvään oppimiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja todentaa tekoälyjärjestelmän apurooli välikarsinan ultraäänendoskooppisessa skannauksessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat seuraavat: 1. Tekoälyjärjestelmän ja ultraäänen endoskopistin kuvantunnistustarkkuuden vertailu; 2. Voiko tekoälyjärjestelmä parantaa ultraääniendoskopistin mediastinumin skannauksen tehokkuutta.
Osallistujat käyvät läpi välikarsinan EUS:n tekoälyjärjestelmän avulla tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään yhteensä 200 tapausta välikarsinan endoskooppisista ultraääniskannausvideoista.
Ensinnäkin perustetaan syväoppimiseen perustuva tekoälyjärjestelmä mediastinaalisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen navigointiin ja laadunvalvontaan.
Toiseksi tekoälyjärjestelmän avulla tunnistetaan mediastinaalisen ultraäänendoskoopin sijainti ja anatominen rakenne, ja tekoälyjärjestelmän asematunnistuksen tuloksia verrataan endoskopistin asematunnistuksen tuloksiin.
Lopuksi verrataan kuvantunnistuksen nopeutta, kuvantunnistuksen tarkkuutta ja endoskopistien tarkkuutta tekoälyjärjestelmän avulla ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyan Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +8613974889301
- Sähköposti: wxy20011@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shiqin Huang, MD
- Puhelinnumero: +8618308312098
- Sähköposti: sqhuang0213@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyan Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +8613974889301
- Sähköposti: wxy20011@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiqin Huang, Doctor
- Puhelinnumero: +8618308312098
- Sähköposti: sqhuang0213@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, < 80 vuotta vanha 2. potilaat, jotka tarvitsevat endoskooppista ultraäänitutkimusta välikarsinasta; 3. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei voida valita tähän kokeeseen:
Ensimmäinen. Potilaan fyysinen kunto ei täytä tavanomaisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen vaatimuksia:
- Huono fyysinen kunto, mukaan lukien hemoglobiini ≤8,0 g/dl, vaikea sydämen vajaatoiminta jne.
- Anestesian arviointi epäonnistui
- Raskaus tai imetys
- Kemiallisen ja syövyttävän vaurion akuutissa vaiheessa on erittäin helppo aiheuttaa perforaatiota
- Äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti tai kliinisesti epästabiili iskeeminen sydänkohtaus
- Sydänsairauspotilaat, joilla on oikealta vasemmalle suuntautuva shuntti, potilaat, joilla on vaikea keuhkoverenpainetauti (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg), potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen hypertensio, ja potilaat, joilla on aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä.
Toinen. Ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kolmas. On muitakin ongelmia, jotka eivät täytä tämän tutkimuksen vaatimuksia tai jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin:
- Välikarsinavauriot ovat aiemmin läpikäyneet leikkauksen tai sädehoidon ja kemoterapian;
- Mielisairaus, huumeriippuvuus, kyvyttömyys ilmaista itseään tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-avusteinen ryhmä
Koehenkilöt käyvät EUS-tutkimuksessa tekoälyjärjestelmän avulla.
|
Potilaille tehdään EUS-tutkimus tekoälyjärjestelmän avulla.
|
|
Ei väliintuloa: ei-avustettu ryhmä
Koehenkilöt käyvät EUS-tutkimuksessa ilman tekoälyjärjestelmän apua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oikein luokiteltujen kuvien määrä jaettuna kuvien kokonaismäärällä.
|
1 vuosi
|
|
Täydellisyys vakioasemien skannaukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Tämä laskettiin onnistuneesti selattujen asemien määrä jaettuna niiden asemien kokonaismäärällä, jotka olisi pitänyt skannata.
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin kappa-kerroin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nämä tiedot ovat mallin ja endoskopistien välisen sopimuksen arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Vakioasemien ja anatomisten maamerkkien täydellisyys yksilöä kohti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen asemien ja anatomisten maamerkkien täydellisyyttä verrattiin eri endoskooppilääkärien tekoälyjärjestelmäavusteisessa ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
|
Anatomisten maamerkkien täydellisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Se laskettiin onnistuneesti skannattujen anatomisten rakenteiden lukumäärällä jaettuna niiden rakenteiden kokonaismäärällä, jotka olisi pitänyt skannata
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Punktion, elastografian ja vaurion tai hoidon tarkkailemiseen tähtäävän ultraääniparannuksen lisäksi sitä voidaan käyttää myös välikarsinaajan tarkkailuun.
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä koko tutkimusprosessin ajan.
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-EUS-AI-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Joitakin tämän kokeilun taustalla olevia tietoja ei voida jakaa julkisesti osallistujien yksityisyyden suojan vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .