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종격동 내시경 초음파 스캐닝에서 새로운 딥러닝 기반 시스템에 대한 임상 연구

2025년 3월 10일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University

딥러닝 기반 종격동초음파내시경의 내비게이션 및 품질관리 시스템에 관한 임상연구

이번 임상시험의 목표는 종격동 초음파 내시경 스캐닝에서 인공지능 시스템의 보조적 역할을 개발하고 검증하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같다. 1. 인공지능 시스템과 초음파 내시경 검사자의 영상 인식 정확도 비교 2. 인공지능 시스템이 초음파 내시경 시술자의 종격동 스캐닝 효율을 향상시킬 수 있는지 여부. 참가자는 인공 지능 시스템의 도움을 받거나 받지 않고 종격동 EUS를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 종격동 내시경 초음파 스캐닝 영상 총 200건을 수집한다. 먼저 종격동 내시경 초음파의 내비게이션과 품질관리를 위한 딥러닝 기반의 인공지능 시스템을 구축한다. 두 번째로 인공지능 시스템을 이용하여 종격동 초음파 내시경의 위치와 해부학적 구조를 파악하고, 인공지능 시스템의 스테이션 인식 결과와 내시경 전문의의 스테이션 인식 결과를 비교한다. 마지막으로 인공지능 시스템의 도움을 받았을 때와 받지 않았을 때의 내시경 전문의의 영상 인식 속도, 영상 인식 정확도 및 정밀도를 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaoyan Wang, Doctor
  • 전화번호: +8613974889301
  • 이메일: wxy20011@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1. 연령 ≥18세, <80세 2. 종격동의 내시경 초음파 검사가 필요한 환자; 3. 본 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 시험에서 선택할 수 없습니다.

첫 번째. 환자의 신체 상태가 기존 내시경 초음파의 요구 사항을 충족하지 않습니다.

  1. 헤모글로빈 8.0g/dl 이하, 중증 심폐 기능 부전 등 신체 상태 불량
  2. 마취 평가 실패
  3. 임신 또는 모유 수유
  4. 화학적 및 부식성 손상의 급성기에는 천공을 유발하기가 매우 쉽습니다.
  5. 최근 급성 관상 동맥 증후군 또는 임상적으로 불안정한 허혈성 심장 발작
  6. 오른쪽에서 왼쪽 션트가 있는 심장병 환자, 중증 폐고혈압(폐동맥압> 90mmHg) 환자, 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자 및 성인 호흡 곤란 증후군 환자.

두번째. 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다.

제삼. 이 연구의 요구 사항을 충족하지 않거나 연구 결과에 영향을 미치는 다른 문제가 있습니다.

  1. 종격동 병변은 이전에 수술 또는 방사선 요법 및 화학 요법을 받았습니다.
  2. 정신질환, 약물중독, 의사표현 불능 또는 후속 조치에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 지원 그룹
대상자는 AI 시스템의 도움으로 EUS 검사를 받게 됩니다.
장치: AI 시스템
환자는 AI 시스템의 도움으로 EUS 검사를 받게 됩니다.
간섭 없음: 비지원 그룹
피험자는 AI 시스템의 도움 없이 EUS 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 일년
올바르게 분류된 이미지 수를 총 이미지 수로 나눈 값입니다.
일년
표준 스테이션 스캐닝의 완성도
기간: 연구가 끝날 때까지
이는 성공적으로 스캔된 스테이션 수를 스캔해야 하는 스테이션의 총 수로 나누어 계산되었습니다.
연구가 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코헨의 카파 계수
기간: 일년
이 데이터는 모델과 내시경 의사 간의 일치를 평가하기 위한 것입니다.
일년
개인별 표준 스테이션 및 해부학적 랜드마크의 완성도
기간: 연구가 끝날 때까지
AI 시스템 보조군과 대조군의 서로 다른 내시경 의사에 의한 내시경 초음파 검사 스테이션의 완성도와 해부학적 랜드마크를 비교하였다.
연구가 끝날 때까지
해부학적 랜드마크의 완전성
기간: 연구가 끝날 때까지
성공적으로 스캔된 해부학적 구조의 수를 스캔해야 하는 구조의 총 수로 나누어 계산합니다.
연구가 끝날 때까지
운행시간
기간: 연구가 끝날 때까지
병변이나 치료를 관찰하기 위한 천자, 탄성촬영, 초음파 강화 외에도 종격동의 시간을 관찰하는 데에도 사용할 수 있습니다.
연구가 끝날 때까지
부작용 발생률
기간: 연구가 끝날 때까지
전체 연구 과정에서 두 그룹 모두에서 부작용 발생률.
연구가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Third Xiangya Hospital of Central South University

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-EUS-AI-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 시험의 기초가 되는 일부 데이터는 참가자의 개인 정보 보호로 인해 공개적으로 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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