Klinikai kutatás egy új, mély tanuláson alapuló rendszerről a mediastinalis endoszkópos ultrahang szkennelésben
2025. március 10. frissítette: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Klinikai kutatások a mélytanuláson alapuló mediastinalis ultrahang endoszkópia navigációs és minőségellenőrző rendszeréről
A klinikai vizsgálat célja a mesterséges intelligencia rendszer kisegítő szerepének fejlesztése és igazolása a mediastinalis ultrahang endoszkópos vizsgálatban.
A főbb kérdések, amelyeket meg kíván válaszolni, a következők: 1. A mesterséges intelligencia rendszer és az ultrahang endoszkópos képfelismerési pontosságának összehasonlítása; 2. A mesterséges intelligencia rendszer javíthatja-e az ultrahang endoszkópos mediastinum szkennelés hatékonyságát?
A résztvevők mediastinális EUS-n esnek át a mesterséges intelligencia rendszer segítségével vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban összesen 200 mediastinalis endoszkópos ultrahangos szkennelési videót gyűjtenek össze.
Mindenekelőtt egy mély tanuláson alapuló mesterséges intelligencia rendszert hoznak létre a mediastinalis endoszkópos ultrahangos vizsgálat navigációjához és minőségellenőrzéséhez.
Másodsorban a mesterséges intelligencia rendszerrel azonosítják a mediastinalis ultrahang endoszkóp helyét és anatómiai felépítését, valamint a mesterséges intelligencia rendszer állomásfelismerésének eredményeit hasonlítják össze az endoszkópos állomásfelismerés eredményeivel.
Végül hasonlítsa össze az endoszkóposok képfelismerési sebességét, képfelismerési pontosságát és precizitását mesterséges intelligencia rendszerrel és anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoyan Wang, Doctor
- Telefonszám: +8613974889301
- E-mail: wxy20011@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shiqin Huang, MD
- Telefonszám: +8618308312098
- E-mail: sqhuang0213@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Toborzás
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoyan Wang, Doctor
- Telefonszám: +8613974889301
- E-mail: wxy20011@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shiqin Huang, Doctor
- Telefonszám: +8618308312098
- E-mail: sqhuang0213@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor ≥18 év, <80 év 2. Betegek, akiknek a mediastinum endoszkópos ultrahangvizsgálatára van szükségük; 3. Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok nem választhatók ki ebbe a vizsgálatba:
Első. A páciens fizikai állapota nem felel meg a hagyományos endoszkópos ultrahangos vizsgálat követelményeinek:
- Rossz fizikai állapot, beleértve a hemoglobin ≤8,0 g/dl-t, súlyos kardiopulmonális elégtelenséget stb.
- Az érzéstelenítés értékelése sikertelen volt
- Terhesség vagy szoptatás
- A kémiai és maró sérülések akut stádiumában nagyon könnyű perforációt okozni
- Legutóbbi akut koszorúér-szindróma vagy klinikailag instabil ischaemiás szívroham
- Jobbról balra söntben szenvedő szívbetegek, súlyos pulmonalis hipertóniában (pulmonalis artériás nyomás > 90 Hgmm) szenvedő betegek, kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomásban szenvedő betegek és felnőtt légzési distressz szindrómában szenvedő betegek.
Második. Nem ért egyet a tanulmányban való részvétellel.
Harmadik. Vannak más problémák is, amelyek nem felelnek meg a kutatás követelményeinek, vagy befolyásolják a kutatás eredményeit:
- A mediastinalis elváltozások korábban műtéten vagy sugárkezelésen és kemoterápián estek át;
- Mentális betegség, kábítószer-függőség, önkifejezési képtelenség vagy egyéb olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a nyomon követést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI által támogatott csoport
Az alanyok EUS vizsgán esnek át mesterséges intelligencia rendszer segítségével.
|
A betegek EUS vizsgálaton esnek át mesterséges intelligencia rendszer segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: nem támogatott csoport
Az alanyok EUS vizsgálaton mennek keresztül mesterséges intelligencia-rendszer segítsége nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 1 év
|
A helyesen besorolt képek száma osztva az összes kép számával.
|
1 év
|
|
A szabványos állomáskeresés teljessége
Időkeret: A tanulmány végéig
|
Ezt úgy számítottuk ki, hogy a sikeresen letapogatott állomások számát elosztjuk azon állomások számával, amelyeket meg kellett volna pásztázni.
|
A tanulmány végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cohen-féle kappa-együttható
Időkeret: 1 év
|
Ezek az adatok a modell és az endoszkóposok közötti egyetértés értékelésére szolgálnak.
|
1 év
|
|
A szabványos állomások és anatómiai tereptárgyak teljessége egyénenként
Időkeret: A tanulmány végéig
|
Összehasonlítottam az AI rendszerrel asszisztált csoportban és a kontrollcsoportban a különböző endoszkópos endoszkóposok által végzett endoszkópos ultrahang állomások és anatómiai tereptárgyak teljességét.
|
A tanulmány végéig
|
|
Az anatómiai tereptárgyak teljessége
Időkeret: A tanulmány végéig
|
Kiszámítása a sikeresen letapogatott anatómiai struktúrák számának osztva azon struktúrák számával, amelyeket be kellett volna vizsgálni
|
A tanulmány végéig
|
|
Működési idő
Időkeret: A tanulmány végéig
|
A szúrás, elasztográfia és az elváltozás vagy kezelés megfigyelésére szolgáló ultrahangos javítás mellett a mediastinum idejének megfigyelésére is használható.
|
A tanulmány végéig
|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: A tanulmány végéig
|
A nemkívánatos események előfordulása mindkét csoportban a teljes kutatási folyamat során.
|
A tanulmány végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-EUS-AI-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kísérlet alapjául szolgáló egyes adatok a résztvevők magánéletének védelme miatt nem oszthatók meg nyilvánosan.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .