Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forskning på et nytt dyplæringsbasert system i mediastinal endoskopisk ultralydskanning

10. mars 2025 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Klinisk forskning på navigasjon og kvalitetskontrollsystem for mediastinal ultralyd endoskopi basert på dyp læring

Målet med denne kliniske studien er å utvikle og verifisere hjelperollen til det kunstige intelligenssystemet i mediastinal ultralyd endoskopisk skanning. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er som følger: 1. Sammenligningen av bildegjenkjenningsnøyaktigheten mellom det kunstige intelligenssystemet og ultralyd-endoskopisten; 2. Om det kunstige intelligenssystemet kan forbedre effektiviteten av mediastinumskanningen for ultralyd-endoskopisten. Deltakerne vil gjennomgå mediastinal EUS med eller uten hjelp fra det kunstige intelligenssystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil totalt 200 tilfeller av mediastinale endoskopiske ultralydskanningsvideoer bli samlet inn. Først og fremst skal det etableres et kunstig intelligenssystem basert på dyp læring for navigering og kvalitetskontroll av mediastinal endoskopisk ultralyd. For det andre vil det kunstige intelligenssystemet brukes til å identifisere stedet og den anatomiske strukturen til det mediastinale ultralyd-endoskopet, og resultatene av det kunstige intelligenssystemets stasjonsgjenkjenning vil bli sammenlignet med resultatene av endoskopistens stasjonsgjenkjenning. Til slutt, sammenlign bildegjenkjenningshastigheten, bildegjenkjenningsnøyaktigheten og presisjonen til endoskopister med og uten hjelp fra et kunstig intelligenssystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaoyan Wang, Doctor
  • Telefonnummer: +8613974889301
  • E-post: wxy20011@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år gammel, <80 år gammel 2. Pasienter som trenger endoskopisk ultrasonografi av mediastinum; 3. Godta å delta i denne studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som oppfyller noen av følgende kriterier kan ikke velges ut for denne prøven:

Først. Pasientens fysiske tilstand oppfyller ikke kravene til konvensjonell endoskopisk ultralyd:

  1. Dårlig fysisk tilstand, inkludert hemoglobin ≤8,0 g/dl, alvorlig kardiopulmonal insuffisiens, etc.
  2. Anestesivurdering mislyktes
  3. Graviditet eller amming
  4. I det akutte stadiet av kjemisk og korrosiv skade er det veldig lett å forårsake perforering
  5. Nylig akutt koronarsyndrom eller klinisk ustabilt iskemisk hjerteinfarkt
  6. Hjertesykdomspasienter med høyre-til-venstre-shunt, pasienter med alvorlig pulmonal hypertensjon (pulmonal arterietrykk > 90 mmHg), pasienter med ukontrollert systemisk hypertensjon og pasienter med respiratorisk distress-syndrom hos voksne.

Sekund. Ikke enig i å delta i denne studien.

Tredje. Det er andre problemer som ikke oppfyller kravene til denne forskningen eller som påvirker resultatene av forskningen:

  1. Mediastinale lesjoner har tidligere gjennomgått kirurgi eller strålebehandling og kjemoterapi;
  2. Psykisk lidelse, rusavhengighet, manglende evne til å uttrykke seg eller andre sykdommer som kan påvirke oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-assistert gruppe
Emner vil gjennomgå EUS-undersøkelse ved hjelp av AI-system.
Enhet: AI-system
Pasienter vil gjennomgå EUS-undersøkelse ved hjelp av AI-systemet.
Ingen inngripen: ikke-assistert gruppe
Emner vil gjennomgå EUS-undersøkelse uten hjelp fra AI-systemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: 1 år
Antall korrekt klassifiserte bilder delt på totalt antall bilder.
1 år
Fullstendigheten for standard stasjonsskanning
Tidsramme: Frem til slutten av studiet
Dette ble beregnet som antall stasjoner som ble skannet, delt på det totale antallet stasjoner som skulle ha blitt skannet.
Frem til slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cohens kappa-koeffisient
Tidsramme: 1 år
Disse dataene er for å evaluere samsvaret mellom modellen og endoskopistene.
1 år
Fullstendigheten for standardstasjoner og anatomiske landemerker per individ
Tidsramme: Frem til slutten av studiet
Fullstendigheten til stasjoner og anatomiske landemerker for endoskopisk ultrasonografi av forskjellige endoskopister i den AI-systemassisterte gruppen og kontrollgruppen ble sammenlignet.
Frem til slutten av studiet
Fullstendigheten til anatomiske landemerker
Tidsramme: Frem til slutten av studiet
Det beregnes som antall anatomiske strukturer som ble skannet, delt på det totale antallet strukturer som skulle ha blitt skannet
Frem til slutten av studiet
Driftstid
Tidsramme: Frem til slutten av studiet
I tillegg til punktering, elastografi og ultralydforbedring for å observere lesjonen eller behandlingen, kan den også brukes til å observere tidspunktet for mediastinum.
Frem til slutten av studiet
Forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: Frem til slutten av studiet
Forekomsten av uønskede hendelser i begge grupper under hele forskningsprosessen.
Frem til slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-EUS-AI-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Enkelte data som ligger til grunn for denne utprøvingen kan ikke deles offentlig på grunn av beskyttelse av deltakerens personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere