Recherche clinique sur un nouveau système basé sur l'apprentissage en profondeur dans l'échographie endoscopique médiastinale
10 mars 2025 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Recherche clinique sur le système de navigation et de contrôle de la qualité de l'endoscopie ultrasonore médiastinale basée sur l'apprentissage en profondeur
L'objectif de cet essai clinique est de développer et de vérifier le rôle auxiliaire du système d'intelligence artificielle dans l'échographie endoscopique médiastinale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1.La comparaison de la précision de la reconnaissance d'image entre le système d'intelligence artificielle et l'endoscopiste échographiste ; 2. Si le système d'intelligence artificielle peut améliorer l'efficacité de la numérisation du médiastin pour l'endoscopiste à ultrasons.
Les participants subiront une EUS médiastinale avec ou sans l'aide du système d'intelligence artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un total de 200 cas de vidéos d'échographie endoscopique médiastinale seront recueillies.
Tout d'abord, un système d'intelligence artificielle basé sur l'apprentissage profond pour la navigation et le contrôle de la qualité de l'échographie endoscopique médiastinale sera mis en place.
Deuxièmement, le système d'intelligence artificielle sera utilisé pour identifier le site et la structure anatomique de l'endoscope à ultrasons médiastinal, et les résultats de la reconnaissance de la station du système d'intelligence artificielle seront comparés aux résultats de la reconnaissance de la station de l'endoscopiste.
Enfin, comparez la vitesse de reconnaissance d'image, l'exactitude de la reconnaissance d'image et la précision des endoscopistes avec et sans l'aide d'un système d'intelligence artificielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyan Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613974889301
- E-mail: wxy20011@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shiqin Huang, MD
- Numéro de téléphone: +8618308312098
- E-mail: sqhuang0213@163.com
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Contact:
- Xiaoyan Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613974889301
- E-mail: wxy20011@163.com
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Contact:
- Shiqin Huang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8618308312098
- E-mail: sqhuang0213@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge ≥18 ans, <80 ans 2.Patients nécessitant une échographie endoscopique du médiastin ; 3. Accepter de participer à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants ne peuvent pas être sélectionnés pour cet essai :
D'abord. L'état physique du patient ne répond pas aux exigences de l'échographie endoscopique conventionnelle :
- Mauvaise condition physique, y compris hémoglobine ≤ 8,0 g/dl, insuffisance cardiopulmonaire sévère, etc.
- L'évaluation de l'anesthésie a échoué
- Grossesse ou allaitement
- Au stade aigu des lésions chimiques et corrosives, il est très facile de provoquer une perforation
- Syndrome coronarien aigu récent ou crise cardiaque ischémique cliniquement instable
- Patients cardiaques avec shunt droite-gauche, patients souffrant d'hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire> 90 mmHg), patients souffrant d'hypertension systémique non contrôlée et patients atteints du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte.
Deuxième. Refuser de participer à cette étude.
Troisième. Il existe d'autres problèmes qui ne répondent pas aux exigences de cette recherche ou qui affectent les résultats de la recherche :
- Les lésions médiastinales ont déjà subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie et une chimiothérapie ;
- Maladie mentale, toxicomanie, incapacité à s'exprimer ou autres maladies pouvant affecter le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe assisté par l'IA
Les sujets subiront un examen EUS avec l'aide du système d'IA.
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Les patients subiront un examen EUS avec l'aide du système d'IA.
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Aucune intervention: groupe non assisté
Les sujets subiront un examen EUS sans l'aide du système d'IA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: 1 an
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Le nombre d'images correctement classées divisé par le nombre total d'images.
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1 an
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L'exhaustivité pour le scanning de station standard
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude
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Ceci a été calculé en divisant le nombre de stations analysées avec succès par le nombre total de stations qui auraient dû être analysées.
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Jusqu'à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient kappa de Cohen
Délai: 1 an
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Ces données permettent d'évaluer l'accord entre le modèle et les endoscopistes.
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1 an
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L'exhaustivité des stations standards et des repères anatomiques par individu
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude
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L'exhaustivité des stations et des repères anatomiques de l'échographie endoscopique réalisée par différents endoscopistes du groupe assisté par le système d'IA et du groupe témoin a été comparée.
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Jusqu'à la fin de l'étude
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L'exhaustivité des repères anatomiques
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude
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Il est calculé comme le nombre de structures anatomiques numérisées avec succès divisé par le nombre total de structures qui auraient dû être numérisées.
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Jusqu'à la fin de l'étude
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Temps de fonctionnement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude
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Outre la ponction, l'élastographie et le rehaussement échographique pour observer la lésion ou le traitement, il peut également être utilisé pour observer le temps du médiastin.
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Jusqu'à la fin de l'étude
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L'incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude
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L'incidence des événements indésirables dans les deux groupes pendant tout le processus de recherche.
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Jusqu'à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-EUS-AI-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Certaines données sous-jacentes à cet essai ne peuvent pas être partagées publiquement en raison de la protection de la vie privée des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .