Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning i et nyt dybt læringsbaseret system i mediastinal endoskopisk ultralydsscanning

10. marts 2025 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Klinisk forskning i navigations- og kvalitetskontrolsystem for mediastinal ultralydsendoskopi baseret på dyb læring

Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og verificere hjælpefunktionen af ​​det kunstige intelligenssystem i endoskopisk mediastinal ultralydsscanning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er som følger: 1. Sammenligningen af ​​billedgenkendelsesnøjagtigheden mellem det kunstige intelligenssystem og ultralydsendoskopisten; 2. Om det kunstige intelligens-system kan forbedre effektiviteten af ​​mediastinum-scanningen for ultralydsendoskopisten. Deltagerne vil gennemgå mediastinal EUS med eller uden hjælp fra det kunstige intelligens-system.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil i alt 200 tilfælde af mediastinale endoskopiske ultralydsscanningsvideoer blive indsamlet. Først og fremmest vil der blive etableret et kunstig intelligenssystem baseret på deep learning til navigation og kvalitetskontrol af mediastinal endoskopisk ultralyd. For det andet vil det kunstige intelligens-system blive brugt til at identificere stedet og den anatomiske struktur af det mediastinale ultralydsendoskop, og resultaterne af det kunstige intelligens-systems stationsgenkendelse vil blive sammenlignet med resultaterne af endoskopistens stationsgenkendelse. Sammenlign endelig billedgenkendelseshastigheden, billedgenkendelsesnøjagtigheden og præcisionen for endoskopister med og uden hjælp fra et kunstigt intelligenssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaoyan Wang, Doctor
  • Telefonnummer: +8613974889301
  • E-mail: wxy20011@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år, <80 år gammel 2.Patienter, der har behov for endoskopisk ultralyd af mediastinum; 3. Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der opfylder et af følgende kriterier, kan ikke udvælges til dette forsøg:

Først. Patientens fysiske tilstand opfylder ikke kravene til konventionel endoskopisk ultralyd:

  1. Dårlig fysisk tilstand, herunder hæmoglobin ≤8,0 g/dl, alvorlig hjerte-lunge-insufficiens, osv.
  2. Anæstesivurdering mislykkedes
  3. Graviditet eller amning
  4. I den akutte fase af kemisk og ætsende skade er det meget let at forårsage perforering
  5. Nyligt akut koronarsyndrom eller klinisk ustabilt iskæmisk hjerteanfald
  6. Hjertesygdomspatienter med højre-til-venstre-shunt, patienter med svær pulmonal hypertension (pulmonal arterietryk > 90 mmHg), patienter med ukontrolleret systemisk hypertension og patienter med respiratory distress syndrome hos voksne.

Anden. Ikke enig i at deltage i denne undersøgelse.

Tredje. Der er andre problemer, som ikke opfylder kravene i denne forskning, eller som påvirker resultaterne af forskningen:

  1. Mediastinale læsioner har tidligere gennemgået kirurgi eller strålebehandling og kemoterapi;
  2. Psykisk sygdom, stofmisbrug, manglende evne til at udtrykke sig eller andre sygdomme, der kan påvirke opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assisteret gruppe
Emner vil gennemgå EUS-undersøgelse ved hjælp af AI-system.
Enhed: AI system
Patienter vil gennemgå EUS-undersøgelse ved hjælp af AI-system.
Ingen indgriben: ikke-assisteret gruppe
Emner vil gennemgå EUS-undersøgelse uden hjælp fra AI-systemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
Antallet af korrekt klassificerede billeder divideret med det samlede antal billeder.
1 år
Fuldstændigheden til standard stationsscanning
Tidsramme: Indtil studiets afslutning
Dette blev beregnet som antallet af stationer, der blev scannet med succes, divideret med det samlede antal stationer, der skulle have været scannet.
Indtil studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cohens kappa-koefficient
Tidsramme: 1 år
Disse data skal evaluere overensstemmelsen mellem modellen og endoskoperne.
1 år
Fuldstændigheden for standardstationer og anatomiske vartegn pr. person
Tidsramme: Indtil studiets afslutning
Fuldstændigheden af ​​stationer og anatomiske vartegn for endoskopisk ultralyd af forskellige endoskopister i den AI-systemassisterede gruppe og kontrolgruppen blev sammenlignet.
Indtil studiets afslutning
Fuldstændigheden af ​​anatomiske vartegn
Tidsramme: Indtil studiets afslutning
Det beregnes som antallet af anatomiske strukturer, der er blevet scannet med succes divideret med det samlede antal strukturer, der skulle være blevet scannet
Indtil studiets afslutning
Driftstid
Tidsramme: Indtil studiets afslutning
Ud over punktering, elastografi og ultralydsforbedring for at observere læsionen eller behandlingen, kan den også bruges til at observere tidspunktet for mediastinum.
Indtil studiets afslutning
Forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: Indtil studiets afslutning
Forekomsten af ​​uønskede hændelser i begge grupper under hele forskningsprocessen.
Indtil studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-EUS-AI-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nogle data, der ligger til grund for dette forsøg, kan ikke deles offentligt på grund af beskyttelsen af ​​deltagerens privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mediastinum sygdom

Kliniske forsøg med AI system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner