Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne nad nowatorskim systemem opartym na głębokim uczeniu się w endoskopowym ultrasonografii śródpiersia

29 marca 2023 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Badania kliniczne nad systemem nawigacji i kontroli jakości endoskopii ultrasonograficznej śródpiersia opartej na głębokim uczeniu

Celem niniejszego badania klinicznego jest opracowanie i weryfikacja pomocniczej roli systemu sztucznej inteligencji w ultrasonograficznym badaniu endoskopowym śródpiersia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. Porównanie dokładności rozpoznawania obrazu między systemem sztucznej inteligencji a endoskopistą ultrasonograficznym; 2. Czy system sztucznej inteligencji może poprawić efektywność badania śródpiersia dla endoskopisty ultrasonograficznego. Uczestnicy przejdą EUS śródpiersia z pomocą lub bez pomocy systemu sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie zebranych łącznie 200 przypadków filmów z endoskopowym badaniem ultrasonograficznym śródpiersia. Przede wszystkim powstanie system sztucznej inteligencji oparty na uczeniu głębokim do nawigacji i kontroli jakości endoskopowej ultrasonografii śródpiersia. Po drugie, system sztucznej inteligencji posłuży do identyfikacji miejsca i budowy anatomicznej endoskopu ultrasonograficznego śródpiersia, a wyniki rozpoznania stacji przez system sztucznej inteligencji zostaną porównane z wynikami rozpoznania stacji przez endoskopistę. Na koniec porównaj szybkość rozpoznawania obrazu, dokładność rozpoznawania obrazu i precyzję endoskopistów z i bez pomocy systemu sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaoyan Wang, Doctor
  • Numer telefonu: +8613974889301
  • E-mail: wxy20011@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek ≥18 lat, <80 lat 2. Pacjenci wymagający endoskopowej ultrasonografii śródpiersia; 3. Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie mogą zostać wybrane do tego badania:

Pierwszy. Stan fizyczny pacjentki nie spełnia wymagań konwencjonalnej ultrasonografii endoskopowej:

  1. Zła kondycja fizyczna, w tym stężenie hemoglobiny ≤8,0 g/dl, ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa itp.
  2. Ocena znieczulenia nie powiodła się
  3. Ciąża lub karmienie piersią
  4. W ostrej fazie urazu chemicznego i korozyjnego bardzo łatwo jest spowodować perforację
  5. Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy lub klinicznie niestabilny zawał niedokrwienny serca
  6. Pacjenci z chorobami serca z przeciekiem prawo-lewym, pacjenci z ciężkim nadciśnieniem płucnym (ciśnienie w tętnicy płucnej > 90 mmHg), pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem układowym i pacjenci z zespołem niewydolności oddechowej dorosłych.

Drugi. Nie zgadzaj się na udział w tym badaniu.

Trzeci. Istnieją inne problemy, które nie spełniają wymagań tego badania lub które wpływają na wyniki badania:

  1. Zmiany w śródpiersiu zostały wcześniej poddane zabiegowi chirurgicznemu lub radioterapii i chemioterapii;
  2. Choroba psychiczna, uzależnienie od narkotyków, niezdolność do wyrażania siebie lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana przez AI
Badani zostaną poddani badaniu EUS przy pomocy systemu AI.
Pacjenci zostaną poddani badaniu EUS przy pomocy systemu AI.
Brak interwencji: grupa bez pomocy
Badani zostaną poddani badaniu EUS bez pomocy systemu AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba poprawnie sklasyfikowanych obrazów podzielona przez całkowitą liczbę obrazów.
1 rok
skrzyżowanie nad związkiem (IoU)
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowano go jako względny obszar nakładania się przewidywanej ramki granicznej (A) i ramki granicznej prawdy podstawowej (B).
1 rok
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: 1 rok
Przywołaj=TP/(TP+FN)
1 rok
Kostka do gry
Ramy czasowe: 1 rok
Kostka=2TP/(2TP+FP+FN)
1 rok
Precyzja
Ramy czasowe: 1 rok
Gdy IoU był większy niż próg, prognoza była prawdziwie pozytywna (TP); gdy IoU było mniejsze niż próg, predykcja była fałszywie dodatnia (FP). Gdy obszar segmentacji modelu był równy 0, była fałszywie ujemna (FN).Precyzja=TP/(TP+FP)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik kappa Cohena
Ramy czasowe: 1 rok
Dane te służą do oceny zgodności między modelem a endoskopistami.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-EUS-AI-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niektóre dane leżące u podstaw tej próby nie mogą być udostępniane publicznie ze względu na ochronę prywatności uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba śródpiersia

Badania kliniczne na System sztucznej inteligencji

3
Subskrybuj