Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne nad nowatorskim systemem opartym na głębokim uczeniu się w endoskopowym ultrasonografii śródpiersia

10 marca 2025 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Badania kliniczne nad systemem nawigacji i kontroli jakości endoskopii ultrasonograficznej śródpiersia opartej na głębokim uczeniu

Celem niniejszego badania klinicznego jest opracowanie i weryfikacja pomocniczej roli systemu sztucznej inteligencji w ultrasonograficznym badaniu endoskopowym śródpiersia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. Porównanie dokładności rozpoznawania obrazu między systemem sztucznej inteligencji a endoskopistą ultrasonograficznym; 2. Czy system sztucznej inteligencji może poprawić efektywność badania śródpiersia dla endoskopisty ultrasonograficznego. Uczestnicy przejdą EUS śródpiersia z pomocą lub bez pomocy systemu sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie zebranych łącznie 200 przypadków filmów z endoskopowym badaniem ultrasonograficznym śródpiersia. Przede wszystkim powstanie system sztucznej inteligencji oparty na uczeniu głębokim do nawigacji i kontroli jakości endoskopowej ultrasonografii śródpiersia. Po drugie, system sztucznej inteligencji posłuży do identyfikacji miejsca i budowy anatomicznej endoskopu ultrasonograficznego śródpiersia, a wyniki rozpoznania stacji przez system sztucznej inteligencji zostaną porównane z wynikami rozpoznania stacji przez endoskopistę. Na koniec porównaj szybkość rozpoznawania obrazu, dokładność rozpoznawania obrazu i precyzję endoskopistów z i bez pomocy systemu sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaoyan Wang, Doctor
  • Numer telefonu: +8613974889301
  • E-mail: wxy20011@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek ≥18 lat, <80 lat 2. Pacjenci wymagający endoskopowej ultrasonografii śródpiersia; 3. Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie mogą zostać wybrane do tego badania:

Pierwszy. Stan fizyczny pacjentki nie spełnia wymagań konwencjonalnej ultrasonografii endoskopowej:

  1. Zła kondycja fizyczna, w tym stężenie hemoglobiny ≤8,0 g/dl, ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa itp.
  2. Ocena znieczulenia nie powiodła się
  3. Ciąża lub karmienie piersią
  4. W ostrej fazie urazu chemicznego i korozyjnego bardzo łatwo jest spowodować perforację
  5. Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy lub klinicznie niestabilny zawał niedokrwienny serca
  6. Pacjenci z chorobami serca z przeciekiem prawo-lewym, pacjenci z ciężkim nadciśnieniem płucnym (ciśnienie w tętnicy płucnej > 90 mmHg), pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem układowym i pacjenci z zespołem niewydolności oddechowej dorosłych.

Drugi. Nie zgadzaj się na udział w tym badaniu.

Trzeci. Istnieją inne problemy, które nie spełniają wymagań tego badania lub które wpływają na wyniki badania:

  1. Zmiany w śródpiersiu zostały wcześniej poddane zabiegowi chirurgicznemu lub radioterapii i chemioterapii;
  2. Choroba psychiczna, uzależnienie od narkotyków, niezdolność do wyrażania siebie lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana przez AI
Badani zostaną poddani badaniu EUS przy pomocy systemu AI.
Urządzenie: System sztucznej inteligencji
Pacjenci zostaną poddani badaniu EUS przy pomocy systemu AI.
Brak interwencji: grupa bez pomocy
Badani zostaną poddani badaniu EUS bez pomocy systemu AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba poprawnie sklasyfikowanych obrazów podzielona przez całkowitą liczbę obrazów.
1 rok
Kompletność standardowego skanowania stacji
Ramy czasowe: Do końca studiów
Obliczono to jako liczbę pomyślnie przeskanowanych stacji podzieloną przez całkowitą liczbę stacji, które powinny były zostać przeskanowane.
Do końca studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik kappa Cohena
Ramy czasowe: 1 rok
Dane te służą do oceny zgodności między modelem a endoskopistami.
1 rok
Kompletność standardowych stacji i punktów orientacyjnych anatomicznych na osobę
Ramy czasowe: Do końca studiów
Porównano kompletność stanowisk i punktów orientacyjnych anatomii endoskopowej ultrasonografii wykonanej przez różnych endoskopistów w grupie wspomaganej systemem AI i grupie kontrolnej.
Do końca studiów
Kompletność punktów orientacyjnych anatomicznych
Ramy czasowe: Do końca studiów
Oblicza się go jako liczbę pomyślnie przeskanowanych struktur anatomicznych podzieloną przez całkowitą liczbę struktur, które powinny były zostać przeskanowane
Do końca studiów
Czas operacji
Ramy czasowe: Do końca studiów
Oprócz nakłucia, elastografii i wzmocnienia ultrasonograficznego w celu obserwacji zmiany lub leczenia, można go również wykorzystać do obserwacji czasu śródpiersia.
Do końca studiów
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do końca studiów
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w obu grupach podczas całego procesu badawczego.
Do końca studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-EUS-AI-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niektóre dane leżące u podstaw tej próby nie mogą być udostępniane publicznie ze względu na ochronę prywatności uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba śródpiersia

Badania kliniczne na System sztucznej inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj