Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus COVID-19-infektiosta ja sen kliinisestä ennusteesta kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla on antiviraalista hoitoa

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Havaintotutkimus COVID-19-infektiosta ja sen kliinisestä ennusteesta kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla on antiviraalista hoitoa

Tämä on kaksisuuntainen (retrospektiivinen ja prospektiivinen) tutkimus COVID-19-infektiosta kroonista hepatiitti B:tä sairastavien potilaiden havainnointikohortissa, joita hoidetaan antiviraalisella hoidolla. Mukaan otettiin kroonista B-hepatiittia sairastavat potilaat, jotka saivat anti-HBV-hoitoa Capital Medical Universityn Beijing Ditan Hospitalin toisella hepatologian osastolla helmikuusta 2022 joulukuuhun 2023. Ilmoittautumisen jälkeen potilaiden demografiset tiedot, tiedot kroonisen hepatiitti B:n antiviraalisesta hoidosta, COVID-19-rokotuksesta, COVID-19-infektiosta ja COVID-19-esiintyvyydestä ja hoidosta tammikuusta 2022 ennakkoilmoittautumiseen sekä tiedot HBV-viruksesta ja serologiasta, kliinisestä biokemiasta , maksan ja keuhkojen kuvantaminen, potilaiden COVID-19-nukleiinihappo- ja COVID-19-vasta-ainetutkimukset kerättiin. Ilmoittautumisen jälkeen havaittiin mahdollista anti-HBV-hoitoa, HBV-virologiaa, kliinistä biokemiaa, maksan kuvantamista ja COVID-19-infektiota ja sairastuvuutta. Potilailta, joilla oli COVID-19-infektio tulevan havaintojakson aikana, tarkkailtiin COVID-19-infektion, alkamisen ja hoidon suhteen, mukaan lukien ruumiinlämpö, ​​kliiniset oireet, merkit, sydämen tutkimus, keuhkojen kuvantaminen, COVID-19, kliininen biokemia, taudin vakavuus, aika viruksen negatiivisesta konversiosta, sairaalahoidosta ja lopputuloksesta. Tutkittiin COVID-19-infektion vaikutusta maksasairauteen ja interferoni-anti-HBV-hoidon vaikutusta COVID-19-infektioon, sen patogeneesiä ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksisuuntainen (retrospektiivinen+prospektiivinen) tutkimus COVID-19-infektiosta kroonista hepatiitti B:tä sairastavien potilaiden havainnointikohortissa, joita hoidetaan antiviraalisella hoidolla. Mukaan otettiin kroonista B-hepatiittia sairastavat potilaat, jotka saivat anti-HBV-hoitoa Hepatology Division 2 -osastolla, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University helmikuusta 2022 joulukuuhun 2023. Ilmoittautumisen jälkeen potilaiden demografiset tiedot, tiedot kroonisen hepatiitti B:n antiviraalisesta hoidosta, COVID-19-rokotuksesta, COVID-19-infektiosta ja COVID-19-esiintyvyydestä ja hoidosta tammikuusta 2022 ennakkoilmoittautumiseen sekä tiedot hepatiitti B -viruksesta ja serologiasta, kliinisestä Potilaiden biokemia, maksan ja keuhkojen kuvantaminen, COVID-19-nukleiinihappo- ja COVID-19-vasta-ainetutkimukset kerättiin. Ilmoittautumisen jälkeen havaittiin mahdollinen hepatiitti B -viruksen vastainen hoito, HBV-virologia, kliininen biokemia, maksakuvaus sekä COVID-19-infektio ja -sairastuvuus. Potilailta, joilla oli COVID-19-infektio tulevan havaintojakson aikana, tarkkailtiin COVID-19-infektion, alkamisen ja hoidon suhteen, mukaan lukien ruumiinlämpö, ​​kliiniset oireet, merkit, sydämen tutkimus, keuhkojen kuvantaminen, COVID-19, kliininen biokemia, taudin vakavuus, aika viruksen negatiivisesta konversiosta, sairaalahoidosta ja lopputuloksesta. Tutkimuksessa selvitettiin COVID-19-infektion vaikutusta maksasairauteen ja interferoni-hepatiitti B -virushoidon vaikutusta COVID-19-infektioon, sen patogeneesiä ja ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100015
        • Rekrytointi
        • Department of Hepatology Division 2, Beijing Ditan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivisen tarkkailujakson 48 viikon ajan hoidetut potilaat käyttävät jatkuvasti alkuperäistä hoitoa. Ensimmäisen hoitojakson jälkeen potilaat saavat antiviraalista hoitoa interferonilla tai nukleosidianalogeilla sairauden tarpeiden mukaan. Hoitojakson aikana suoritettiin vastaavat virologiset, serologiset, kliinisen biokemian ja maksan kuvantamistutkimukset hepatiitti B -viruslääkitystä varten 3-6 kuukauden välein.

COVID-19-tartunnan aikana potilaalta tulee tarkistaa kliiniset oireet, kliininen biokemia, verirutiini, keuhkokuvaus, COVID-19 ja vasta-aineet sekä muut kliinisen tarpeen vaatimat elimet ja toiminnalliset indikaattorit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) HBsAg-positiivinen 6 kuukauden ajan.
  • 2) Potilaat, jotka saavat alkuvaiheen tai meneillään olevaa viruslääkitystä.
  • 3) HBeAg-status ja HBV-DNA-taso eivät ole rajoitettuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi tai aiemmin dekompensoitunut maksakirroosi.
  • 2) Samaan aikaan se liittyy muihin virusinfektioihin, kuten hepatiitti A-, hepatiitti C-, hepatiitti D-, hepatiitti E-virus, HIV jne. - 3) Muihin vakaviin fyysisiin ja henkisiin sairauksiin, kuten hallitsematon primaarinen munuaisten, sydämen, keuhkojen, verisuonten, hermoston, ruoansulatuskanavan, vakavat aineenvaihduntasairaudet (kuten hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes, vakavat komplikaatiot, lisämunuaissairaudet jne.), immuunipuutossairaus, johon liittyy vakava infektio; Aiemmin aktiivisia tai epäiltyjä pahanlaatuisia kasvaimia tai pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interferonihoitoryhmä
Mukaan otettiin kroonista B-hepatiittia sairastavat potilaat, jotka saivat antiviraalista interferonihoitoa Capital Medical Universityn Beijing Ditan Hospitalin toisella hepatologian osastolla helmikuusta 2022 joulukuuhun 2023.
Lääke: Interferoni
Aiemmin hoidetuille kroonista B-hepatiittia sairastaville potilaille annettiin antiviraalista interferonihoitoa heidän tilansa mukaan.
Muut nimet:
  • peg-interferoni alfa
nukleosidianalogien hoitoryhmä
Potilaat, joilla oli krooninen B-hepatiitti ja jotka saivat antiviraalista hoitoa nukleosidianalogeilla Capital Medical Universityn Pekingin Ditan Hospitalin toisella hepatologian osastolla helmikuusta 2022 joulukuuhun 2023, otettiin mukaan.
Lääke: nukleosidianalogit
Aiemmin hoidetuille potilaille, joilla oli krooninen hepatiitti B, annettiin viruslääkitystä nukleosidianalogeilla heidän tilansa mukaan.
Muut nimet:
  • NA:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-tartunnan määrä.
Aikaikkuna: 48 viikkoa hoidon jälkeen
Niiden kroonisten B-hepatiittipotilaiden määrä, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan alkuperäisen viruslääkityksen jälkeen.
48 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan sairauden määrä COVID-19-tartunnan jälkeen.
Aikaikkuna: 48 viikkoa hoidon jälkeen
Vakavien sairauksien määrä COVID-19-infektion jälkeen kroonisilla hepatiitti B -potilailla alkuperäisen viruslääkityksen jälkeen.
48 viikkoa hoidon jälkeen
Sairaalahoitojen määrä ja COVID-19:n kesto.
Aikaikkuna: 48 viikkoa hoidon jälkeen
Kroonisen hepatiitti B -potilaiden sairaalahoitojen määrä ja COVID-19:n kesto alkuperäisen viruslääkityksen jälkeen.
48 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Ditan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTXY26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa