- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05792878
Studie av covid-19-infektion och dess kliniska prognos hos patienter med kronisk hepatit B med antiviral terapi
Observationsstudien av covid-19-infektion och dess kliniska prognos hos patienter med kronisk hepatit B med antiviral terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yao Xie, Doctor
- Telefonnummer: 8610-84322200
- E-post: xieyao00120184@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100015
- Rekrytering
- Department of Hepatology Division 2, Beijing Ditan Hospital
-
Kontakt:
- Yao Xie, Doctor
- Telefonnummer: 2489 8610-84322200
- E-post: xieyao00120184@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Under 48 veckor av den prospektiva observationsperioden använder de behandlade patienterna kontinuerligt den ursprungliga behandlingen. Efter att den initiala behandlingspatienterna är inskrivna får de antiviral behandling med interferon eller nukleosidanaloger beroende på sjukdomens behov. Under behandlingsperioden genomfördes motsvarande virologi, serologi, klinisk biokemi och leveravbildningsundersökningar av hepatit B antiviral behandling var 3-6 månad.
Under covid-19-infektion ska patienten kontrolleras för kliniska symtom, klinisk biokemi, blodrutin, lungavbildning, covid-19 och antikroppar, samt andra organ och funktionella indikatorer som krävs av kliniska behov.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) HBsAg positiv i 6 månader.
- 2) Patienter som genomgår initial eller pågående antiviral behandling.
- 3) HBeAg-status och HBV-DNA-nivå är inte begränsade.
Exklusions kriterier:
- 1) Patienter med dekompenserad levercirrhos eller tidigare dekompenserad levercirrhos.
- 2) Samtidigt är det förknippat med andra virusinfektioner, såsom hepatit A-virus, hepatit C-virus, hepatit D-virus, hepatit E-virus, HIV, etc. - 3) åtföljs av andra allvarliga fysiska och psykiska sjukdomar, bl.a. okontrollerade primära njurar, hjärta, lungor, vaskulära, nervösa, matsmältningssjukdomar, allvarliga metabola sjukdomar (såsom okontrollerad hypertyreos, diabetes, allvarliga komplikationer, binjuresjukdomar, etc.), immunbristsjukdom och åtföljd av allvarlig infektion; Anamnes med aktiva eller misstänkta maligna tumörer eller maligna tumörer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Interferonbehandlingsgrupp
Patienter med kronisk hepatit B som fick antiviral behandling med interferon vid andra avdelningen för hepatologi, Beijing Ditan Hospital, anslutet till Capital Medical University från februari 2022 till december 2023, registrerades.
|
De naivt behandlade patienterna med kronisk hepatit B fick antiviral behandling med interferon beroende på deras tillstånd.
Andra namn:
|
behandlingsgrupp för nukleosidanaloger
Patienter med kronisk hepatit B som fick antiviral behandling med nukleosidanaloger vid andra avdelningen för hepatologi, Beijing Ditan Hospital, anslutet till Capital Medical University från februari 2022 till december 2023, registrerades
|
De naivt behandlade patienterna med kronisk hepatit B fick antiviral behandling med nukleosidanaloger beroende på deras tillstånd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graden av covid-19-infektion.
Tidsram: 48 veckor efter behandlingen
|
Andelen kronisk hepatit B-patienter infekterade med covid-19 efter initial antiviral behandling.
|
48 veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av allvarlig sjukdom efter covid-19-infektion.
Tidsram: 48 veckor efter behandlingen
|
Frekvensen av allvarlig sjukdom efter covid-19-infektion för patienter med kronisk hepatit B efter initial antiviral behandling.
|
48 veckor efter behandlingen
|
Sjukhusinläggningsfrekvensen och varaktigheten av covid-19.
Tidsram: 48 veckor efter behandlingen
|
Sjukhusinläggningshastigheten och varaktigheten av COVID-19 för patienter med kronisk hepatit B efter initial antiviral behandling.
|
48 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Blodburna infektioner
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Covid-19
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit B, kronisk
- Hepatit, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Interferoner
- Interferon-alfa
Andra studie-ID-nummer
- DTXY26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk hepatit B
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstyp | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstypFörenta staterna, Saudiarabien
-
Lapo AlinariRekryteringÅterkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Återkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller... och andra villkorFörenta staterna
-
Athenex, Inc.RekryteringB-cells lymfom | CLL/SLL | ALLA, barndom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | NHL, Återfall, Vuxen | ALL, vuxen B-cellFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringDiffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Diffust stort B-cellslymfom Germinalt centrum B-cellstypFörenta staterna
Kliniska prövningar på Interferon
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Horizon Pharma USA, Inc.AvslutadMyxoid liposarkom | Synovialt sarkom | Rundcelligt liposarkomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTumörer i hjärnan och centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Digna Biotech S.L.AvslutadKronisk hepatit C-virusinfektion | Genotyp 1 | Behandlingserfarna patienter | ÅterfallSpanien
-
Mongolian National University of Medical SciencesMongolian National Cancer CenterRekryteringHPV-infektion | Cervikal dysplasiMongoliet
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMelanom | Sarkom | Lymfom | Njurcancer | Bröstcancer | Multipelt myelom | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAvslutad
-
BiogenAvslutadÅterkommande förlöpande multipel sklerosPortugal
-
InterMuneAvslutadKronisk hepatit CFörenta staterna
-
SPP Pharmaclon Ltd.AvslutadCOVID-19 luftvägsinfektion | Viral lunginflammationRyska Federationen
-
SPP Pharmaclon Ltd.RekryteringRespiratorisk tuberkulosRyska Federationen