Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden suojalasien käyttö kemoterapia-infuusion aikana ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vähentämiseksi

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Ahdistuneisuus kemoterapia-infuusion yhteydessä: onko virtuaalitodellisuuslasien käytön ja ahdistukseen liittyvien oireiden muutosten välillä yhteyttä?

Tämä kliininen tutkimus arvioi virtuaalitodellisuuden (VR) suojalasien käyttöä kemoterapia-infuusion aikana ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vähentämiseksi potilailla, joilla on pään ja kaulan, rintakehä- ja rintasyöpä. Virtuaalitodellisuuskuulokkeet tarjoavat käyttäjille mahdollisuuden tutkia simuloitua, kolmiulotteista ympäristöä, jonka kanssa käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa. Virtuaalitodellisuudessa käyttäjät voivat pelata interaktiivisia pelejä, nauttia rentouttavista kokemuksista ja katsoa mukaansatempaavia videoita. VR-lasien käyttö voi auttaa ahdistuksen hallinnassa kemoterapia-infuusion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida VR-hoidon tehokkuutta ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteen vähentämisessä kemoterapia-infuusion aikana verrattuna osallistujiin, jotka käyttävät älypuhelinta kontrollina.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, onko VR:n käytöllä lyhytaikainen vaikutus ahdistustasoihin.

II. Arvioida osallistujien tyytyväisyyttä kemoterapia-infuusiokokemukseensa kontrolli- ja hoitoryhmissä.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioida osallistujien raportoimia VR-kuulokkeiden käyttöön liittyviä haittavaikutuksia.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ 1: Potilaat käyttävät VR:ää kemoterapia-infuusion aikana tutkimuksen aikana.

RYHMÄ 2: Potilaat käyttävät älypuhelinta kemoterapia-infuusion aikana tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan J. Li
          • Puhelinnumero: 503-494-5355
          • Sähköposti: lry@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Ryan J. Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielinen: kyvyttömyys olla vuorovaikutuksessa virtuaalitodellisuuden sisällön kanssa voi vaikuttaa kyvyttömyyteen ymmärtää englantia. Lisäksi paperiset kyselylomakkeet toimitetaan vain englanniksi.
  • Yli 18-vuotias ja alle 89-vuotias. Kaikki sukupuolet/sukupuoli-identiteetit sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet otetaan mukaan.
  • Suunniteltu saada kemoterapia-infuusio pään ja kaulan, rinta- ja rintakehän syöpiin Oregon Health & Science Universityn (OHSU) South Waterfront Center for Health & Healing -rakennuksessa 2 (aiempiin kemoterapiainfuusioihin tai muihin syöpähoitoihin ei liity rajoituksia).
  • Kemoterapiahoito kestää vähintään 10 minuuttia.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sosiaaliset tai psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä noudattamista.
  • Rekonstruktiot, viillot, haavat, haavan hoito tai vammat, jotka vaikuttavat VR-kuulokkeiden asettamiseen. Tämä rajoittaisi VR-kuulokkeiden käyttöä.
  • Aiempi kohtaus tai epilepsia.
  • Aiempi huimaus tai jatkuva huimaus.
  • Sydämentahdistimen käyttö, kuulokojeen on oltava jatkuvasti päällä tai defibrillaattorit.
  • Lapset.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Päätösvammaiset aikuiset.
  • vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (VR)
Potilaat käyttävät VR:ää kemoterapia-infuusion aikana tutkimuksen aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Virtuaaliteknologian interventio
Käytä VR-kuulokkeita
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuuden interventio
  • Virtuaalitekniikka
Active Comparator: Ryhmä 2 (älypuhelin)
Potilaat käyttävät älypuhelinta kemoterapia-infuusion aikana tutkimuksen aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Käytä älypuhelinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ahdistuneisuustasoissa
Aikaikkuna: Ennen kemoterapia-infuusion alkamista ja 30 minuutin virtuaalitodellisuuden (VR)/älypuhelimen käyttö on päättynyt
Arvioidaan hoito- ja kontrolliryhmissä valtion ahdistuneisuuskartoituksen antamien pisteiden erojen perusteella ennen VR-käyttöä ja heti sen jälkeen. Pisteiden vaihteluväli on 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta. Verrataan kahden otoksen t-testillä, jolla verrataan ahdistuneisuustason muutoksia ennen ja jälkeen VR:n interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä (VR vs. kontrolli). VR:n vaikutus ahdistustasoihin kuvataan käyttämällä lineaarista regressiomallia, joka käsittelee hoitoryhmien välistä odottamatonta epätasapainoa sen jälkeen, kun sekaannusta aiheuttajaa on mukautettu satunnaistetusti.
Ennen kemoterapia-infuusion alkamista ja 30 minuutin virtuaalitodellisuuden (VR)/älypuhelimen käyttö on päättynyt

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen ero ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Ennen VR-lasien käyttöä ja välittömästi kemoterapian infuusion jälkeen
Arvioidaan ahdistustasojen eron perusteella juuri ennen VR-käyttöä ja välittömästi kemoterapia-infuusion päätyttyä valtion ahdistuneisuuskartoituksen mukaan käyttämällä kahden näytteen t-testiä. Pisteiden vaihteluväli on 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
Ennen VR-lasien käyttöä ja välittömästi kemoterapian infuusion jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys VR-laitteeseen
Aikaikkuna: Välittömästi kemoterapian infuusion jälkeen
Arvioidaan tutkijan suunnittelemalla tyytyväisyyskyselylomakkeella kemoterapian päätyttyä, jotta voidaan arvioida osallistujien tyytyväisyys VR-laitteeseen käyttämällä kuvaavia tilastoja näiden tietojen yhteenvetoon.
Välittömästi kemoterapian infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00025461 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2023-01954 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa