Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Virtual Reality-glasögon under kemoterapiinfusion för att minska ångestrelaterade symtom

15 december 2023 uppdaterad av: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Ångest i samband med kemoterapiinfusion: Finns det ett samband mellan användningen av Virtual Reality-glasögon och förändringar i ångestrelaterade symtom?

Denna kliniska prövning utvärderar användningen av virtuell verklighet (VR)-glasögon under kemoterapiinfusion för att minska ångestrelaterade symtom hos patienter med huvud- och nacke-, bröst- och bröstcancer. Virtual reality-headset ger användarna möjlighet att utforska en simulerad, tredimensionell miljö som användare kan interagera med. I virtuell verklighet kan användare spela interaktiva spel, njuta av avkopplande upplevelser och titta på uppslukande videor. Användning av VR-glasögon kan hjälpa till med ångesthantering under kemoterapiinfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera effektiviteten av VR-terapi för att minska svårighetsgraden av ångestsymtom under kemoterapiinfusion, jämfört med deltagare som använder en smartphone som kontroll.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera om det finns en kortsiktig effekt av VR-användning vid ångestnivåer.

II. Att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med sin erfarenhet av kemoterapiinfusion i kontroll- och behandlingsgrupperna.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att bedöma deltagarnas rapporterade negativa effekter i samband med användning av VR-headset.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP 1: Patienter använder VR under kemoterapiinfusion i studien.

GRUPP 2: Patienter använder smartphone under kemoterapiinfusion i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande: Förmågan att interagera med virtuell verklighetsinnehåll kan påverkas av oförmåga att förstå engelska; Dessutom kommer pappersenkäter endast att tillhandahållas på engelska.
  • Äldre än 18 år och yngre än 89 år. Alla kön/könsidentiteter och medlemmar av alla raser och etniska grupper kommer att inkluderas.
  • Planerad att få kemoterapiinfusion för cancer i huvud och hals, bröst och bröstkorg vid Oregon Health & Science University (OHSU) South Waterfront Center for Health & Healing byggnad 2 (det finns inga restriktioner relaterade till tidigare kemoterapiinfusioner eller andra cancerbehandlingar).
  • Cytostatikabehandling som varar minst 10 minuter.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Sociala eller psykiatriska tillstånd som kan störa efterlevnaden.
  • Rekonstruktion, snitt, sår, sårvård eller skada som påverkar möjligheten att placera på VR-headsetet. Detta skulle begränsa möjligheten att använda VR-headsetet.
  • Historik av anfall eller epilepsi.
  • Historik av svindel eller ihållande yrsel.
  • Användning av pacemaker, krav på hörapparat på hela tiden, eller ha defibrillatorer.
  • Barn.
  • Gravid kvinna.
  • Beslutsstörda vuxna.
  • Fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (VR)
Patienter använder VR under kemoterapiinfusion vid studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Virtuell teknikintervention
Använd VR-headset
Andra namn:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuell teknik
Aktiv komparator: Grupp 2 (smarttelefon)
Patienter använder smartphone under kemoterapiinfusion på studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Telefonbaserad intervention
Använd smartphone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i ångestnivåer
Tidsram: Innan kemoterapiinfusionen påbörjas och 30 minuters virtuell verklighet (VR)/smartphoneanvändning är klar
Kommer att bedömas i behandlings- och kontrollgrupperna bestäms av skillnaden i poängen som tillhandahålls av den statliga ångestinventeringen före och direkt efter VR-användning. Omfattningen av poäng är 20-80, den högre poängen indikerar större ångest. Kommer att jämföras med två-prov t-test för att jämföra förändringar av ångestnivåer före och efter VR mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp (VR vs kontroll). Effekten av VR på ångestnivåer kommer att beskrivas med hjälp av en linjär regressionsmodell som tar itu med den oväntade obalansen mellan behandlingsgrupper efter randomisering med justering för confounder.
Innan kemoterapiinfusionen påbörjas och 30 minuters virtuell verklighet (VR)/smartphoneanvändning är klar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvarig skillnad i ångestnivåer
Tidsram: Innan användning av VR-glasögon och omedelbart efter att kemoterapiinfusionen är klar
Kommer att bedömas av skillnaden i ångestnivåer precis innan VR-användning och omedelbart efter det att kemoterapiinfusionen har slutförts som tillhandahålls av State Anxiety Inventory med hjälp av ett t-test med två prover. Omfattningen av poäng är 20-80, med en högre poäng indikerar större ångest.
Innan användning av VR-glasögon och omedelbart efter att kemoterapiinfusionen är klar
Deltagarnas tillfredsställelse med VR-enheten
Tidsram: Omedelbart efter att kemoterapiinfusionen är klar
Kommer att bedömas av ett utredardesignat tillfredsställelseformulär efter slutförande av kemoterapi för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med VR-enheten med hjälp av beskrivande statistik för att sammanfatta dessa data.
Omedelbart efter att kemoterapiinfusionen är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00025461 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2023-01954 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera