Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality-briller under kemoterapiinfusion for at reducere angstrelaterede symptomer

15. december 2023 opdateret af: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Angst i forbindelse med kemoterapiinfusion: Er der en sammenhæng mellem brugen af ​​Virtual Reality-briller og ændringer i angstrelaterede symptomer?

Dette kliniske forsøg evaluerer brugen af ​​virtual reality-briller (VR) under kemoterapiinfusion for at reducere angst-relaterede symptomer hos patienter med hoved- og hals-, bryst- og brystkræft. Virtual reality-headset giver brugerne mulighed for at udforske et simuleret, tredimensionelt miljø, som brugerne kan interagere med. I virtual reality kan brugere spille interaktive spil, nyde afslappende oplevelser og se medrivende videoer. Brugen af ​​VR-briller kan hjælpe med angsthåndtering under kemoterapiinfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere effektiviteten af ​​VR-terapi til at reducere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer under kemoterapiinfusion sammenlignet med deltagere, der bruger en smartphone som kontrol.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere om der er en kortsigtet effekt af VR-brug i angstniveauer.

II. At vurdere deltagernes tilfredshed med deres erfaring med kemoterapiinfusion i kontrol- og behandlingsgrupperne.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At vurdere deltagernes rapporterede negative virkninger forbundet med brug af VR-headset.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE 1: Patienter bruger VR under kemoterapiinfusion på studiet.

GRUPPE 2: Patienter bruger smartphone under kemoterapiinfusion på undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende: Evnen til at interagere med virtual reality-indhold kan blive påvirket af manglende evne til at forstå engelsk; desuden vil papirspørgeskemaer kun blive leveret på engelsk.
  • Ældre end 18 år og yngre end 89 år. Alle køn/kønsidentiteter og medlemmer af alle racer og etniske grupper vil blive inkluderet.
  • Planlagt at modtage kemoterapiinfusion for hoved- og hals-, bryst- og thoraxcancer på Oregon Health & Science University (OHSU) South Waterfront Center for Health & Healing bygning 2 (der er ingen begrænsninger relateret til tidligere kemoterapiinfusioner eller andre kræftbehandlinger).
  • Kemoterapibehandling, der varer mindst 10 minutter.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Sociale eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre compliance.
  • Rekonstruktion, snit, sår, sårpleje eller skade, der påvirker evnen til at placere på VR-headsettet. Dette ville begrænse muligheden for at bruge VR-headsettet.
  • Anamnese med anfald eller epilepsi.
  • Anamnese med vertigo eller vedvarende svimmelhed.
  • Brug af pacemaker, krav om høreapparat på hele tiden, eller have defibrillatorer.
  • Børn.
  • Gravid kvinde.
  • Beslutningshæmmede voksne.
  • Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (VR)
Patienter bruger VR under kemoterapiinfusion på undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Virtuel teknologiintervention
Brug VR-headset
Andre navne:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuel teknologi
Aktiv komparator: Gruppe 2 (smartphone)
Patienter bruger smartphone under kemoterapiinfusion på undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Brug smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i angstniveauer
Tidsramme: Før starten af ​​kemoterapiinfusion og 30 minutters virtual reality (VR)/smartphone-brug er afsluttet
Vil blive vurderet i behandlings- og kontrolgrupperne bestemt af forskellen i de scores, der leveres af statens angstopgørelse før og lige efter brug af VR. Rangen af ​​score er 20-80, den højeste score indikerer større angst. Vil blive sammenlignet ved hjælp af to-sample t-test for at sammenligne angstniveauets ændring før og efter VR mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe (VR vs kontrol). Effekten af ​​VR på angstniveauer vil blive beskrevet ved hjælp af en lineær regressionsmodel, der adresserer den uventede ubalance mellem behandlingsgrupper efter randomisering justering for confounderen.
Før starten af ​​kemoterapiinfusion og 30 minutters virtual reality (VR)/smartphone-brug er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig forskel i angstniveauer
Tidsramme: Før brug af VR-briller og umiddelbart efter, at kemoterapiinfusionen er afsluttet
Vil blive vurderet ud fra forskellen i angstniveauer lige før brug af VR og umiddelbart efter, at kemoterapiinfusion er afsluttet som angivet af State Anxiety Inventory ved hjælp af en t-test med to prøver. Udvalget af score er 20-80, med en højere score, der indikerer større angst.
Før brug af VR-briller og umiddelbart efter, at kemoterapiinfusionen er afsluttet
Deltagernes tilfredshed med VR-enheden
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapiinfusion er afsluttet
Vil blive vurderet af et investigator-designet tilfredshedsspørgeskema efter afslutning af kemoterapi for at vurdere deltagernes tilfredshed med VR-enheden ved hjælp af beskrivende statistik til at opsummere disse data.
Umiddelbart efter kemoterapiinfusion er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00025461 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2023-01954 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner