- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05794529
Keuhkosyövän proteiinisynteesinopeudet keuhkosyöpäpotilailla (LungMaas)
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ei-pienisoluisten keuhkokarsinoomien kudosproteiinisynteesinopeuden karakterisointi keuhkosyöpäpotilailla
Nykyinen tutkimus värvää keuhkosyöpäpotilaita mittaamaan ei-pienisoluisten keuhkokarsinoomien ja terveen keuhkokudoksen kudosproteiinisynteesiä.
Terveen keuhkokudoksen proteiinisynteesinopeuksia verrataan keuhkokasvainkudokseen terveiden ja syöpää aiheuttavien keuhkokudosten uudelleenmuodostumisominaisuuksien määrittämiseksi.
Tutkimme myös, liittyvätkö ei-pienisoluisten keuhkokarsinoomien kudosproteiinisynteesinopeudet erilaisiin kasvain- (eli koko, alaluokitus) ja potilasperäisiin (eli tulehdus, keuhkojen toiminta, tupakointitila ja tupakointihistoria) parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Holwerda, PhD
- Puhelinnumero: +31433881381
- Sähköposti: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419 PC
- Rekrytointi
- Zuyderland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik de Loos, MD
- Sähköposti: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme yhteensä 30 keuhkosyöpäpotilasta (joilla on diagnosoitu NSCLC), joille on määrä tehdä leikkaus.
Kokeellisten menettelyjen luonne ja riskit selitetään kaikille koehenkilöille ennen heidän tietoisen suostumuksensa saamista.
Kaikki koehenkilöt rekrytoidaan ottamalla yhteyttä heidän kirurgiinsa Zuyderland Medical Centerin leikkausosastolla, Heerlenissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Compos mentis
- Diagnosoitu keuhkosyöpä, hoito vaatii torakotomiaa tai VATS-loektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Neoadjuvantti kemo- tai sädehoito viimeisen neljän viikon aikana
- Systeemisten steroidien käyttö viimeisen neljän viikon aikana
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpäpotilas
Keuhkosyöpäpotilailla diagnosoitiin ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka vaati leikkausleikkauksen.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokasvaimen jakeellinen synteettinen määrä
Aikaikkuna: 5 päivää ennen leikkausta
|
yksikköä: % päivässä
|
5 päivää ennen leikkausta
|
|
Keuhkokudoksen jakeellinen synteettinen nopeus
Aikaikkuna: 5 päivää ennen leikkausta
|
yksikköä: % päivässä
|
5 päivää ennen leikkausta
|
|
Lihaskudoksen fraktionaalinen synteettinen nopeus
Aikaikkuna: 5 päivää ennen leikkausta
|
yksikköä: % päivässä
|
5 päivää ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: mmol/L
|
Perustaso
|
|
Plasman insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: pmol/L
|
Perustaso
|
|
Plasman GH-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: mU/L
|
Perustaso
|
|
Plasman IGF-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: nmol/l
|
Perustaso
|
|
Plasman IGFBP-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: ug/l
|
Perustaso
|
|
Plasman IGFBP-3-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: ug/l
|
Perustaso
|
|
Plasman CRP-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: mg/l
|
Perustaso
|
|
Plasman IL-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: ng/L
|
Perustaso
|
|
Plasman IL-6-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: ng/L
|
Perustaso
|
|
Plasman IL-10-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: ng/L
|
Perustaso
|
|
Plasman TNF-alfa-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
yksiköt: ng/L
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METCZ20220060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .