Taxas de Síntese de Proteínas de Tumores Pulmonares em Pacientes com Câncer de Pulmão (LungMaas)
31 de março de 2023 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Caracterização das taxas de síntese de proteínas teciduais de carcinomas pulmonares de células não pequenas em pacientes com câncer de pulmão
O estudo atual recrutará pacientes com câncer de pulmão para medir as taxas de síntese de proteínas teciduais de carcinomas pulmonares de células não pequenas e tecido pulmonar saudável.
As taxas de síntese de proteínas do tecido pulmonar saudável serão comparadas com o tecido tumoral do pulmão para estabelecer as características de remodelação dos tecidos pulmonares saudáveis versus cancerígenos.
Também examinaremos se as taxas de síntese de proteínas teciduais de carcinomas pulmonares de células não pequenas estão associadas a vários parâmetros tumorais (ou seja, tamanho, subclassificação) e derivados do paciente (ou seja, inflamação, função pulmonar, tabagismo e histórico de tabagismo).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew Holwerda, PhD
- Número de telefone: +31433881381
- E-mail: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holanda, 6419 PC
- Recrutamento
- Zuyderland Medical Center
-
Contato:
- Erik de Loos, MD
- E-mail: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
No total, recrutaremos 30 pacientes com câncer de pulmão (diagnosticados com NSCLC) agendados para cirurgia.
A natureza e os riscos dos procedimentos experimentais serão explicados a todos os sujeitos antes que seu consentimento informado seja obtido.
Todos os indivíduos serão recrutados por meio de contato com seu cirurgião no Departamento de cirurgia do Zuyderland Medical Centre, Heerlen.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Composições mentais
- Diagnosticado com câncer de pulmão, com tratamento exigindo toracotomia ou lobectomia VATS
Critério de exclusão:
- Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante nas últimas quatro semanas
- Uso de esteroides sistêmicos nas últimas quatro semanas
- Diabetes melito dependente de insulina
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com câncer de pulmão
Pacientes com câncer de pulmão diagnosticaram um carcinoma pulmonar de células não pequenas que requer cirurgia de ressecção.
|
Não há intervenções no presente estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa sintética fracionada de tumor pulmonar
Prazo: 5 dias antes da cirurgia
|
unidades: % por dia
|
5 dias antes da cirurgia
|
|
Taxa sintética fracionada de tecido pulmonar
Prazo: 5 dias antes da cirurgia
|
unidades: % por dia
|
5 dias antes da cirurgia
|
|
Taxa sintética fracionada de tecido muscular
Prazo: 5 dias antes da cirurgia
|
unidades: % por dia
|
5 dias antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações de glicose plasmática
Prazo: Linha de base
|
unidades: mmol/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de insulina
Prazo: Linha de base
|
unidades: pmol/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de GH
Prazo: Linha de base
|
unidades: mU/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de IGF-1
Prazo: Linha de base
|
unidades: nmol/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de IGFBP-1
Prazo: Linha de base
|
unidades: ug/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de IGFBP-3
Prazo: Linha de base
|
unidades: ug/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de PCR
Prazo: Linha de base
|
unidades: mg/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de IL-1
Prazo: Linha de base
|
unidades: ng/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de IL-6
Prazo: Linha de base
|
unidades: ng/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de IL-10
Prazo: Linha de base
|
unidades: ng/L
|
Linha de base
|
|
Concentrações plasmáticas de TNF-alfa
Prazo: Linha de base
|
unidades: ng/L
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METCZ20220060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há planos para compartilhar dados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .