- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05794529
Lungetumorproteinsyntesehastigheder hos lungekræftpatienter (LungMaas)
31. marts 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Karakterisering af vævsproteinsyntesehastigheder af ikke-småcellede lungekarcinomer hos lungekræftpatienter
Den nuværende undersøgelse vil rekruttere lungekræftpatienter til at måle vævsproteinsyntesehastigheder af ikke-småcellede lungekarcinomer og sundt lungevæv.
Proteinsyntesehastighederne for sundt lungevæv vil blive sammenlignet med lungetumorvæv for at etablere remodelleringsegenskaberne for sundt versus cancerøst lungevæv.
Vi vil også undersøge, om vævsproteinsyntesehastigheder for ikke-småcellede lungekarcinomer er forbundet med forskellige tumor- (dvs. størrelse, underklassificering) og patientafledte (dvs. inflammation, lungefunktion, rygestatus og rygehistorie) parametre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Holwerda, PhD
- Telefonnummer: +31433881381
- E-mail: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holland, 6419 PC
- Rekruttering
- Zuyderland Medical Center
-
Kontakt:
- Erik de Loos, MD
- E-mail: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt vil vi rekruttere 30 lungekræftpatienter (diagnosticeret med en NSCLC), der er planlagt til at blive opereret.
Arten og risiciene ved de eksperimentelle procedurer vil blive forklaret for alle forsøgspersoner, før deres informerede samtykke indhentes.
Alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret gennem kontakt med deres kirurg på kirurgisk afdeling på Zuyderland Medical Center, Heerlen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Compos mentis
- Diagnosticeret med lungekræft, med behandling, der kræver en torakotomi eller VATS-lobektomi
Ekskluderingskriterier:
- Neoadjuverende kemo- eller strålebehandling inden for de seneste fire uger
- Brug af systemiske steroider inden for de seneste fire uger
- Insulinafhængig diabetes mellitus
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungekræftpatient
Lungekræftpatienter diagnosticerede et ikke-småcellet lungekarcinom, der krævede resektionsoperation.
|
Der er ingen interventioner i nærværende undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungetumor fraktioneret syntesehastighed
Tidsramme: 5 dage før operationen
|
enheder: % pr. dag
|
5 dage før operationen
|
Lungevæv fraktioneret syntesehastighed
Tidsramme: 5 dage før operationen
|
enheder: % pr. dag
|
5 dage før operationen
|
Muskelvæv fraktioneret syntesehastighed
Tidsramme: 5 dage før operationen
|
enheder: % pr. dag
|
5 dage før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: mmol/L
|
Baseline
|
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: pmol/L
|
Baseline
|
GH-koncentrationer i plasma
Tidsramme: Baseline
|
enheder: mU/L
|
Baseline
|
Plasma IGF-1 koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: nmol/L
|
Baseline
|
Plasma-IGFBP-1-koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: ug/L
|
Baseline
|
Plasma-IGFBP-3-koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: ug/L
|
Baseline
|
Plasma CRP-koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: mg/L
|
Baseline
|
Plasma IL-1 koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: ng/L
|
Baseline
|
Plasma IL-6 koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: ng/L
|
Baseline
|
Plasma IL-10 koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: ng/L
|
Baseline
|
Plasma TNF-alfa-koncentrationer
Tidsramme: Baseline
|
enheder: ng/L
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METCZ20220060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er i øjeblikket ingen plan om at dele data med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien