- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05794529
Lungtumörproteinsynteshastigheter hos lungcancerpatienter (LungMaas)
31 mars 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Karakteriserande vävnadsproteinsynteshastigheter av icke-småcelliga lungkarcinom hos lungcancerpatienter
Den aktuella studien kommer att rekrytera lungcancerpatienter för att mäta vävnadsproteinsynteshastigheter för icke-småcelliga lungkarcinom och frisk lungvävnad.
Proteinsynteshastigheterna för frisk lungvävnad kommer att jämföras med lungtumörvävnad för att fastställa ombyggnadsegenskaperna hos friska kontra cancerösa lungvävnader.
Vi kommer också att undersöka om vävnadsproteinsynteshastigheter för icke-småcelliga lungkarcinom är associerade med olika tumörparametrar (dvs storlek, underklassificering) och patienthärledda (dvs inflammation, lungfunktion, rökstatus och rökhistoria).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew Holwerda, PhD
- Telefonnummer: +31433881381
- E-post: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419 PC
- Rekrytering
- Zuyderland Medical Center
-
Kontakt:
- Erik de Loos, MD
- E-post: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer vi att rekrytera 30 lungcancerpatienter (diagnostiserade med en NSCLC) planerade att genomgå operation.
Naturen och riskerna med de experimentella procedurerna kommer att förklaras för alla försökspersoner innan deras informerade samtycke erhålls.
Alla försökspersoner kommer att rekryteras genom kontakt med sin kirurg vid kirurgiska avdelningen vid Zuyderland Medical Centre, Heerlen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Compos mentis
- Diagnostiserats med lungcancer, med behandling som kräver en torakotomi eller VATS-lobektomi
Exklusions kriterier:
- Neoadjuvant kemo- eller strålbehandling under de senaste fyra veckorna
- Användning av systemiska steroider under de senaste fyra veckorna
- Insulinberoende diabetes mellitus
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungcancerpatient
Lungcancerpatienter diagnostiserade ett icke-småcelligt lungkarcinom som krävde resektionsoperation.
|
Det finns inga ingrepp i denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungtumör fraktionerad synteshastighet
Tidsram: 5 dagar före operationen
|
enheter: % per dag
|
5 dagar före operationen
|
|
Lungvävnad fraktionerad synteshastighet
Tidsram: 5 dagar före operationen
|
enheter: % per dag
|
5 dagar före operationen
|
|
Muskelvävnad fraktionerad synteshastighet
Tidsram: 5 dagar före operationen
|
enheter: % per dag
|
5 dagar före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: mmol/L
|
Baslinje
|
|
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: pmol/L
|
Baslinje
|
|
GH-koncentrationer i plasma
Tidsram: Baslinje
|
enheter: mU/L
|
Baslinje
|
|
Plasma-IGF-1-koncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: nmol/L
|
Baslinje
|
|
Plasma-IGFBP-1-koncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: ug/L
|
Baslinje
|
|
Plasma-IGFBP-3-koncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: ug/L
|
Baslinje
|
|
CRP-koncentrationer i plasma
Tidsram: Baslinje
|
enheter: mg/L
|
Baslinje
|
|
Plasma IL-1-koncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: ng/L
|
Baslinje
|
|
Plasma IL-6-koncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: ng/L
|
Baslinje
|
|
Plasma IL-10-koncentrationer
Tidsram: Baslinje
|
enheter: ng/L
|
Baslinje
|
|
TNF-alfa-koncentrationer i plasma
Tidsram: Baslinje
|
enheter: ng/L
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METCZ20220060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande inga planer på att dela data med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .