- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05794529
A tüdődaganat fehérjeszintézisének aránya tüdőrákos betegekben (LungMaas)
2023. március 31. frissítette: Maastricht University Medical Center
A nem kissejtes tüdőkarcinómák szöveti fehérje szintézis arányának jellemzése tüdőrákos betegekben
A jelenlegi tanulmány tüdőrákos betegeket fog toborozni a nem kissejtes tüdőkarcinómák és az egészséges tüdőszövet szöveti fehérjeszintézisének mérésére.
Az egészséges tüdőszövet fehérjeszintézisének sebességét összehasonlítják a tüdődaganatos szövettel, hogy megállapítsák az egészséges és a rákos tüdőszövetek átalakulási jellemzőit.
Megvizsgáljuk azt is, hogy a nem kissejtes tüdőkarcinómák szöveti fehérjeszintézis-arányai összefüggésben állnak-e különböző tumor- (azaz méret, alosztályozás) és betegeredetű (azaz gyulladás, tüdőfunkció, dohányzási állapot és dohányzási kórtörténet) paraméterekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew Holwerda, PhD
- Telefonszám: +31433881381
- E-mail: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Hollandia, 6419 PC
- Toborzás
- Zuyderland Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Erik de Loos, MD
- E-mail: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 30 (NSCLC-vel diagnosztizált) tüdőrákos beteget veszünk fel, akiket műtétre terveztek.
A kísérleti eljárások természetét és kockázatait minden alanynak elmagyarázzák, mielőtt a beleegyezésüket megkapják.
Az összes alanyt a heerleni Zuyderland Medical Center sebészeti osztályának sebészével való kapcsolatfelvétel útján veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Beszámítható
- Tüdőrákkal diagnosztizáltak, thoracotomiát vagy VATS lobectomiát igénylő kezeléssel
Kizárási kritériumok:
- Neoadjuváns kemo- vagy sugárterápia az elmúlt négy hétben
- Szisztémás szteroidok használata az elmúlt négy hétben
- Inzulinfüggő diabetes mellitus
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tüdőrák beteg
A tüdőrákos betegek nem-kissejtes tüdőkarcinómát diagnosztizáltak, amely reszekciós műtétet igényel.
|
A jelen tanulmányban nincsenek beavatkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdődaganat frakcionált szintetikus ráta
Időkeret: 5 nappal a műtét előtt
|
egység: % naponta
|
5 nappal a műtét előtt
|
A tüdőszövet frakcionált szintetikus sebessége
Időkeret: 5 nappal a műtét előtt
|
egység: % naponta
|
5 nappal a műtét előtt
|
Az izomszövet frakcionált szintetikus sebessége
Időkeret: 5 nappal a műtét előtt
|
egység: % naponta
|
5 nappal a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegysége: mmol/L
|
Alapvonal
|
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegysége: pmol/L
|
Alapvonal
|
A plazma GH koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegysége: mU/L
|
Alapvonal
|
A plazma IGF-1 koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegysége: nmol/L
|
Alapvonal
|
Plazma IGFBP-1 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegysége: ug/L
|
Alapvonal
|
Plazma IGFBP-3 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegysége: ug/L
|
Alapvonal
|
A plazma CRP koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegységek: mg/L
|
Alapvonal
|
Plazma IL-1 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegység: ng/L
|
Alapvonal
|
Plazma IL-6 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegység: ng/L
|
Alapvonal
|
Plazma IL-10 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegység: ng/L
|
Alapvonal
|
A plazma TNF-alfa koncentrációi
Időkeret: Alapvonal
|
mértékegység: ng/L
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METCZ20220060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs terv az adatok más kutatókkal való megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság