Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdődaganat fehérjeszintézisének aránya tüdőrákos betegekben (LungMaas)

2023. március 31. frissítette: Maastricht University Medical Center

A nem kissejtes tüdőkarcinómák szöveti fehérje szintézis arányának jellemzése tüdőrákos betegekben

A jelenlegi tanulmány tüdőrákos betegeket fog toborozni a nem kissejtes tüdőkarcinómák és az egészséges tüdőszövet szöveti fehérjeszintézisének mérésére. Az egészséges tüdőszövet fehérjeszintézisének sebességét összehasonlítják a tüdődaganatos szövettel, hogy megállapítsák az egészséges és a rákos tüdőszövetek átalakulási jellemzőit. Megvizsgáljuk azt is, hogy a nem kissejtes tüdőkarcinómák szöveti fehérjeszintézis-arányai összefüggésben állnak-e különböző tumor- (azaz méret, alosztályozás) és betegeredetű (azaz gyulladás, tüdőfunkció, dohányzási állapot és dohányzási kórtörténet) paraméterekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Hollandia, 6419 PC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 30 (NSCLC-vel diagnosztizált) tüdőrákos beteget veszünk fel, akiket műtétre terveztek. A kísérleti eljárások természetét és kockázatait minden alanynak elmagyarázzák, mielőtt a beleegyezésüket megkapják. Az összes alanyt a heerleni Zuyderland Medical Center sebészeti osztályának sebészével való kapcsolatfelvétel útján veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. Beszámítható
  3. Tüdőrákkal diagnosztizáltak, thoracotomiát vagy VATS lobectomiát igénylő kezeléssel

Kizárási kritériumok:

  1. Neoadjuváns kemo- vagy sugárterápia az elmúlt négy hétben
  2. Szisztémás szteroidok használata az elmúlt négy hétben
  3. Inzulinfüggő diabetes mellitus
  4. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrák beteg
A tüdőrákos betegek nem-kissejtes tüdőkarcinómát diagnosztizáltak, amely reszekciós műtétet igényel.
A jelen tanulmányban nincsenek beavatkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdődaganat frakcionált szintetikus ráta
Időkeret: 5 nappal a műtét előtt
egység: % naponta
5 nappal a műtét előtt
A tüdőszövet frakcionált szintetikus sebessége
Időkeret: 5 nappal a műtét előtt
egység: % naponta
5 nappal a műtét előtt
Az izomszövet frakcionált szintetikus sebessége
Időkeret: 5 nappal a műtét előtt
egység: % naponta
5 nappal a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
mértékegysége: mmol/L
Alapvonal
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
mértékegysége: pmol/L
Alapvonal
A plazma GH koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
mértékegysége: mU/L
Alapvonal
A plazma IGF-1 koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
mértékegysége: nmol/L
Alapvonal
Plazma IGFBP-1 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
mértékegysége: ug/L
Alapvonal
Plazma IGFBP-3 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
mértékegysége: ug/L
Alapvonal
A plazma CRP koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
mértékegységek: mg/L
Alapvonal
Plazma IL-1 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
mértékegység: ng/L
Alapvonal
Plazma IL-6 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
mértékegység: ng/L
Alapvonal
Plazma IL-10 koncentrációk
Időkeret: Alapvonal
mértékegység: ng/L
Alapvonal
A plazma TNF-alfa koncentrációi
Időkeret: Alapvonal
mértékegység: ng/L
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METCZ20220060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az adatok más kutatókkal való megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel