Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longtumor eiwitsynthese tarieven bij longkankerpatiënten (LungMaas)

31 maart 2023 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Karakterisering van weefseleiwitsynthesesnelheden van niet-kleincellige longcarcinomen bij longkankerpatiënten

De huidige studie zal longkankerpatiënten rekruteren om de synthesesnelheden van weefseleiwitten van niet-kleincellige longcarcinomen en gezond longweefsel te meten. De eiwitsynthesesnelheden van gezond longweefsel zullen worden vergeleken met die van longtumorweefsel om de hermodelleringskenmerken van gezond versus kankerachtig longweefsel vast te stellen. We zullen ook onderzoeken of weefseleiwitsynthesesnelheden van niet-kleincellige longcarcinomen geassocieerd zijn met verschillende tumor- (d.w.z. grootte, subclassificatie) en patiënt-afgeleide (d.w.z. ontsteking, longfunctie, rookstatus en rookgeschiedenis) parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen we 30 longkankerpatiënten rekruteren (gediagnosticeerd met een NSCLC) die gepland staan ​​om geopereerd te worden. De aard en de risico's van de experimentele procedures zullen aan alle proefpersonen worden uitgelegd voordat hun geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Alle proefpersonen worden geworven via contact met hun chirurg op de afdeling chirurgie van Zuyderland Medisch Centrum, Heerlen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar
  2. Samengesteld
  3. Gediagnosticeerd met longkanker, met een behandeling die een thoracotomie of VATS-lobectomie vereist

Uitsluitingscriteria:

  1. Neoadjuvante chemo- of radiotherapie in de afgelopen vier weken
  2. Gebruik van systemische steroïden in de afgelopen vier weken
  3. Insulineafhankelijke diabetes mellitus
  4. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkankerpatiënt
Longkankerpatiënten diagnosticeerden een niet-kleincellig longcarcinoom waarvoor een resectieoperatie nodig was.
Ander: Er zijn geen interventies in de huidige studie
Er zijn geen interventies in de huidige studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele synthetische snelheid van longtumor
Tijdsspanne: 5 dagen voor de operatie
eenheden: % per dag
5 dagen voor de operatie
Fractionele synthetische snelheid van longweefsel
Tijdsspanne: 5 dagen voor de operatie
eenheden: % per dag
5 dagen voor de operatie
Verwaarloosbare synthetische snelheid van spierweefsel
Tijdsspanne: 5 dagen voor de operatie
eenheden: % per dag
5 dagen voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: mmol/L
Basislijn
Plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: pmol/L
Basislijn
Plasma GH-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: mU/L
Basislijn
Plasma IGF-1-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: nmol/L
Basislijn
Plasma IGFBP-1-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: ug/L
Basislijn
Plasma IGFBP-3-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: ug/L
Basislijn
Plasma CRP-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: mg/L
Basislijn
Plasma IL-1-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: ng/L
Basislijn
Plasma IL-6-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: ng/L
Basislijn
Plasma IL-10-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: ng/L
Basislijn
Plasma TNF-alfa-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn
eenheden: ng/L
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METCZ20220060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gegevens te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren