- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05794529
폐암 환자의 폐종양 단백질 합성율 (LungMaas)
2023년 3월 31일 업데이트: Maastricht University Medical Center
폐암 환자에서 비소세포폐암종의 조직 단백질 합성률 특성화
현재 연구는 비소세포 폐 암종과 건강한 폐 조직의 조직 단백질 합성률을 측정하기 위해 폐암 환자를 모집할 것입니다.
건강한 폐 조직의 단백질 합성률을 폐 종양 조직과 비교하여 건강한 폐 조직 대 암성 폐 조직의 리모델링 특성을 확립합니다.
또한 비소세포 폐암종의 조직 단백질 합성률이 다양한 종양(즉, 크기, 하위 분류) 및 환자 유래(즉, 염증, 폐 기능, 흡연 상태 및 흡연 이력) 매개변수와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Holwerda, PhD
- 전화번호: +31433881381
- 이메일: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
- 모병
- Zuyderland Medical Center
-
연락하다:
- Erik de Loos, MD
- 이메일: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 30명의 폐암 환자(NSCLC로 진단됨)가 수술을 받을 예정입니다.
실험 절차의 특성과 위험은 정보에 입각한 동의를 얻기 전에 모든 피험자에게 설명됩니다.
모든 피험자는 Heerlen에 있는 Zuyderland 의료 센터의 외과에서 외과의와의 접촉을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 콤포스 멘티스
- 폐암 진단을 받고 개흉술 또는 VATS 폐엽절제술이 필요한 치료
제외 기준:
- 지난 4주 동안 신보강 화학 또는 방사선 요법
- 지난 4주간 전신 스테로이드 사용
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
폐암 환자
폐암 환자는 절제 수술이 필요한 비소 세포 폐암으로 진단되었습니다.
|
본 연구에는 개입이 없다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐 종양 부분 합성율
기간: 수술 5일전
|
단위: %/일
|
수술 5일전
|
폐 조직 부분 합성 비율
기간: 수술 5일전
|
단위: %/일
|
수술 5일전
|
근육 조직 부분 합성율
기간: 수술 5일전
|
단위: %/일
|
수술 5일전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장 포도당 농도
기간: 기준선
|
단위: mmol/L
|
기준선
|
혈장 인슐린 농도
기간: 기준선
|
단위: pmol/L
|
기준선
|
혈장 GH 농도
기간: 기준선
|
단위: mU/L
|
기준선
|
혈장 IGF-1 농도
기간: 기준선
|
단위: nmol/L
|
기준선
|
혈장 IGFBP-1 농도
기간: 기준선
|
단위:ug/L
|
기준선
|
혈장 IGFBP-3 농도
기간: 기준선
|
단위:ug/L
|
기준선
|
혈장 CRP 농도
기간: 기준선
|
단위: mg/L
|
기준선
|
혈장 IL-1 농도
기간: 기준선
|
단위: ng/L
|
기준선
|
혈장 IL-6 농도
기간: 기준선
|
단위: ng/L
|
기준선
|
혈장 IL-10 농도
기간: 기준선
|
단위: ng/L
|
기준선
|
혈장 TNF-알파 농도
기간: 기준선
|
단위: ng/L
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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