- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794529
Taux de synthèse des protéines tumorales pulmonaires chez les patients atteints d'un cancer du poumon (LungMaas)
31 mars 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Caractérisation des taux de synthèse des protéines tissulaires des carcinomes pulmonaires non à petites cellules chez les patients atteints d'un cancer du poumon
L'étude actuelle recrutera des patients atteints de cancer du poumon pour mesurer les taux de synthèse des protéines tissulaires des carcinomes pulmonaires non à petites cellules et des tissus pulmonaires sains.
Les taux de synthèse protéique du tissu pulmonaire sain seront comparés au tissu tumoral pulmonaire afin d'établir les caractéristiques de remodelage des tissus pulmonaires sains par rapport aux tissus cancéreux.
Nous examinerons également si les taux de synthèse des protéines tissulaires des carcinomes pulmonaires non à petites cellules sont associés à divers paramètres tumoraux (c.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Holwerda, PhD
- Numéro de téléphone: +31433881381
- E-mail: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419 PC
- Recrutement
- Zuyderland Medical Center
-
Contact:
- Erik de Loos, MD
- E-mail: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, nous recruterons 30 patients atteints d'un cancer du poumon (diagnostiqué avec un NSCLC) devant subir une intervention chirurgicale.
La nature et les risques des procédures expérimentales seront expliqués à tous les sujets avant que leur consentement éclairé ne soit obtenu.
Tous les sujets seront recrutés par contact avec leur chirurgien au département de chirurgie du Zuyderland Medical Center, Heerlen.
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Compos mentis
- Diagnostiqué avec un cancer du poumon, avec un traitement nécessitant une thoracotomie ou une lobectomie VATS
Critère d'exclusion:
- Chimio- ou radiothérapie néoadjuvante au cours des quatre dernières semaines
- Utilisation de stéroïdes systémiques au cours des quatre dernières semaines
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patient atteint d'un cancer du poumon
Les patients atteints d'un cancer du poumon ont diagnostiqué un carcinome pulmonaire non à petites cellules nécessitant une chirurgie de résection.
|
Il n'y a pas d'interventions dans la présente étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux synthétique fractionnaire de tumeur pulmonaire
Délai: 5 jours avant la chirurgie
|
unités : % par jour
|
5 jours avant la chirurgie
|
Taux de synthèse fractionnaire du tissu pulmonaire
Délai: 5 jours avant la chirurgie
|
unités : % par jour
|
5 jours avant la chirurgie
|
Taux de synthèse fractionnaire du tissu musculaire
Délai: 5 jours avant la chirurgie
|
unités : % par jour
|
5 jours avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: Ligne de base
|
unités : mmol/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: Ligne de base
|
unités : pmol/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques de GH
Délai: Ligne de base
|
unités : mU/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques d'IGF-1
Délai: Ligne de base
|
unités : nmol/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques d'IGFBP-1
Délai: Ligne de base
|
unités : ug/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques d'IGFBP-3
Délai: Ligne de base
|
unités : ug/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques de CRP
Délai: Ligne de base
|
unités : mg/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques d'IL-1
Délai: Ligne de base
|
unités : ng/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques d'IL-6
Délai: Ligne de base
|
unités : ng/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques d'IL-10
Délai: Ligne de base
|
unités : ng/L
|
Ligne de base
|
Concentrations plasmatiques de TNF-alpha
Délai: Ligne de base
|
unités : ng/L
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METCZ20220060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est actuellement pas prévu de partager les données avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .