Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra syntézy proteinu nádoru plic u pacientů s rakovinou plic (LungMaas)

31. března 2023 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Charakterizace rychlosti syntézy tkáňových proteinů u nemalobuněčných plicních karcinomů u pacientů s rakovinou plic

Současná studie bude získávat pacienty s rakovinou plic k měření rychlosti syntézy tkáňových proteinů u nemalobuněčných plicních karcinomů a zdravé plicní tkáně. Rychlost syntézy proteinů zdravé plicní tkáně bude porovnána s plicní nádorovou tkání, aby se stanovily remodelační charakteristiky zdravých plicních tkání oproti rakovinným. Budeme také zkoumat, zda rychlosti syntézy tkáňových proteinů u nemalobuněčných plicních karcinomů jsou spojeny s různými parametry nádoru (tj. velikost, subklasifikace) a odvozenými od pacienta (tj. zánět, plicní funkce, kouření a historie kouření).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem přijmeme 30 pacientů s rakovinou plic (s diagnózou NSCLC), kteří mají podstoupit operaci. Povaha a rizika experimentálních postupů budou vysvětleny všem subjektům předtím, než bude získán jejich informovaný souhlas. Všechny subjekty budou přijímány prostřednictvím kontaktu se svým chirurgem na oddělení chirurgie v Zuyderland Medical Center, Heerlen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-65 let
  2. Compos mentis
  3. Diagnostikována rakovina plic s léčbou vyžadující torakotomii nebo VATS lobektomii

Kritéria vyloučení:

  1. Neoadjuvantní chemo- nebo radioterapie v posledních čtyřech týdnech
  2. Užívání systémových steroidů v posledních čtyřech týdnech
  3. Diabetes mellitus závislý na inzulínu
  4. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s rakovinou plic
U pacientů s rakovinou plic byl diagnostikován nemalobuněčný karcinom plic vyžadující resekční operaci.
Jiný: V této studii nejsou žádné intervence
V této studii nejsou žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční syntetická rychlost nádoru plic
Časové okno: 5 dní před operací
jednotky: % za den
5 dní před operací
Frakční syntetická rychlost plicní tkáně
Časové okno: 5 dní před operací
jednotky: % za den
5 dní před operací
Frakční rychlost syntézy svalové tkáně
Časové okno: 5 dní před operací
jednotky: % za den
5 dní před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: Základní linie
jednotky: mmol/l
Základní linie
Plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: Základní linie
jednotky: pmol/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace GH
Časové okno: Základní linie
jednotky: mU/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace IGF-1
Časové okno: Základní linie
jednotky: nmol/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace IGFBP-1
Časové okno: Základní linie
jednotky: ug/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace IGFBP-3
Časové okno: Základní linie
jednotky: ug/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace CRP
Časové okno: Základní linie
jednotky: mg/l
Základní linie
Plazmatické koncentrace IL-1
Časové okno: Základní linie
jednotky: ng/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace IL-6
Časové okno: Základní linie
jednotky: ng/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace IL-10
Časové okno: Základní linie
jednotky: ng/L
Základní linie
Plazmatické koncentrace TNF-alfa
Časové okno: Základní linie
jednotky: ng/L
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METCZ20220060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílení dat s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit