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Lungentumorprotein-Syntheseraten bei Lungenkrebspatienten (LungMaas)

31. März 2023 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Charakterisierung der Gewebeproteinsyntheseraten von nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen bei Lungenkrebspatienten

Die aktuelle Studie wird Lungenkrebspatienten rekrutieren, um die Gewebeproteinsyntheseraten von nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen und gesundem Lungengewebe zu messen. Die Proteinsyntheseraten von gesundem Lungengewebe werden mit Lungentumorgewebe verglichen, um die Umbaueigenschaften von gesundem Lungengewebe im Vergleich zu kanzerösem Lungengewebe zu ermitteln. Wir werden auch untersuchen, ob die Gewebeproteinsyntheseraten von nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen mit verschiedenen Tumor- (d. h. Größe, Subklassifizierung) und patientenbezogenen (d. h. Entzündung, Lungenfunktion, Raucherstatus und Rauchergeschichte) Parametern assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden wir 30 Lungenkrebspatienten (mit diagnostiziertem NSCLC) rekrutieren, bei denen eine Operation geplant ist. Die Art und die Risiken der experimentellen Verfahren werden allen Probanden erklärt, bevor ihre informierte Zustimmung eingeholt wird. Alle Probanden werden durch Kontaktaufnahme mit ihrem Chirurgen in der chirurgischen Abteilung des Zuyderland Medical Centre, Heerlen, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre
  2. Zurechnungsfähig
  3. Diagnose Lungenkrebs, Behandlung erfordert Thorakotomie oder VATS-Lobektomie

Ausschlusskriterien:

  1. Neoadjuvante Chemo- oder Strahlentherapie in den letzten vier Wochen
  2. Verwendung von systemischen Steroiden in den letzten vier Wochen
  3. Insulinabhängiger Diabetes mellitus
  4. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebspatient
Bei Lungenkrebspatienten wurde ein nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom diagnostiziert, das eine Resektionsoperation erforderte.
Sonstiges: Es gibt keine Interventionen in der vorliegenden Studie
Es gibt keine Interventionen in der vorliegenden Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilsyntheserate von Lungentumoren
Zeitfenster: 5 Tage vor der Operation
Einheiten: % pro Tag
5 Tage vor der Operation
Teilsynthetische Rate des Lungengewebes
Zeitfenster: 5 Tage vor der Operation
Einheiten: % pro Tag
5 Tage vor der Operation
Anteil der synthetischen Rate des Muskelgewebes
Zeitfenster: 5 Tage vor der Operation
Einheiten: % pro Tag
5 Tage vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: mmol/l
Grundlinie
Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: pmol/L
Grundlinie
Plasma-GH-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: mU/L
Grundlinie
Plasma-IGF-1-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: nmol/L
Grundlinie
Plasma-IGFBP-1-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: µg/L
Grundlinie
Plasma-IGFBP-3-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: µg/L
Grundlinie
Plasma-CRP-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: mg/L
Grundlinie
Plasma-IL-1-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: ng/L
Grundlinie
Plasma-IL-6-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: ng/L
Grundlinie
Plasma-IL-10-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: ng/L
Grundlinie
Plasma-TNF-alpha-Konzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie
Einheiten: ng/L
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METCZ20220060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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