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Tassi di sintesi proteica del tumore polmonare nei pazienti con carcinoma polmonare (LungMaas)

31 marzo 2023 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Caratterizzazione dei tassi di sintesi proteica tissutale dei carcinomi polmonari non a piccole cellule nei pazienti con carcinoma polmonare

L'attuale studio recluterà pazienti con carcinoma polmonare per misurare i tassi di sintesi proteica tissutale dei carcinomi polmonari non a piccole cellule e del tessuto polmonare sano. I tassi di sintesi proteica del tessuto polmonare sano saranno confrontati con il tessuto tumorale del polmone per stabilire le caratteristiche di rimodellamento dei tessuti polmonari sani rispetto a quelli cancerosi. Esamineremo anche se i tassi di sintesi proteica tissutale dei carcinomi polmonari non a piccole cellule sono associati a vari parametri tumorali (cioè dimensioni, sottoclassificazione) e derivati ​​​​dal paziente (cioè infiammazione, funzionalità polmonare, abitudine al fumo e storia del fumo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Olanda, 6419 PC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In totale, recluteremo 30 pazienti con carcinoma polmonare (diagnosticati con un NSCLC) programmati per sottoporsi a intervento chirurgico. La natura ei rischi delle procedure sperimentali saranno spiegati a tutti i soggetti prima che venga ottenuto il loro consenso informato. Tutti i soggetti saranno reclutati attraverso il contatto con il proprio chirurgo presso il Dipartimento di chirurgia del Centro medico Zuyderland, Heerlen.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65 anni
  2. Composta mentis
  3. Diagnosi di cancro ai polmoni, con trattamento che richiede una toracotomia o lobectomia VATS

Criteri di esclusione:

  1. Chemio o radioterapia neoadiuvante nelle ultime quattro settimane
  2. Uso di steroidi sistemici nelle ultime quattro settimane
  3. Diabete mellito insulino-dipendente
  4. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente di cancro ai polmoni
I pazienti affetti da carcinoma polmonare hanno diagnosticato un carcinoma polmonare non a piccole cellule che richiedeva un intervento chirurgico di resezione.
Altro: Non ci sono interventi nel presente studio
Non ci sono interventi nel presente studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso sintetico frazionario del tumore polmonare
Lasso di tempo: 5 giorni prima dell'intervento
unità: % al giorno
5 giorni prima dell'intervento
Tasso sintetico frazionario del tessuto polmonare
Lasso di tempo: 5 giorni prima dell'intervento
unità: % al giorno
5 giorni prima dell'intervento
Tasso sintetico frazionario del tessuto muscolare
Lasso di tempo: 5 giorni prima dell'intervento
unità: % al giorno
5 giorni prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
unità: mmol/L
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: Linea di base
unità: pmol/L
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di GH
Lasso di tempo: Linea di base
unità: mU/L
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di IGF-1
Lasso di tempo: Linea di base
unità: nmol/L
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di IGFBP-1
Lasso di tempo: Linea di base
unità: ug/L
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di IGFBP-3
Lasso di tempo: Linea di base
unità: ug/L
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di PCR
Lasso di tempo: Linea di base
unità: mg/L
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di IL-1
Lasso di tempo: Linea di base
unità: ng/l
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di IL-6
Lasso di tempo: Linea di base
unità: ng/l
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di IL-10
Lasso di tempo: Linea di base
unità: ng/l
Linea di base
Concentrazioni plasmatiche di TNF-alfa
Lasso di tempo: Linea di base
unità: ng/l
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METCZ20220060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto alcun piano per condividere i dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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