- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05794529
Wskaźniki syntezy białek guza płuca u pacjentów z rakiem płuca (LungMaas)
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Charakterystyka szybkości syntezy białek tkankowych niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z rakiem płuca
Obecne badanie będzie rekrutować pacjentów z rakiem płuc, aby mierzyć tempo syntezy białek tkankowych w niedrobnokomórkowym raku płuc i zdrowej tkance płucnej.
Szybkość syntezy białek zdrowej tkanki płucnej zostanie porównana z tkanką nowotworową płuca, aby ustalić charakterystykę przebudowy zdrowych i rakowych tkanek płucnych.
Zbadamy również, czy tempo syntezy białek tkankowych niedrobnokomórkowego raka płuca jest związane z różnymi parametrami guza (tj.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Holwerda, PhD
- Numer telefonu: +31433881381
- E-mail: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandia, 6419 PC
- Rekrutacyjny
- Zuyderland Medical Center
-
Kontakt:
- Erik de Loos, MD
- E-mail: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie zrekrutujemy 30 pacjentów z rakiem płuca (z rozpoznaniem NSCLC) do operacji.
Charakter i ryzyko procedur eksperymentalnych zostaną wyjaśnione wszystkim uczestnikom przed uzyskaniem ich świadomej zgody.
Wszyscy pacjenci będą rekrutowani poprzez kontakt z ich chirurgiem na oddziale chirurgii w Centrum Medycznym Zuyderland, Heerlen.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Przy zdrowych zmysłach
- Zdiagnozowany rak płuca, leczenie wymagające torakotomii lub lobektomii VATS
Kryteria wyłączenia:
- Neoadiuwantowa chemio- lub radioterapia w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Cukrzyca insulinozależna
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z rakiem płuc
U chorych na raka płuca zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuca wymagającego resekcji.
|
W niniejszym badaniu nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy guza płuca
Ramy czasowe: 5 dni przed operacją
|
jednostki: % dziennie
|
5 dni przed operacją
|
|
Ułamkowa szybkość syntezy tkanki płucnej
Ramy czasowe: 5 dni przed operacją
|
jednostki: % dziennie
|
5 dni przed operacją
|
|
Ułamkowa szybkość syntezy tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: 5 dni przed operacją
|
jednostki: % dziennie
|
5 dni przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: mmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: pmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia GH w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: mU/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia IGF-1 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: nmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia IGFBP-1 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: ug/l
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia IGFBP-3 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: ug/l
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia CRP w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: mg/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia IL-1 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: ng/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: ng/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia IL-10 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: ng/L
|
Linia bazowa
|
|
Stężenia TNF-alfa w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jednostki: ng/L
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METCZ20220060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone