Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели синтеза белка опухоли легкого у пациентов с раком легкого (LungMaas)

31 марта 2023 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Характеристика скорости синтеза тканевого белка немелкоклеточной карциномы легкого у пациентов с раком легкого

В текущем исследовании будут набраны пациенты с раком легких для измерения скорости синтеза тканевого белка немелкоклеточной карциномы легкого и здоровой легочной ткани. Скорость синтеза белка здоровой легочной ткани будет сравниваться с опухолевой тканью легкого, чтобы установить характеристики ремоделирования здоровых и раковых тканей легких. Мы также изучим, связаны ли скорости синтеза тканевых белков немелкоклеточной карциномы легкого с различными параметрами опухоли (т. е. размера, подклассификации) и пациентов (т.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419 PC
        • Рекрутинг
        • Zuyderland Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности мы наберем 30 пациентов с раком легких (с диагнозом НМРЛ), которым запланирована операция. Характер и риски экспериментальных процедур будут объяснены всем субъектам до того, как будет получено их информированное согласие. Все субъекты будут набраны путем контакта со своим хирургом в отделении хирургии медицинского центра Zuyderland, Херлен.

Описание

Критерии включения:

  1. 18-65 лет
  2. Compos mentis
  3. Диагноз: рак легкого, лечение, требующее торакотомии или лобэктомии VATS.

Критерий исключения:

  1. Неоадъювантная химио- или лучевая терапия в течение последних четырех недель
  2. Использование системных стероидов в течение последних четырех недель
  3. Инсулинозависимый сахарный диабет
  4. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больной раком легких
У больных раком легкого диагностирована немелкоклеточная карцинома легкого, требующая хирургического вмешательства.
Другой: В настоящем исследовании нет вмешательств
В настоящем исследовании нет вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дробная синтетическая скорость опухоли легкого
Временное ограничение: За 5 дней до операции
единицы: % в день
За 5 дней до операции
Фракционная скорость синтеза легочной ткани
Временное ограничение: За 5 дней до операции
единицы: % в день
За 5 дней до операции
Фракционная скорость синтеза мышечной ткани
Временное ограничение: За 5 дней до операции
единицы: % в день
За 5 дней до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Единицы: ммоль/л
Базовый уровень
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: пмоль/л
Базовый уровень
Плазменные концентрации GH
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: мЕд/л
Базовый уровень
Плазменные концентрации IGF-1
Временное ограничение: Базовый уровень
Единицы: нмоль/л
Базовый уровень
Плазменные концентрации IGFBP-1
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: мкг/л
Базовый уровень
Плазменные концентрации IGFBP-3
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: мкг/л
Базовый уровень
Концентрации СРБ в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: мг/л
Базовый уровень
Концентрации ИЛ-1 в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: нг/л
Базовый уровень
Концентрации IL-6 в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: нг/л
Базовый уровень
Концентрации IL-10 в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: нг/л
Базовый уровень
Плазменные концентрации ФНО-альфа
Временное ограничение: Базовый уровень
единицы: нг/л
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METCZ20220060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться