Tasas de síntesis de proteínas tumorales de pulmón en pacientes con cáncer de pulmón (LungMaas)
31 de marzo de 2023 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Caracterización de las tasas de síntesis de proteínas tisulares de carcinomas de pulmón de células no pequeñas en pacientes con cáncer de pulmón
El estudio actual reclutará pacientes con cáncer de pulmón para medir las tasas de síntesis de proteínas tisulares de carcinomas de pulmón de células no pequeñas y tejido pulmonar sano.
Las tasas de síntesis de proteínas del tejido pulmonar sano se compararán con el tejido tumoral pulmonar para establecer las características de remodelación de los tejidos pulmonares sanos frente a los cancerosos.
También examinaremos si las tasas de síntesis de proteínas tisulares de los carcinomas de pulmón de células no pequeñas están asociadas con varios parámetros tumorales (es decir, tamaño, subclasificación) y derivados del paciente (es decir, inflamación, función pulmonar, tabaquismo e historial de tabaquismo).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Holwerda, PhD
- Número de teléfono: +31433881381
- Correo electrónico: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419 PC
- Reclutamiento
- Zuyderland Medical Center
-
Contacto:
- Erik de Loos, MD
- Correo electrónico: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En total, reclutaremos a 30 pacientes con cáncer de pulmón (diagnosticados con NSCLC) programados para someterse a cirugía.
La naturaleza y los riesgos de los procedimientos experimentales se explicarán a todos los sujetos antes de obtener su consentimiento informado.
Todos los sujetos serán reclutados a través del contacto con su cirujano en el Departamento de cirugía del Centro Médico Zuyderland, Heerlen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- En su sano juicio
- Diagnosticado con cáncer de pulmón, con tratamiento que requiere una toracotomía o lobectomía VATS
Criterio de exclusión:
- Quimio o radioterapia neoadyuvante en las últimas cuatro semanas
- Uso de esteroides sistémicos en las últimas cuatro semanas
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con cáncer de pulmón
A los pacientes con cáncer de pulmón se les diagnosticó un carcinoma de pulmón de células no pequeñas que requirió cirugía de resección.
|
No hay intervenciones en el presente estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa sintética fraccional de tumor de pulmón
Periodo de tiempo: 5 días antes de la cirugía
|
unidades: % por día
|
5 días antes de la cirugía
|
|
Tasa sintética fraccional de tejido pulmonar
Periodo de tiempo: 5 días antes de la cirugía
|
unidades: % por día
|
5 días antes de la cirugía
|
|
Tasa sintética fraccional de tejido muscular
Periodo de tiempo: 5 días antes de la cirugía
|
unidades: % por día
|
5 días antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: mmol/L
|
Base
|
|
Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: pmol/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de GH
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: mU/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de IGF-1
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: nmol/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de IGFBP-1
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: ug/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de IGFBP-3
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: ug/L
|
Base
|
|
Concentraciones de PCR en plasma
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: mg/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de IL-1
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: ng/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de IL-6
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: ng/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de IL-10
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: ng/L
|
Base
|
|
Concentraciones plasmáticas de TNF-alfa
Periodo de tiempo: Base
|
unidades: ng/L
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METCZ20220060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan para compartir datos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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