Lungesvulstproteinsyntesehastigheter hos lungekreftpasienter (LungMaas)
31. mars 2023 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Karakteriserende vevsproteinsyntesehastigheter av ikke-småcellede lungekarsinomer hos lungekreftpasienter
Den nåværende studien vil rekruttere lungekreftpasienter for å måle vevsproteinsyntesehastigheter av ikke-småcellet lungekarsinomer og sunt lungevev.
Proteinsyntesehastighetene til sunt lungevev vil bli sammenlignet med lungetumorvev for å etablere remodelleringsegenskapene til sunt versus kreft lungevev.
Vi vil også undersøke om vevsproteinsyntesehastigheter for ikke-småcellede lungekarsinomer er assosiert med ulike tumor- (dvs. størrelse, underklassifisering) og pasientavledet (dvs. betennelse, lungefunksjon, røykestatus og røykehistorie) parametere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Holwerda, PhD
- Telefonnummer: +31433881381
- E-post: andy.holwerda@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Nederland, 6419 PC
- Rekruttering
- Zuyderland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Erik de Loos, MD
- E-post: e.deloos@zuyderland.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt vil vi rekruttere 30 lungekreftpasienter (diagnostisert med en NSCLC) som skal opereres.
Arten og risikoen ved de eksperimentelle prosedyrene vil bli forklart til alle forsøkspersoner før deres informerte samtykke vil bli innhentet.
Alle forsøkspersoner vil bli rekruttert gjennom kontakt med sin kirurg ved kirurgisk avdeling ved Zuyderland Medical Centre, Heerlen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Compos mentis
- Diagnostisert med lungekreft, med behandling som krever torakotomi eller VATS-lobektomi
Ekskluderingskriterier:
- Neoadjuvant kjemo- eller strålebehandling de siste fire ukene
- Bruk av systemiske steroider de siste fire ukene
- Insulinavhengig diabetes mellitus
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekreftpasient
Lungekreftpasienter diagnostiserte et ikke-småcellet lungekarsinom som krever reseksjonskirurgi.
|
Det er ingen intervensjoner i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonell syntesehastighet i lungetumor
Tidsramme: 5 dager før operasjonen
|
enheter: % per dag
|
5 dager før operasjonen
|
|
Lungevev fraksjonert syntetisk rate
Tidsramme: 5 dager før operasjonen
|
enheter: % per dag
|
5 dager før operasjonen
|
|
Muskelvevsfraksjonssyntesehastighet
Tidsramme: 5 dager før operasjonen
|
enheter: % per dag
|
5 dager før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: pmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma GH-konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: mU/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma-IGF-1-konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: nmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma-IGFBP-1-konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: ug/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma-IGFBP-3-konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: ug/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma CRP-konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: mg/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma IL-1 konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: ng/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma IL-6 konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: ng/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma IL-10 konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: ng/L
|
Grunnlinje
|
|
Plasma TNF-alfa-konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
enheter: ng/L
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METCZ20220060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ingen plan om å dele data med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .