Arvioi sädehoidon ja peräkkäisen kemoterapian ja AK104:n tehokkuus ennen TME-leikkausta paikallisessa CRC:ssä (AK104-IIT-13) (AK104-IIT-13)
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: JIN JING
Yksihaarainen, monikeskustutkimus, vaiheen II tutkimus, jossa arvioitiin ennen leikkausta suoritetun lyhytkestoisen sädehoidon tehoa ja turvallisuutta, jota seuraa peräkkäinen kemoterapia ja AK104 paikallisesti edenneen peräsuolen syövän hoidossa
Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin, monikeskuskliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida leikkausta edeltävän lyhyen hoitojakson sädehoidon tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä AK104:ään ja kemoterapiaan + TME-leikkaukseen potilailla, joilla on edennyt peräsuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksiin sisältyi seulontajakso (enintään 28 päivää sen jälkeen, kun osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen 28 päivää ennen ensimmäistä annosta), hoidon (sopivan hoidon saaminen taudin etenemiseen asti, sietämätön toksisuus, tietoisen suostumuksen peruuttaminen, kuolema tai tutkimuksen päättyminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin ) ja seuranta (mukaan lukien turvallisuusseuranta ja selviytymisen seuranta).
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko. Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W. Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin). Potilaita ei suositella osallistumaan elinten säilytystarkkailuun; Jos preoperatiivisen solunsalpaajahoidon jälkeinen teho arvioidaan kliiniseksi täydelliseksi remissioksi (cCR) ja potilas kieltäytyy voimakkaasti leikkauksesta, potilaalle tulee kertoa uusiutumisen riskistä ja pyytää potilasta allekirjoittamaan leikkauksen hylkäys. Lääkityksen turvallisuus arvioidaan, ja haittavaikutusten vakavuudesta ja lääkkeiden merkityksestä riippuen tutkijat ryhtyvät toimenpiteisiin koehenkilön turvallisuuden varmistamiseksi. Leikkauksen jälkeen (tai potilailla, jotka kieltäytyvät leikkauksesta) on 30 ja 90 päivän turvallisuusseuranta, ja eloonjäämisarvioinnit tehdään 3 kuukauden välein selviytymistietojen saamiseksi ja uusien kasvainhoitotietojen keräämiseksi osallistujan kuolemaan asti, vetäytyminen tietoon perustuvasta suostumuksesta tai tutkimuksen päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18-75 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- 2. Vaihe II/III MRI- tai endoskooppisella ultraäänellä;
- 3. Kuitukolonoskopia tai diagnoositutkimus, vaurion alaraja on 15m ≤ reunasta;
- 4. Rektaalinen adenokarsinooma, jonka patologia on varmistunut tai jossa se on uudelleenkäynnistetty;
- 5. Karl Fischer-pisteet ≥ 80 pistettä tai ECOG-pisteet 0-1;
- 6. Täytä seuraavat laboratoriodiagnostiset indikaattorit: hemoglobiini ≥ 100g/L, valkosolut ≥ 3,5×109/L; neutrofiilit ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥ 100 x 109/l; kreatiniini ≤ 1,0 × normaalin yläraja (UNL), ureatyppi (BUN) ≤ 1,0 × normaalin yläraja (UNL); alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤1,5x normaalin yläraja (UNL); aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤1,5x normaalin yläraja (UNL); Alkalinen fosfataasi (ALP) ≤1,5x normaalin yläraja (UNL); Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × normaalin yläraja (UNL); virtsan proteiini (-); Hyytymisaika on normaali.
- 7. Ei historiaa allergiaa 5-Fu-lääkkeille, ei historiaa allergiaa platinalääkkeille;
- 8. Primaarinen peräsuolen syöpä edellyttää leikkausta (paitsi palliatiivista avannetta), kemoterapiaa tai muuta kasvaimia estävää hoitoa ennen diagnoosin tekemistä.
- 9. Ei saanut säteilyä aikaisemmin;
- 10. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiemmat anti-PD-1/L1- ja anti-CTLA-4-immuunilääkkeet tai muut immuunimäärityslääkkeet;
- 2. Vakavat autoimmuunisairaudet: aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus), nivelreuma, skleroderma, systeeminen lupus erythematosus, autoimmuunivaskuliitti (kuten Wegenerin granulomatoosi) jne.;
- 3. Oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai aktiivinen infektio/ei-tarttuva keuhkokuume;
- 4. Potilailla on suoliston perforaation riskitekijöitä: aktiivinen divertikuliitti, vatsansisäinen paise, maha-suolikanavan (GI) tukos, vatsan syöpä tai muut tunnetut suolen perforaation riskitekijät;
- 5. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia, lukuun ottamatta parannettavaa ei-melanogeenistä ihosyöpää ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa;
- 6. Aktiivinen infektio, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai epästabiili rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä;
- 7. Fyysinen tutkimus tai kliiniset laboratoriolöydökset, joiden tutkija uskoo voivan vaikuttaa tuloksiin tai lisätä potilaan riskiä saada hoidon komplikaatioita tai muita hallitsemattomia sairauksia;
- 8. Imettävät tai raskaana olevat naiset;
- 9. Synnynnäiset tai hankitut immuunipuutostaudit, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV), tai elinsiirto, allogeeninen kantasolusiirto;
- 10. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV), aktiivinen tuberkuloosiinfektio;
- 11. Rokotettu kasvaimia vastaan tai saanut muita rokotteita 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista (Huom: Koska kausi-influenssarokote on enimmäkseen inaktivoitu rokote, sen rokottaminen on sallittua, kun taas intranasaaliset valmisteet ovat yleensä eläviä heikennettyjä rokotteita, joten se on ei ole sallittu)
- 12. Käytä muita immunologisia aineita, kemoterapialääkkeitä, lääkkeitä muissa kliinisissä tutkimuksissa ja pitkäaikaista kortisolihoitoa ei ole mukana
- 13. Mielenterveysongelmia, päihteiden väärinkäyttöä tai sosiaalisia ongelmia, jotka vaikuttavat noudattamiseen, ei rekisteröidä lääkärin arvioinnin jälkeen
- 14. Allerginen tai vasta-aiheinen lääkkeiden hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TME leikkaus
Paikallinen CRC lyhyellä sädehoidolla, jota seuraa peräkkäinen kemoterapia ja AK104
|
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kemoterapiaa
Paikallinen CRC lyhyellä sädehoidolla, jota seuraa peräkkäinen kemoterapia ja AK104
|
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: AK104 injektio++kemoterapia
Paikallinen CRC lyhyellä sädehoidolla, jota seuraa peräkkäinen kemoterapia ja AK104
|
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
Tukikelpoiset saavat lyhytkurssin sädehoitoa (SCRT), IMRT/VMAT, lantion 25Gy/5f/1 viikko.
Kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöt jatkoivat neoadjuvanttikemoterapiaa yhdistettynä immunoterapia-ohjelmaan 4 syklin ajan: AK104 10 mg/kg, suonensisäinen infuusio 3 viikon välein (Q3W) plus CAPOX (kapesitabiini: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W.
Neoadjuvanttihoito arvioitiin 2 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ja TME-leikkaus tehtiin 4 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen (R0-leikkaus suoritettiin).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
Patologiaraportin tuloksen arvioiminen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä patologinen vasteprosentti (MPR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
Patologiaraportin tuloksen arvioiminen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
|
3 vuoden DFS-korko
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, noin 3 vuotta.
|
Laske hoidon päättymisen ja uusiutumisen välinen pituus
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, noin 3 vuotta.
|
|
3 vuoden käyttöjärjestelmämaksu
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, noin 3 vuotta.
|
Laske hoidon päättymisen ja kuoleman välinen pituus
|
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, noin 3 vuotta.
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus sekä kliinisesti merkitykselliset epänormaalit laboratoriotestitulokset
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
Arvioi tulos tarkastuspaperista polun aikana
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunimarkkerien ilmentymisen suhde kasvainkudoksissa ja veressä, immuunisolujen jakautumisessa sekä potilaiden tehon ja ennusteen välillä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
PCR:n käyttäminen veren immuunimarkkerien tarkistamiseen ja immunofluoresoivien sytokemiallisten tekniikoiden käyttäminen immuunimarkkerien tarkistamiseen kasvainkudoksissa. Antigeenien ja vasta-aineiden pitoisuus veressä mitataan lääkkeen tehon ja pitoisuuden määrittämiseksi potilaan lääkityksen jälkeen.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymispäivään, noin 18 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 24. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 24. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Kapesitabiini
- Oksaliplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1244030031951808X0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .