Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności radioterapii i chemioterapii sekwencyjnej oraz AK104 przed operacją TME w miejscowym CRC (AK104-IIT-13) (AK104-IIT-13)

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: JIN JING

Jednoramienne, wieloośrodkowe badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo krótkoterminowej radioterapii przedoperacyjnej, a następnie chemioterapii sekwencyjnej i AK104 w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy

Niniejsze badanie jest jednoramiennym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa przedoperacyjnej krótkoterminowej radioterapii połączonej z AK104 i chemioterapią + chirurgią TME u pacjentów z zaawansowanym rakiem odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania obejmowały okres przesiewowy (nie więcej niż 28 dni po podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody do 28 dni przed podaniem pierwszej dawki), leczenie (otrzymanie odpowiedniego leczenia do czasu progresji choroby, nietolerowalnej toksyczności, wycofania świadomej zgody, zgonu lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej ) i obserwacji (w tym obserwacji bezpieczeństwa i obserwacji przeżycia).

Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia chorzy kontynuowali chemioterapię neoadjuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0). Pacjentom nie zaleca się wstępu na obserwację zachowania narządów; Jeżeli skuteczność po przedoperacyjnej chemioradioterapii zostanie oceniona jako całkowita remisja kliniczna (cCR), a pacjent zdecydowanie odmawia operacji, należy poinformować go o ryzyku nawrotu i poprosić o podpisanie zgody na operację. Oceniane jest bezpieczeństwo leków i, w zależności od ciężkości zdarzeń niepożądanych (AE) i znaczenia leku, badacze podejmą kroki w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników. Po operacji (lub pacjentach, którzy zdecydowanie odmawiają operacji) następuje 30- i 90-dniowa kontrola bezpieczeństwa, a oceny przeżycia są przeprowadzane co 3 miesiące w celu uzyskania informacji o przeżyciu i zebraniu nowych informacji na temat leczenia nowotworu aż do śmierci uczestnika, wycofania się świadomej zgody lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 18-75 lat, płeć nie jest ograniczona;
  • 2. Stopień II/III w badaniu MRI lub USG endoskopowym;
  • 3. Kolonoskopia światłowodowa lub badanie diagnostyczne, dolna granica zmiany znajduje się 15m ≤ od brzegu;
  • 4. Gruczolakorak odbytnicy potwierdzony lub ponownie rozpoznany patologicznie;
  • 5. Wynik Karla Fischera ≥ 80 punktów lub wynik ECOG 0-1;
  • 6. Spełniają następujące laboratoryjne wskaźniki diagnostyczne: hemoglobina ≥ 100g/L, leukocyty ≥ 3,5×109/L; neutrofile ≥ 1,5×109/l, płytki krwi ≥ 100×109/l; kreatynina ≤ 1,0× górna granica normy (UNL), azot mocznikowy (BUN) ≤ 1,0× górna granica normy (UNL); Aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤1,5 ​​× górna granica normy (UNL); Aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤1,5 ​​× górna granica normy (UNL); Fosfataza alkaliczna (ALP) ≤1,5 ​​× górna granica normy (UNL); Bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 1,5 × górna granica normy (UNL); białko moczu (-); Czas krzepnięcia jest normalny.
  • 7. Brak historii alergii na leki 5-Fu, brak historii alergii na leki zawierające platynę;
  • 8. Z pierwotnym rakiem odbytnicy wymagającym leczenia operacyjnego (z wyjątkiem wyłonienia stomii paliatywnej), chemioterapii lub innej terapii przeciwnowotworowej przed rozpoznaniem do włączenia;
  • 9. Nie otrzymano wcześniej promieniowania;
  • 10. Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wcześniejsze leki immunologiczne anty-PD-1/L1 i anty-CTLA-4 lub inne leki stosowane w testach immunologicznych;
  • 2. Z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi: czynną chorobą zapalną jelit (w tym chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego), reumatoidalnym zapaleniem stawów, twardziną skóry, toczniem rumieniowatym układowym, autoimmunologicznym zapaleniem naczyń (np. ziarniniakiem Wegenera) itp.;
  • 3. Objawowa śródmiąższowa choroba płuc lub aktywna infekcja/nieinfekcyjne zapalenie płuc;
  • 4. U pacjentów występują czynniki ryzyka perforacji jelit: czynne zapalenie uchyłków, ropień w jamie brzusznej, niedrożność przewodu pokarmowego, rak jamy brzusznej lub inne znane czynniki ryzyka perforacji jelit;
  • 5. Historia innych nowotworów złośliwych, z wyłączeniem uleczalnego niemelanogennego raka skóry i raka in situ szyjki macicy;
  • 6. Aktywna infekcja, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna lub niestabilna arytmia w ciągu 6 miesięcy;
  • 7. Badanie fizykalne lub kliniczne wyniki badań laboratoryjnych, które zdaniem badacza mogą wpływać na wyniki lub zwiększać ryzyko powikłań leczenia lub innych niekontrolowanych chorób u pacjenta;
  • 8. Karmiących piersią lub kobiet w ciąży;
  • 9. Wrodzone lub nabyte choroby niedoboru odporności, w tym ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) lub przeszczep organu, allogeniczny przeszczep komórek macierzystych;
  • 10. Znany aktywny wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), aktywne zakażenie gruźlicą;
  • 11. Szczepione przeciw nowotworom lub otrzymały inne szczepionki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia (Uwaga: Ponieważ szczepionka przeciwko grypie sezonowej do wstrzykiwań jest w większości szczepionką inaktywowaną, można ją szczepić, podczas gdy preparaty donosowe są zwykle żywymi atenuowanymi szczepionkami, więc nie jest dozwolone)
  • 12. Stosowanie innych środków immunologicznych, leków chemioterapeutycznych, leków w innych badaniach klinicznych oraz długoterminowa terapia kortyzolem nie są włączone
  • 13. Z chorobą psychiczną, nadużywaniem substancji i problemami społecznymi, które wpływają na przestrzeganie zaleceń, nie zostaną zapisane po ocenie lekarza
  • 14. Alergiczny lub przeciwwskazany do leczenia lekami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja TME
Miejscowy CRC z krótkoterminową radioterapią, a następnie sekwencyjną chemioterapią i AK104
Lek: Wtrysk AK104
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia chorzy kontynuowali chemioterapię neoadjuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Immunoterapia
Procedura: Operacja TME
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia chorzy kontynuowali chemioterapię neoadjuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Lek: Kapecytabina
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Dwa tygodnie po zakończeniu leczenia pacjenci kontynuowali chemioterapię neoadiuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Lek chemioterapeutyczny
Lek: Oksaliplatyna
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Dwa tygodnie po zakończeniu leczenia pacjenci kontynuowali chemioterapię neoadiuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Lek chemioterapeutyczny
Eksperymentalny: chemoterapia
Miejscowy CRC z krótkoterminową radioterapią, a następnie sekwencyjną chemioterapią i AK104
Lek: Wtrysk AK104
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia chorzy kontynuowali chemioterapię neoadjuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Immunoterapia
Procedura: Operacja TME
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia chorzy kontynuowali chemioterapię neoadjuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Lek: Kapecytabina
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Dwa tygodnie po zakończeniu leczenia pacjenci kontynuowali chemioterapię neoadiuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Lek chemioterapeutyczny
Lek: Oksaliplatyna
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Dwa tygodnie po zakończeniu leczenia pacjenci kontynuowali chemioterapię neoadiuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Lek chemioterapeutyczny
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie AK104 + chemioterapia
Miejscowy CRC z krótkoterminową radioterapią, a następnie sekwencyjną chemioterapią i AK104
Lek: Wtrysk AK104
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia chorzy kontynuowali chemioterapię neoadjuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Immunoterapia
Procedura: Operacja TME
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Po dwóch tygodniach od zakończenia leczenia chorzy kontynuowali chemioterapię neoadjuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Lek: Kapecytabina
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Dwa tygodnie po zakończeniu leczenia pacjenci kontynuowali chemioterapię neoadiuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Lek chemioterapeutyczny
Lek: Oksaliplatyna
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkoterminową radioterapię (SCRT), IMRT/VMAT, miednicę 25Gy/5f/1 tydzień. Dwa tygodnie po zakończeniu leczenia pacjenci kontynuowali chemioterapię neoadiuwantową połączoną z immunoterapią przez 4 cykle: AK104 10 mg/kg, wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W) plus CAPOX (kapecytabina: 1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oksaliplatyna: 130 mg/m2, ivgtt, d1), co 3 tyg. Leczenie neoadiuwantowe oceniano 2 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, a operację TME wykonano 4 tygodnie po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego (wykonano operację R0).
Inne nazwy:
  • Lek chemioterapeutyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.
Aby ocenić wynik raportu patologicznego
Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek głównych odpowiedzi patologicznych (MPR)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.
Aby ocenić wynik raportu patologicznego
Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.
3-letnia stawka DFS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, około 3 lat.
Aby obliczyć długość między zakończeniem leczenia a nawrotem
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, około 3 lat.
3-letni wskaźnik OS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, około 3 lat.
Aby obliczyć długość między zakończeniem leczenia a śmiercią
Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, około 3 lat.
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) oraz istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.
Aby ocenić wynik z kontroli papieru podczas szlaku
Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ekspresją markerów immunologicznych w tkankach nowotworowych i krwi, rozmieszczeniem komórek odpornościowych a skutecznością i rokowaniem pacjentów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.
Aby użyć PCR do sprawdzenia markerów immunologicznych we krwi i zastosować immunofluorescencyjne techniki cytochemiczne do sprawdzenia markerów immunologicznych w tkankach nowotworowych. Stężenie antygenów i przeciwciał we krwi jest mierzone w celu określenia skuteczności i stężenia leku po leczeniu pacjenta
Od daty randomizacji do daty zakończenia leczenia około 18 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JIN JING

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1244030031951808X0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj