Évaluer l'efficacité de la radiothérapie et de la chimiothérapie séquentielle et de l'AK104 avant la chirurgie TME pour le CCR local (AK104-IIT-13) (AK104-IIT-13)

Critère d'intégration:

• 1. Âge 18-75 ans, le sexe n'est pas limité;
• 2. Stade II/III sous IRM ou échographie endoscopique ;
• 3. Coloscopie fibreuse ou examen diagnostique, la limite inférieure de la lésion est à 15 m ≤ du bord ;
• 4. Adénocarcinome rectal confirmé ou revisité par pathologie ;
• 5. Score Karl Fischer ≥ 80 points ou score ECOG de 0-1 ;
• 6. Répondre aux indicateurs de diagnostic de laboratoire suivants : hémoglobine ≥ 100 g/L, globules blancs ≥ 3,5 × 109/L ; neutrophiles≥ 1,5×109/L, plaquettes ≥ 100×109/L ; créatinine ≤ 1,0 × limite supérieure de la normale (UNL), azote uréique (BUN) ≤ 1,0 × limite supérieure de la normale (UNL); Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (UNL); Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (UNL); Phosphatase alcaline (ALP) ≤1,5 ​​× limite supérieure de la normale (UNL); Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (UNL); protéine urinaire (-); Le temps de coagulation est normal.
• 7. Aucun antécédent d'allergie aux médicaments 5-Fu, aucun antécédent d'allergie aux médicaments à base de platine ;
• 8. Avec un cancer rectal primitif devant subir une intervention chirurgicale (à l'exception d'une stomie palliative), une chimiothérapie ou une autre thérapie antitumorale avant le diagnostic jusqu'à l'inscription ;
• 9. N'a pas reçu de rayonnement auparavant ;
• 10. Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Médicaments immunitaires antérieurs anti-PD-1/L1 et anti-CTLA-4 ou autres médicaments de dosage immunologique ;
• 2. Avec des maladies auto-immunes sévères : maladie intestinale inflammatoire active (y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse), la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé, la vascularite auto-immune (telle que la granulomatose de Wegener), etc. ;
• 3. Pneumopathie interstitielle symptomatique ou infection active/pneumonie non infectieuse ;
• 4. Les patients présentent des facteurs de risque de perforation intestinale : diverticulite active, abcès intra-abdominal, obstruction gastro-intestinale (GI), cancer abdominal ou autres facteurs de risque connus de perforation intestinale ;
• 5. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exclusion du cancer de la peau non mélanogène curable et du carcinome in situ du col de l'utérus ;
• 6. Infection active, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, angor instable ou arythmie instable dans les 6 mois;
• 7. L'examen physique ou les résultats de laboratoire clinique qui, selon l'investigateur, peuvent interférer avec les résultats ou augmenter le risque de complications du traitement ou d'autres maladies incontrôlables pour le patient ;
• 8. Femmes allaitantes ou enceintes;
• 9. Maladies d'immunodéficience congénitale ou acquise, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou greffe d'organe, greffe de cellules souches allogéniques ;
• 10. Virus de l'hépatite B (VHB) actif connu, virus de l'hépatite C (VHC), infection tuberculeuse active ;
• 11. A été vacciné contre des tumeurs ou a reçu d'autres vaccins dans les 4 semaines précédant le début du traitement (Remarque : étant donné que le vaccin contre la grippe saisonnière pour injection est principalement un vaccin inactivé, il est autorisé à être vacciné, tandis que les préparations intranasales sont généralement des vaccins vivants atténués, il n'est pas autorisé)
• 12. Utiliser d'autres agents immunologiques, des médicaments de chimiothérapie, des médicaments dans d'autres études cliniques et une cortisolothérapie à long terme ne sont pas inscrits
• 13. Les personnes atteintes de maladie mentale, de toxicomanie et de problèmes sociaux qui affectent la conformité ne seront pas inscrites après l'examen d'un médecin
• 14. Allergique ou contre-indiqué au traitement médicamenteux.