Selkäydinstimulaation (SCS) vaikutus insuliinin eritykseen ihmisillä
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
BurstDR:n ja tonic-selkäydinstimulaation (SCS) vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on neuropaattista kipua
Tämä tutkimus tutkii BurstDR:n ja selkäytimen tonic-stimulaation (SCS) vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ja sykkeen vaihteluun potilailla, joilla on neuropaattinen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii selkäydinstimulaation (BurstDR-stimulaatio vs. tonic-stimulaatio vs. ei stimulaatio) vaikutusta glukoosin aineenvaihduntaan, insuliinin eritykseen ja sykkeen vaihteluun potilailla, joilla on neuropaattinen kipu.
Insuliinierityksen arvioimiseksi 10 potilaalle tehdään hyperglykeemiset puristimet.
Kolme erilaista stimulaatiotilaa (BurstDR, tonic ja ei stimulaatiota) testataan 10 hyperglykeemisessä puristimessa.
Yhteensä 30 puristusta tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istutettu BurstDR-selkäydinstimulointijärjestelmä, painoindeksi 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset ja psyykkiset sairaudet, dekompensoitunut diabetes mellitus, hemoglobiini < 13 g/dl, trombosytopenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BurstDR-stimulaatio
BurstDR-selkäydinstimulaatio hyperglykeemisen puristimen aikana
|
BurstDR-selkäydinstimulaatio
|
|
Kokeellinen: Tonic stimulaatio
Tonic selkäytimen stimulaatio hyperglykeemisen puristimen aikana
|
Tonic selkäytimen stimulaatio
|
|
Placebo Comparator: Ei stimulaatiota
Ei selkäytimen stimulaatiota hyperglykeemisen puristimen aikana
|
Stimulaattori on kytketty pois päältä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin erityksen ensimmäinen ja toinen vaihe
Aikaikkuna: Insuliinin eritys puristimen aikana (2 tuntia)
|
Insuliinin erityksen modulointi selkäytimen stimulaatiolla
|
Insuliinin eritys puristimen aikana (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö (RMSSD)
Aikaikkuna: Sykevaihtelu stimulaation aikana (10 minuuttia)
|
Sydämen vaihtelun modulaatio selkäytimen stimulaatiolla arvioituna elektrokardiografialla
|
Sykevaihtelu stimulaation aikana (10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Morgalla, Prof., Universitaetsklinikum Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 047/2022BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .