인간의 인슐린 분비에 대한 척수 자극(SCS)의 효과
2024년 5월 8일 업데이트: University Hospital Tuebingen
신경병성 통증 환자의 포도당 대사에 대한 BurstDR 및 긴장성 척수 자극(SCS)의 효과
이 임상시험은 BurstDR 및 강직성 척수 자극(SCS)이 신경병성 통증 환자의 포도당 대사 및 심박 변이도에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신경병증성 통증 환자의 포도당 대사, 인슐린 분비 및 심박수 변동성에 대한 척수 자극(BurstDR 자극 대 긴장성 자극 대 무자극)의 효과를 조사합니다.
인슐린 분비를 평가하기 위해 10명의 환자에게 고혈당 클램프를 시행합니다.
세 가지 다른 자극 조건(BurstDR, 강장제 및 무자극)을 각각 10개의 고혈당 클램프에서 테스트합니다.
총 30개의 클램프가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tuebingen, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이식된 BurstDR 척수 자극 시스템, 체질량 지수 18-25 kg/m2
제외 기준:
- 신경 및 정신 질환, 비대상 당뇨병, 헤모글로빈 < 13g/dl, 혈소판 감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BurstDR 자극
고혈당 클램프 동안 BurstDR 척수 자극
|
BurstDR 척수 자극
|
|
실험적: 강장제 자극
고혈당 클램프 동안 토닉 척수 자극
|
토닉 척수 자극
|
|
위약 비교기: 자극 없음
고혈당 클램프 동안 척수 자극 없음
|
자극기가 꺼짐
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 분비의 1기 및 2기
기간: 클램프 중 인슐린 분비(2시간)
|
척수 자극에 의한 인슐린 분비 조절
|
클램프 중 인슐린 분비(2시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연속 차이의 평균 제곱근(RMSSD)
기간: 자극 중 심박수 변동성(10분)
|
심전도법으로 평가한 척수 자극에 의한 심박 변이도의 조절
|
자극 중 심박수 변동성(10분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Morgalla, Prof., Universitaetsklinikum Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 047/2022BO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BurstDR 자극에 대한 임상 시험
-
TriCity Research CenterAbbott초대로 등록만성 통증 | 신경병성 통증 | 당뇨병성 신경병증 | 고통스러운 당뇨병성 신경병증(PDN)미국
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애