Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rygmarvsstimulering (SCS) på insulinsekretion hos mennesker

8. maj 2024 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Effekt af BurstDR og Tonic Spinal Cord Stimulation (SCS) på glukosemetabolisme hos patienter med neuropatiske smerter

Dette forsøg undersøger effekten af ​​BurstDR og tonisk rygmarvsstimulering (SCS) på glukosemetabolisme og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med neuropatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​rygmarvsstimulering (BurstDR-stimulering versus tonic-stimulering versus ingen stimulering) på glukosemetabolisme, insulinsekretion og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med neuropatisk smerte. For at vurdere insulinsekretion udføres hyperglykæmiske klemmer hos 10 patienter. Tre forskellige stimuleringsbetingelser (BurstDR, tonic og ingen stimulation) testes i 10 hyperglykæmiske klemmer hver. Der udføres i alt 30 klemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • implanteret BurstDR rygmarvsstimulerende system, body mass index 18-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske og psykatriske sygdomme, dekompenseret diabetes mellitus, hæmoglobin < 13 g/dl, trombocytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BurstDR-stimulering
BurstDR-rygmarvsstimulering under hyperglykæmisk klemme
Enhed: BurstDR-stimulering
BurstDR rygmarvsstimulering
Eksperimentel: Tonic stimulering
Tonic rygmarvsstimulering under hyperglykæmisk klemme
Enhed: Tonic stimulering
Tonic rygmarvsstimulering
Placebo komparator: Ingen stimulering
Ingen rygmarvsstimulering under hyperglykæmisk klemme
Enhed: Ingen stimulering
Stimulatoren er slukket
Andre navne:
  • Ingen rygmarvsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første og anden fase af insulinsekretion
Tidsramme: Insulinsekretion under klemme (2 timer)
Modulation af insulinsekretion ved rygmarvsstimulering
Insulinsekretion under klemme (2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
Tidsramme: Hjertefrekvensvariabilitet under stimulering (10 minutter)
Modulation af hjertefrekvensvariabilitet ved rygmarvsstimulering vurderet ved elektrokardiografi
Hjertefrekvensvariabilitet under stimulering (10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Morgalla, Prof., Universitaetsklinikum Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 047/2022BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinsekretion

Kliniske forsøg med BurstDR-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner