Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) na wydzielanie insuliny u ludzi

8 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Wpływ BurstDR i tonicznej stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) na metabolizm glukozy u pacjentów z bólem neuropatycznym

Ta próba bada wpływ BurstDR i tonicznej stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) na metabolizm glukozy i zmienność rytmu serca u pacjentów z bólem neuropatycznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniano wpływ stymulacji rdzenia kręgowego (stymulacja BurstDR w porównaniu z stymulacją toniczną w porównaniu z brakiem stymulacji) na metabolizm glukozy, wydzielanie insuliny i zmienność rytmu serca u pacjentów z bólem neuropatycznym. W celu oceny wydzielania insuliny u 10 pacjentów wykonuje się klamry hiperglikemiczne. Trzy różne warunki stymulacji (BurstDR, tonik i brak stymulacji) są testowane w 10 klamrach hiperglikemicznych każdy. W sumie wykonuje się 30 zacisków.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszczepiony system stymulacji rdzenia kręgowego BurstDR, wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • choroby neurologiczne i psychiczne, niewyrównana cukrzyca, hemoglobina < 13 g/dl, małopłytkowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja BurstDR
Stymulacja rdzenia kręgowego BurstDR podczas klamry hiperglikemicznej
Urządzenie: Stymulacja BurstDR
Stymulacja rdzenia kręgowego BurstDR
Eksperymentalny: Stymulacja toniczna
Toniczna stymulacja rdzenia kręgowego podczas zacisku hiperglikemicznego
Urządzenie: Stymulacja toniczna
Toniczna stymulacja rdzenia kręgowego
Komparator placebo: Brak stymulacji
Brak stymulacji rdzenia kręgowego podczas klamry hiperglikemicznej
Urządzenie: Brak stymulacji
Stymulator jest wyłączony
Inne nazwy:
  • Brak stymulacji rdzenia kręgowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza i druga faza wydzielania insuliny
Ramy czasowe: Wydzielanie insuliny podczas klamry (2 godz.)
Modulacja wydzielania insuliny poprzez stymulację rdzenia kręgowego
Wydzielanie insuliny podczas klamry (2 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni kwadrat kolejnych różnic (RMSSD)
Ramy czasowe: Zmienność rytmu serca podczas stymulacji (10 minut)
Modulacja zmienności rytmu serca przez stymulację rdzenia kręgowego oceniana za pomocą elektrokardiografii
Zmienność rytmu serca podczas stymulacji (10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Morgalla, Prof., Universitaetsklinikum Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 047/2022BO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydzielanie insuliny

Badania kliniczne na Stymulacja BurstDR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj