A gerincvelő-stimuláció (SCS) hatása az inzulinszekrécióra emberekben
2024. május 8. frissítette: University Hospital Tuebingen
A BurstDR és a tónusos gerincvelő-stimuláció (SCS) hatása a glükóz anyagcserére neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél
Ez a vizsgálat a BurstDR és a tónusos gerincvelő-stimuláció (SCS) hatását vizsgálja a glükóz anyagcserére és a szívfrekvencia variabilitására neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a gerincvelő-stimuláció (BurstDR stimuláció versus tónusos stimuláció versus stimuláció nélküli) hatását vizsgálja a glükóz anyagcserére, az inzulinszekrécióra és a szívfrekvencia variabilitására neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél.
Az inzulinszekréció felmérésére 10 betegnél hiperglikémiás szorítót végeznek.
Három különböző stimulációs körülményt (BurstDR, tónusos és stimuláció nélküli) tesztelünk egyenként 10 hiperglikémiás szorítóban.
Összesen 30 rögzítést hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beültetett BurstDR gerincvelő stimuláló rendszer, testtömegindex 18-25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- neurológiai és pszichés betegségek, dekompenzált diabetes mellitus, hemoglobin < 13 g/dl, thrombocytopenia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BurstDR stimuláció
BurstDR gerincvelő stimuláció hiperglikémiás szorítás során
|
BurstDR gerincvelő stimuláció
|
|
Kísérleti: Tonizáló stimuláció
Tonikus gerincvelő stimuláció hiperglikémiás szorítás során
|
Tonikus gerincvelő stimuláció
|
|
Placebo Comparator: Nincs stimuláció
Hiperglikémiás szorítás alatt nincs gerincvelő stimuláció
|
A stimulátor ki van kapcsolva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinszekréció első és második fázisa
Időkeret: Inzulin kiválasztás szorítás közben (2 óra)
|
Az inzulinszekréció modulálása gerincvelő stimulációval
|
Inzulin kiválasztás szorítás közben (2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egymást követő különbségek középnégyzete (RMSSD)
Időkeret: A pulzusszám változékonysága stimuláció közben (10 perc)
|
A szívfrekvencia-variabilitás modulálása gerincvelő-stimulációval, elektrokardiográfiával értékelve
|
A pulzusszám változékonysága stimuláció közben (10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Morgalla, Prof., Universitaetsklinikum Tuebingen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 047/2022BO2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .