Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace míchy (SCS) na sekreci inzulínu u lidí

8. května 2024 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Vliv BurstDR a tonické spinální stimulace (SCS) na metabolismus glukózy u pacientů s neuropatickou bolestí

Tato studie zkoumá účinek BurstDR a tonické stimulace míchy (SCS) na metabolismus glukózy a variabilitu srdeční frekvence u pacientů s neuropatickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá vliv stimulace míchy (stimulace BurstDR versus tonická stimulace versus žádná stimulace) na metabolismus glukózy, sekreci inzulínu a variabilitu srdeční frekvence u pacientů s neuropatickou bolestí. K posouzení sekrece inzulínu se u 10 pacientů provádějí hyperglykemické svorky. Tři různé stimulační podmínky (BurstDR, tonikum a žádná stimulace) jsou testovány v 10 hyperglykemických svorkách. Celkem se provede 30 upnutí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • implantovaný míšní stimulační systém BurstDR, body mass index 18-25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • neurologická a psychická onemocnění, dekompenzovaný diabetes mellitus, hemoglobin < 13 g/dl, trombocytopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BurstDR stimulace
BurstDR stimulace míchy během hyperglykemické svorky
Přístroj: BurstDR stimulace
BurstDR stimulace míchy
Experimentální: Tonická stimulace
Tonická stimulace míchy během hyperglykemické svorky
Přístroj: Tonická stimulace
Tonická stimulace míchy
Komparátor placeba: Žádná stimulace
Žádná stimulace míchy během hyperglykemické svorky
Přístroj: Žádná stimulace
Stimulátor je vypnutý
Ostatní jména:
  • Žádná stimulace míchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První a druhá fáze sekrece inzulínu
Časové okno: Sekrece inzulínu během svorky (2 hodiny)
Modulace sekrece inzulínu stimulací míchy
Sekrece inzulínu během svorky (2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů (RMSSD)
Časové okno: Variabilita srdeční frekvence během stimulace (10 minut)
Modulace variability srdeční frekvence pomocí míšní stimulace hodnocená elektrokardiografií
Variabilita srdeční frekvence během stimulace (10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Morgalla, Prof., Universitaetsklinikum Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 047/2022BO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BurstDR stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit