- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797844
Endotrakeaalisen letkun mansetin paineenhallintatietämyksen parantaminen
Endotrakeaalisen letkun mansetin paineenhallinnan parantaminen Tehohoidon sairaanhoitajien tietämys: lähes kokeellinen tutkimus ennen postausta
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, kuinka olemassa oleviin näyttöön perustuviin ohjeisiin perustuva koulutusinterventio, jossa käytetään sekä aktiivisia että passiivisia koulutustoteutusstrategioita, voisi parantaa sairaanhoitajien tietämystä ETT-mansettien paineenhallinnan hallinnasta.
Hypoteesi H1: Aktiivisten ja passiivisten toteutusstrategioiden menetelmällä annetussa koulutuksessa on ero tehohoidon sairaanhoitajien endotrakeaalisen mansetin paineenhallinnan tietämyksen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin lähes kokeellisena kahden ryhmän esitesti-jälkitestitutkimussuunnitelmana, jolla arvioitiin aktiivisen ja passiivisen toteutusstrategian menetelmillä annetun endotrakeaalisen letkun mansetin paineenhallintakoulutuksen vaikutusta sairaanhoitajien tietotasoon. Tutkimus tehtiin koulutus- ja tutkimussairaalan teho-osastoilla kesä-joulukuussa 2022, 6 tehohoitoyksikössä (yleinen ICU 1-yleinen ICU 2- yleinen ICU 3, CVC ICU, 2nd Level ICU, sepelvaltimon ICU ).
Sairaalan teho-osastolla, jossa tutkimus tehtiin, endotrakeaalisen letkun mansetin painetta kontrolloidaan pilottipallosormipalpaatiomenetelmällä neljässä tunnissa. Lisäksi mansetin painemittarilla ei tehty paineen mittausta. Endotrakeaaliputken mansetin kontrollissa mansetin painetta tulee kuitenkin tarkkailla aspiraation estämiseksi ja mansetin paine tulee pitää välillä 20-30 cmH2O. Ennen kuin tutkimusaineistoa alettiin kerätä, sairaalan johto osti mansetin painemittarin käytettäväksi teho-osastoilla.
Tutkimuksen universumi koostui 120 sairaanhoitajasta, jotka työskentelivät tehohoitoyksiköissä, joissa tutkimus tehtiin. Tutkimuksen tarvittava näyte määritettiin käyttämällä G*Power-tietokoneohjelmiston versiota 3.0.1, kuten aikaisempien tutkimusten mukaan halutun otoksen laskennassa suositeltiin. Otos koostui 90 suunnitellusta sairaanhoitajasta, joiden teho-arvo edusti 95 % tutkimuspopulaatiosta 80 %:n luottamusvälillä, 0,05 virhetasolla ja 0,6 tehon koolla tehoanalyysin mukaan. Research Randomizer -ohjelmistoa (http://www.randomizer.org.) käytettiin satunnaistetun listan luomiseen soveltamalla yksinkertaista satunnaistustekniikkaa kunkin osallistujan allokaatioon. 90 osallistujaa jaettiin kahteen tasaiseen ryhmään (interventioryhmä = 45, kontrolliryhmä = 43 sairaanhoitajaa).
Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin sosiodemografisia ja ammatillisia ominaisuuksia koskevaa lomaketta ja tietotason arviointilomaketta endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnasta.
Koska teho-osastolla työskentelevät sairaanhoitajat työskentelevät päivä- ja yövuoroissa, tutkijat keräsivät ennen koulutusta sovellettavat sosiodemografiset ja ammatilliset ominaisuudet sekä endotrakeaalisen letkun mansetin paineenhallinnan (esitesti) tietotason arviointilomakkeen. sairaanhoitajien vuorojen toimitusajat. Testiä edeltävien kyselylomakkeiden (kokeellinen/vertailuryhmä) täyttämisen jälkeen kaikille sairaanhoitajille annettiin 4 tunnin teoreettinen koulutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnasta sovittuina päivinä yhdessä tehohoitoyksikön vastuuhoitajien ja hoitopalveluosaston kanssa. näyttöön perustuvan oppaan ja kirjallisuuden avulla laadittu esitys. Siten kaikki sairaanhoitajat saivat yhtäläisen tiedon. Tehtiin PowerPoint-esitys sisältäen endotrakeaalisen letkun mansetin paineen normaaliarvot, endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen liittyvät komplikaatiot, endotrakeaaliputken mansetin paineen hallinta, endotrakeaaliputken mansetin paineen hallintamenetelmät, endotrakeaaliputken mansetin paineeseen vaikuttavia menetelmiä, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen mittaamista.
Koeryhmään kuuluvia sairaanhoitajia koulutettiin näyttöön perustuvien ohjeiden ja kirjallisuuden läsnä ollessa laaditulla 4 tunnin esityksellä (passiivinen toteutusstrategia), lisäksi heille annettiin esite mansetinpaineen mittauksesta ja esite mansetin paineesta ripustettiin. teho-osastoilla, joissa on käsienpesualtaat. Lisäksi tehtiin 4 seurantakäyntiä (aktiivinen toteutusstrategia) ETT-mansetin paineen hallintaa varten henkilökohtaista demonstraatiotekniikkaa käyttäen 21 päivän välein. Näihin seurantatoimiin sisältyi näyttöön perustuvien ohjeiden noudattaminen, sairaanhoitajien endotrakeaalisen mansetin paineen mittauksen soveltaminen ja sen toteutuksen aikana ilmenneiden ongelmien ratkaiseminen. Näissä istunnoissa selvitettiin epävarmuustekijöitä, jotka liittyvät näyttöön perustuvaan ohjeeseen endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnassa. Kontrolliryhmään kuuluvia sairaanhoitajia koulutettiin näyttöön perustuvien ohjeiden ja kirjallisuuden läsnä ollessa laaditulla 4 tunnin esitelmällä (passiivinen implantaatiostrategia), lisäksi heille annettiin esite mansetinpaineen mittauksesta ja esite mansetin paineesta ripustettiin. teho-osastoilla, joissa on käsienpesualtaat. Tähän ryhmään ei tehty seurantakäyntejä. Kolme kuukautta koulutuksen jälkeen Endotrakeaalisen letkun mansetin paineensäätöä koskevaa tietotason arviointilomaketta (jälkitesti) sovellettiin uudelleen kaikkiin tehohoitoyksiköissä työskenteleviin ja tutkimukseen osallistuviin sairaanhoitajiin.
Tutkimuksen tulokset analysoitiin IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA) -pakettiohjelmassa. Sairaanhoitajien demografisia ja ammatillisia ominaisuuksia kuvaaviin tilastoihin käytettiin lukuja, prosentteja, keskiarvoja, keskihajontoja. Tietotasolomakkeen kysymyksiin oikeista vastauksista annettiin yksi piste ja vääristä nolla pistettä. Tietotason pisteet laskettiin laskemalla oikeiden vastausten lukumäärän keskiarvo. Normaaliuden määrittämiseen käytettiin Shapiro-Wilk-testiä. T-testillä arvioitiin interventioryhmien välistä koulutustasoa ennen ja jälkeen koulutusta. Paired Sample t -testiä käytettiin kunkin ryhmän harjoittelua edeltävien ja harjoituksen jälkeisten keskiarvopisteiden vertaamiseen. Kaikissa tuloksissa p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki, 37100
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelen sairaanhoitajana tehohoidossa
- Sairaanhoitajat, jotka osallistuivat teoreettiseen koulutukseen ja vierailivat seurannassa
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Lomakkeita, joista puuttui vastaus, ei otettu mukaan arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään kuuluvia sairaanhoitajia koulutettiin näyttöön perustuvien ohjeiden ja kirjallisuuden läsnä ollessa laaditulla 4 tunnin esityksellä (passiivinen toteutusstrategia), lisäksi heille annettiin esite mansetinpaineen mittauksesta ja esite mansetin paineesta ripustettiin. teho-osastoilla, joissa on käsienpesualtaat.
Lisäksi tehtiin 4 seurantakäyntiä (aktiivinen strategia) ETT-mansetin paineen hallintaa varten käyttämällä yksi-yhteen demonstraatiotekniikkaa 21 päivän välein.
|
ETT-mansetin paineen hallintaa varten tehtiin 4 seurantakäyntiä (aktiivinen toteutusstrategia) yksitellen demonstraatiotekniikkaa käyttäen 21 päivän välein.
Näihin seurantatoimiin sisältyi näyttöön perustuvien ohjeiden noudattaminen, sairaanhoitajien endotrakeaalisen mansetin paineen mittauksen soveltaminen ja sen toteutuksen aikana ilmenneiden ongelmien ratkaiseminen.
Näissä istunnoissa selvitettiin epävarmuustekijöitä, jotka liittyvät näyttöön perustuvaan ohjeeseen endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnassa.
Muut nimet:
Teoreettinen koulutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnasta 4 tunnin esityksen kautta, joka on laadittu näyttöön perustuvan oppaan ja kirjallisuuden avulla.
Tehtiin PowerPoint-esitys sisältäen endotrakeaalisen letkun mansetin paineen normaaliarvot, endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen liittyvät komplikaatiot, endotrakeaaliputken mansetin paineen hallinta, endotrakeaaliputken mansetin paineen hallintamenetelmät, endotrakeaaliputken mansetin paineeseen vaikuttavia menetelmiä, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen mittaamista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvia sairaanhoitajia koulutettiin 4 tunnin esitelmällä (passiivinen toteutusstrategia), joka oli laadittu näyttöön perustuvien ohjeiden ja kirjallisuuden läsnä ollessa, lisäksi heille annettiin esite mansetin paineen mittauksesta ja esite mansetin paineesta ripustettiin. teho-osastoilla, joissa on käsienpesualtaat. Tähän ryhmään ei tehty seurantakäyntejä
|
Teoreettinen koulutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnasta 4 tunnin esityksen kautta, joka on laadittu näyttöön perustuvan oppaan ja kirjallisuuden avulla.
Tehtiin PowerPoint-esitys sisältäen endotrakeaalisen letkun mansetin paineen normaaliarvot, endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen liittyvät komplikaatiot, endotrakeaaliputken mansetin paineen hallinta, endotrakeaaliputken mansetin paineen hallintamenetelmät, endotrakeaaliputken mansetin paineeseen vaikuttavia menetelmiä, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen mittaamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotason arviointilomake - Esikoe
Aikaikkuna: ennen teoreettista koulutusta
|
Tietotason arviointilomake endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnasta koostuu 20 kysymyksestä endotrakeaalisen letkun mansetin paineen turvarajoista, turvarajojen ulkopuolella olevan endotrakeaaliputken mansetin paineen komplikaatioista, endotrakeaalisen mansetin paineeseen vaikuttavista tekijöistä sekä endotrakeaalisten putkimansettien paineensäätömenetelmiä, ja sen valmistivat tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
Kyselyä laadittaessa saatiin asiantuntijalausunto.
20 kohdan tietotasolomake kehitettiin arvioimaan sairaanhoitajien tietämystä tutkijoiden ETT-mansettien paineenhallinnasta.
Vain yhdessä kohdassa (osa 1) oli neljä vastausvaihtoehtoa, ETT-mansetin painealue, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" ja "yli 40 cmH2O".
Toisessa kohdassa oli kaksi vastausvaihtoehtoa, "oikea" ja "virheellinen".
Pisteitä tehtäessä oikeat vastaukset saivat kukin yhden pisteen, kun väärät vastausvaihtoehdot nolla
|
ennen teoreettista koulutusta
|
|
Tietotason arviointilomake-testin jälkeinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teoreettisen koulutuksen jälkeen
|
Tietotason arviointilomake endotrakeaalisen letkun mansetin paineen hallinnasta koostuu 20 kysymyksestä endotrakeaalisen letkun mansetin paineen turvarajoista, turvarajojen ulkopuolella olevan endotrakeaaliputken mansetin paineen komplikaatioista, endotrakeaalisen mansetin paineeseen vaikuttavista tekijöistä sekä endotrakeaalisten putkimansettien paineensäätömenetelmiä, ja sen valmistivat tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
Kyselyä laadittaessa saatiin asiantuntijalausunto.
20 kohdan tietotasolomake kehitettiin arvioimaan sairaanhoitajien tietämystä tutkijoiden ETT-mansettien paineenhallinnasta.
Vain yhdessä kohdassa (osa 1) oli neljä vastausvaihtoehtoa, ETT-mansetin painealue, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" ja "yli 40 cmH2O".
Toisessa kohdassa oli kaksi vastausvaihtoehtoa, "oikea" ja "virheellinen".
Pisteitä tehtäessä oikeat vastaukset saivat kukin yhden pisteen, kun väärät vastausvaihtoehdot nolla
|
3 kuukautta teoreettisen koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-KAEK-143-59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .