- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05797844
Zlepšení znalostí kontroly tlaku v manžetě endotracheální trubice
Zlepšení řízení tlaku v manžetě endotracheální trubice Znalosti sester z intenzivní péče: kvaziexperimentální studie před testem
Cílem této studie bylo zhodnotit, jak by edukační intervence založená na existujících doporučeních založených na důkazech, využívající jak aktivní, tak pasivní edukační implementační strategie, mohla zlepšit znalosti sester ohledně řízení tlaku v manžetě ETT.
Hypotéza H1: Existuje rozdíl mezi školením prováděným metodou aktivní a pasivní implementace strategií při zlepšování znalostí kontroly tlaku endotracheální manžety u sester intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena jako kvazi-experimentální dvouskupinový výzkumný plán před testem a po testu s cílem vyhodnotit účinek nácviku kontroly tlaku v manžetě endotracheální trubice prováděného pomocí metod aktivní a pasivní implementace strategií na úroveň znalostí sester. Výzkum byl proveden na jednotkách intenzivní péče Výcvikové a výzkumné nemocnice v období od června do prosince 2022 na 6 jednotkách intenzivní péče (Všeobecná JIP 1 - Všeobecná JIP 2 - Všeobecná JIP 3, CVC JIP, JIP 2. úrovně, Koronární JIP ).
Na jednotce intenzivní péče v nemocnici, kde byla studie provedena, je tlak manžety endotracheální trubice řízen pilotní balonkovou palpační metodou za čtyři hodiny. Kromě toho nebylo provedeno měření tlaku manžetovým manometrem. Při kontrole manžety endotracheální trubice je však třeba monitorovat tlak v manžetě, aby se zabránilo aspiraci, a tlak v manžetě by měl být udržován v rozmezí 20–30 cmH2O. Než se začala shromažďovat data studie, vedení nemocnice zakoupilo manžetový manometr pro použití na jednotkách intenzivní péče.
Vesmír výzkumu sestával ze 120 sester pracujících na jednotkách intenzivní péče, kde byla studie provedena. Nezbytný vzorek studie byl stanoven pomocí počítačového softwarového programu G*Power verze 3.0.1, jak bylo doporučeno pro výpočet požadovaného vzorku v předchozích studiích. Vzorek sestával z 90 sester plánovaných pro, s hodnotou síly reprezentující 95 % studované populace při 80% intervalu spolehlivosti, chybovosti 0,05 a velikosti účinku 0,6 podle analýzy síly. Software Research Randomizer (http://www.randomizer.org.) byl použit ke generování randomizovaného seznamu aplikací jednoduché randomizační techniky na přidělení každého účastníka. 90 účastníků bylo rozděleno do dvou sudých skupin (intervenční skupina = 45, kontrolní skupina = 43 sester).
Ke sběru dat studie byly použity formulář sociodemografických a pracovních charakteristik a formulář hodnocení úrovně znalostí týkající se kontroly tlaku manžety endotracheální trubice.
Vzhledem k tomu, že sestry pracující na jednotce intenzivní péče pracují v denních a nočních směnách, výzkumníci shromáždili formulář sociodemografických a profesních charakteristik, který se má použít před školením, a formulář hodnocení úrovně znalostí o kontrole tlaku manžety endotracheální trubice (předtest) po ukončení školení. směnná porodní doba sester. Po aplikaci předtestových dotazníků (experimentální/kontrolní skupina) ve dnech určených společně s odpovědnými sestrami na jednotce intenzivní péče a ředitelstvím ošetřovatelské služby prošly všechny sestry teoretickým školením o zvládání tlaku v manžetě endotracheální trubice v průběhu 4 hodin prezentace připravená s průvodcem a literaturou založenou na důkazech. Všechny sestry tak získaly rovnocenné znalosti. Byla vytvořena powerpointová prezentace zahrnující normální hodnoty tlaku v manžetě endotracheální rourky, komplikace související s tlakem v manžetě endotracheální rourky, management tlaku v manžetě endotracheální rourky, metody kontroly tlaku v manžetě endotracheální rourky, metody ovlivňující tlak v manžetě endotracheální rourky, jak měřit tlak v manžetě endotracheální rourky.
Sestry zařazené do experimentální skupiny byly proškoleny prostřednictvím 4hodinové prezentace (strategie pasivní implementace) připravené za přítomnosti pokynů a literatury podložené důkazy, navíc jim byla předána brožura o měření tlaku v manžetě a byla vyvěšena brožura o tlaku v manžetě na jednotkách intenzivní péče, kde jsou umyvadla na mytí rukou. Kromě toho byly každých 21 dní provedeny 4 následné návštěvy (strategie aktivní implementace) pro řízení tlaku v manžetě ETT pomocí demonstrační techniky jeden na jednoho. Tato sledování zahrnovala dodržování doporučení založených na důkazech, aplikaci sester měření tlaku endotracheální manžety a řešení problémů, které se vyskytly při jejím zavádění. Během těchto sezení byly objasněny nejistoty spojené s vedením podloženým důkazy o kontrole tlaku v manžetě endotracheální trubice. Sestry zařazené do kontrolní skupiny byly proškoleny prostřednictvím 4hodinové prezentace (strategie pasivní implementace) připravené za přítomnosti doporučení a literatury podložené důkazy, navíc jim byla předána brožura o měření tlaku v manžetě a byla vyvěšena brožura o tlaku v manžetě na jednotkách intenzivní péče, kde jsou umyvadla na mytí rukou. U této skupiny nebyly provedeny žádné následné návštěvy. 3 měsíce po školení byl všem sestrám pracujícím na jednotkách intenzivní péče a účastnících se studie znovu aplikován formulář pro hodnocení úrovně znalostí (post-test) o kontrole tlaku manžety endotracheální trubice.
Výsledky studie byly analyzovány v balíkovém programu IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA). Počet, procenta, průměry, směrodatné odchylky byly použity pro popisnou statistiku demografických a profesních charakteristik sester. Za správné odpovědi na otázky ve formuláři znalostní úrovně byl hodnocen každý jeden bod, za nesprávné nula bodů. Skóre úrovně znalostí bylo vypočítáno zprůměrováním počtu správných odpovědí. Pro normalitu byl použit Shapiro-Wilkův test. K hodnocení úrovně vzdělání mezi intervenčními skupinami před a po tréninku byl použit t-test. K porovnání předtréninkových a potréninkových průměrných skóre pro každou skupinu byl použit Paired Sample t Test. Ve všech výsledcích bylo p<0,05 považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan, 37100
- Kastamonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce sestry na jednotkách intenzivní péče
- Sestry, které se zúčastnily teoretické přípravy a navštěvovaly na navazující
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie
- Formuláře s chybějícími odpověďmi nebyly do hodnocení zahrnuty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Sestry zařazené do experimentální skupiny byly proškoleny prostřednictvím 4hodinové prezentace (strategie pasivní implementace) připravené za přítomnosti pokynů a literatury podložené důkazy, navíc jim byla předána brožura o měření tlaku v manžetě a byla vyvěšena brožura o tlaku v manžetě na jednotkách intenzivní péče, kde jsou umyvadla na mytí rukou.
Kromě toho byly každých 21 dní provedeny 4 následné návštěvy (aktivní strategie) pro řízení tlaku v manžetě ETT pomocí demonstrační techniky jeden na jednoho.
|
Byly provedeny 4 následné návštěvy (strategie aktivní implementace) pro řízení tlaku v manžetě ETT pomocí demonstrační techniky jeden na jednoho každých 21 dní.
Tato sledování zahrnovala dodržování doporučení založených na důkazech, aplikaci sester měření tlaku endotracheální manžety a řešení problémů, které se vyskytly při jejím zavádění.
Během těchto sezení byly objasněny nejistoty spojené s vedením podloženým důkazy o kontrole tlaku v manžetě endotracheální trubice.
Ostatní jména:
Teoretické školení o zvládání tlaku v manžetě endotracheální trubice prostřednictvím 4hodinové prezentace připravené s průvodcem a literaturou založenou na důkazech.
Byla vytvořena powerpointová prezentace zahrnující normální hodnoty tlaku v manžetě endotracheální rourky, komplikace související s tlakem v manžetě endotracheální rourky, management tlaku v manžetě endotracheální rourky, metody kontroly tlaku v manžetě endotracheální rourky, metody ovlivňující tlak v manžetě endotracheální rourky, jak měřit tlak v manžetě endotracheální rourky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Sestry zařazené do kontrolní skupiny byly proškoleny prostřednictvím 4hodinové prezentace (strategie pasivní implementace) připravené za přítomnosti pokynů a literatury podložené důkazy, navíc jim byla předána brožura o měření tlaku v manžetě a byla vyvěšena brožura o tlaku v manžetě na jednotkách intenzivní péče, kde jsou umyvadla na mytí rukou. U této skupiny nebyly provedeny žádné následné návštěvy
|
Teoretické školení o zvládání tlaku v manžetě endotracheální trubice prostřednictvím 4hodinové prezentace připravené s průvodcem a literaturou založenou na důkazech.
Byla vytvořena powerpointová prezentace zahrnující normální hodnoty tlaku v manžetě endotracheální rourky, komplikace související s tlakem v manžetě endotracheální rourky, management tlaku v manžetě endotracheální rourky, metody kontroly tlaku v manžetě endotracheální rourky, metody ovlivňující tlak v manžetě endotracheální rourky, jak měřit tlak v manžetě endotracheální rourky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro hodnocení úrovně znalostí – předběžný test
Časové okno: před teoretickou přípravou
|
Hodnotící formulář úrovně znalostí o kontrole tlaku v manžetě endotracheální trubice se skládá z 20 otázek o bezpečných mezích tlaku v manžetě endotracheální trubice, komplikacích tlaku v manžetě endotracheální trubice, který není v bezpečných mezích, faktorech ovlivňujících tlak v manžetě endotracheální trubice a úrovni znalostí o metody kontroly tlaku manžety endotracheální trubice a byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou.
Při tvorbě ankety byl získán odborný posudek.
Formulář na úrovni znalostí o 20 položkách byl vyvinut pro posouzení znalostí sester o kontrole tlaku manžety ETT výzkumnými pracovníky.
Pouze jedna položka (část 1) měla čtyři možnosti odpovědí, rozsah tlaku manžety ETT, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" a "nad 40 cmH2O".
Další položky měly dvě možnosti odpovědí, „správně“ a „nesprávně“.
Při bodování získaly správné odpovědi každý jeden bod, zatímco možnosti nesprávných odpovědí dosáhly nuly
|
před teoretickou přípravou
|
|
Formulář hodnocení úrovně znalostí-Post-test
Časové okno: 3 měsíce po teoretické přípravě
|
Hodnotící formulář úrovně znalostí o kontrole tlaku v manžetě endotracheální trubice se skládá z 20 otázek o bezpečných mezích tlaku v manžetě endotracheální trubice, komplikacích tlaku v manžetě endotracheální trubice, který není v bezpečných mezích, faktorech ovlivňujících tlak v manžetě endotracheální trubice a úrovni znalostí o metody kontroly tlaku manžety endotracheální trubice a byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou.
Při tvorbě ankety byl získán odborný posudek.
Formulář na úrovni znalostí o 20 položkách byl vyvinut pro posouzení znalostí sester o kontrole tlaku manžety ETT výzkumnými pracovníky.
Pouze jedna položka (část 1) měla čtyři možnosti odpovědí, rozsah tlaku manžety ETT, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" a "nad 40 cmH2O".
Další položky měly dvě možnosti odpovědí, „správně“ a „nesprávně“.
Při bodování získaly správné odpovědi každý jeden bod, zatímco možnosti nesprávných odpovědí dosáhly nuly
|
3 měsíce po teoretické přípravě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-KAEK-143-59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .