- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797844
Miglioramento della conoscenza del controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale
Miglioramento della gestione del controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale Conoscenza degli infermieri di terapia intensiva: uno studio quasi sperimentale pre-post test
Questo studio mirava a valutare come un intervento educativo basato sulle linee guida esistenti basate sull'evidenza, utilizzando strategie di implementazione educativa sia attiva che passiva, potrebbe migliorare la conoscenza degli infermieri per quanto riguarda la gestione del controllo della pressione della cuffia ETT.
Ipotesi H1: c'è una differenza tra la formazione fornita con il metodo delle strategie di implementazione attiva e passiva nel migliorare la conoscenza del controllo della pressione della cuffia endotracheale degli infermieri di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto come un progetto di ricerca pretest-posttest quasi sperimentale a due gruppi per valutare l'effetto dell'addestramento al controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale fornito con i metodi delle strategie di implementazione attiva e passiva sul livello di conoscenza degli infermieri. La ricerca è stata svolta nei reparti di terapia intensiva di un Ospedale di Formazione e Ricerca, tra giugno e dicembre 2022, in 6 unità di terapia intensiva (Terapia Intensiva Generale 1-Terapia Intensiva Generale 2- Terapia Intensiva Generale 3, Terapia Intensiva CVC, Terapia Intensiva di 2° Livello, Terapia Intensiva Coronarica ).
Nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale in cui è stato condotto lo studio, la pressione della cuffia del tubo endotracheale viene controllata con il metodo della palpazione del dito con palloncino pilota in quattro ore. Inoltre, la misurazione della pressione non è stata effettuata con il manometro del bracciale. Tuttavia, nel controllo del bracciale del tubo endotracheale, la pressione del bracciale deve essere monitorata per prevenire l'aspirazione e la pressione del bracciale deve essere mantenuta tra 20-30 cmH2O. Prima che iniziassero a essere raccolti i dati dello studio, la direzione dell'ospedale ha acquistato un manometro a bracciale da utilizzare nei reparti di terapia intensiva.
L'universo della ricerca era composto da 120 infermieri che lavoravano nelle unità di terapia intensiva dove è stato condotto lo studio. Il campione necessario dello studio è stato determinato utilizzando il programma software per computer G*Power versione 3.0.1 come raccomandato per l'utilizzo nel calcolo del campione desiderato da studi precedenti. Il campione consisteva di 90 infermieri programmati, con un valore di potenza che rappresentava il 95% della popolazione dello studio con un intervallo di confidenza dell'80%, un livello di errore di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,6 secondo l'analisi della potenza. Il software Research Randomizer (http://www.randomizer.org.) è stato utilizzato per generare un elenco randomizzato applicando una semplice tecnica di randomizzazione all'assegnazione di ciascun partecipante. I 90 partecipanti sono stati divisi in due gruppi pari (gruppo di intervento = 45, gruppo di controllo = 43 infermieri).
Per raccogliere i dati dello studio sono stati utilizzati il modulo delle caratteristiche sociodemografiche e occupazionali e il modulo di valutazione del livello di conoscenza relativo al controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale.
Poiché gli infermieri che lavorano in terapia intensiva lavorano su turni diurni e notturni, la scheda delle caratteristiche sociodemografiche e occupazionali da applicare prima della formazione e la scheda di valutazione del livello di conoscenza sul controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale (pretest) sono state raccolte dai ricercatori dopo il orario di consegna del turno degli infermieri. Dopo aver applicato i questionari pre-test (sperimentale/Gruppo di controllo), nei giorni stabiliti insieme agli infermieri di terapia intensiva responsabili e alla direzione dei servizi infermieristici, a tutti gli infermieri è stata impartita una formazione teorica sulla gestione della pressione della cuffia del tubo endotracheale attraverso un corso di 4 ore presentazione preparata con guide e letteratura basate sull'evidenza. Pertanto, tutte le infermiere hanno acquisito pari conoscenze. È stata realizzata una presentazione PowerPoint comprendente i valori normali della pressione della cuffia del tubo endotracheale, le complicanze relative alla pressione della cuffia del tubo endotracheale, la gestione della pressione della cuffia del tubo endotracheale, i metodi di controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale, i metodi che influenzano la pressione della cuffia del tubo endotracheale, come misurare la pressione della cuffia del tubo endotracheale.
Gli infermieri inclusi nel gruppo sperimentale sono stati formati attraverso una presentazione di 4 ore (strategia di implementazione passiva) preparata in presenza di linee guida e letteratura basate sull'evidenza, inoltre, è stata consegnata loro una brochure sulla misurazione della pressione della cuffia ed è stata appesa una brochure sulla pressione della cuffia nei reparti di terapia intensiva dove sono presenti i lavandini lavamani. Inoltre, sono state effettuate 4 visite di follow-up (strategia di implementazione attiva) per la gestione della pressione della cuffia ETT utilizzando la tecnica dimostrativa individuale ogni 21 giorni. Questi follow-up includevano l'adesione alle linee guida basate sull'evidenza, l'applicazione da parte degli infermieri della misurazione della pressione della cuffia endotracheale e la risoluzione dei problemi incontrati durante la sua implementazione. Durante queste sessioni sono state chiarite le incertezze associate alla guida basata sull'evidenza sul controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale. Gli infermieri inclusi nel gruppo di controllo sono stati formati attraverso una presentazione di 4 ore (strategia di impianto passivo) preparata in presenza di linee guida e letteratura basate sull'evidenza, inoltre, è stata consegnata loro una brochure sulla misurazione della pressione della cuffia ed è stata appesa una brochure sulla pressione della cuffia nei reparti di terapia intensiva dove sono presenti i lavandini lavamani. Non sono state effettuate visite di follow-up a questo gruppo. 3 mesi dopo la formazione, il modulo di valutazione del livello di conoscenza (post-test) sul controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale è stato riapplicato a tutti gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva e partecipano allo studio.
I risultati dello studio sono stati analizzati nel pacchetto IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA). Numero, percentuali, medie, deviazioni standard, sono stati utilizzati per le statistiche descrittive delle caratteristiche demografiche e occupazionali degli infermieri. Alle risposte corrette alle domande sul modulo del livello di conoscenza è stato assegnato un punto ciascuna mentre a quelle errate è stato assegnato zero punti. I punteggi del livello di conoscenza sono stati calcolati facendo la media del numero di risposte corrette. Per la normalità è stato utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Il t-test è stato utilizzato per valutare il livello di istruzione tra i gruppi di intervento prima e dopo la formazione. Il test t del campione accoppiato è stato utilizzato per confrontare i punteggi medi pre-allenamento e post-allenamento per ciascun gruppo. In tutti i risultati, p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kastamonu, Tacchino, 37100
- Kastamonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoro come infermiere in unità di terapia intensiva
- Infermieri che hanno partecipato alla formazione teorica e hanno visitato per il follow-up
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio
- I moduli con risposte mancanti non sono stati inclusi nella valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli infermieri inclusi nel gruppo sperimentale sono stati formati attraverso una presentazione di 4 ore (strategia di implementazione passiva) preparata in presenza di linee guida e letteratura basate sull'evidenza, inoltre, è stata consegnata loro una brochure sulla misurazione della pressione della cuffia ed è stata appesa una brochure sulla pressione della cuffia nei reparti di terapia intensiva dove sono presenti i lavandini lavamani.
Inoltre, sono state effettuate 4 visite di follow-up (strategia attiva) per la gestione della pressione della cuffia ETT utilizzando la tecnica dimostrativa individuale ogni 21 giorni.
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Sono state effettuate 4 visite di follow-up (strategia di implementazione attiva) per la gestione della pressione della cuffia ETT utilizzando la tecnica dimostrativa individuale ogni 21 giorni.
Questi follow-up includevano l'adesione alle linee guida basate sull'evidenza, l'applicazione da parte degli infermieri della misurazione della pressione della cuffia endotracheale e la risoluzione dei problemi incontrati durante la sua implementazione.
Durante queste sessioni sono state chiarite le incertezze associate alla guida basata sull'evidenza sul controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale.
Altri nomi:
Formazione teorica sulla gestione della pressione della cuffia del tubo endotracheale attraverso una presentazione di 4 ore preparata con guide e letteratura basate sull'evidenza.
È stata realizzata una presentazione PowerPoint comprendente i valori normali della pressione della cuffia del tubo endotracheale, le complicanze relative alla pressione della cuffia del tubo endotracheale, la gestione della pressione della cuffia del tubo endotracheale, i metodi di controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale, i metodi che influenzano la pressione della cuffia del tubo endotracheale, come misurare la pressione della cuffia del tubo endotracheale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli infermieri inclusi nel gruppo di controllo sono stati formati attraverso una presentazione di 4 ore (strategia di implementazione passiva) preparata in presenza di linee guida e letteratura basate sull'evidenza, inoltre, è stata consegnata loro una brochure sulla misurazione della pressione della cuffia ed è stata appesa una brochure sulla pressione della cuffia nelle unità di terapia intensiva dove sono presenti lavabi per il lavaggio delle mani. A questo gruppo non sono state effettuate visite di follow-up
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Formazione teorica sulla gestione della pressione della cuffia del tubo endotracheale attraverso una presentazione di 4 ore preparata con guide e letteratura basate sull'evidenza.
È stata realizzata una presentazione PowerPoint comprendente i valori normali della pressione della cuffia del tubo endotracheale, le complicanze relative alla pressione della cuffia del tubo endotracheale, la gestione della pressione della cuffia del tubo endotracheale, i metodi di controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale, i metodi che influenzano la pressione della cuffia del tubo endotracheale, come misurare la pressione della cuffia del tubo endotracheale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il modulo di valutazione del livello di conoscenza - Pre-test
Lasso di tempo: prima della formazione teorica
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Il modulo di valutazione del livello di conoscenza sul controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale consiste in 20 domande sui limiti di sicurezza della pressione della cuffia del tubo endotracheale, le complicanze della pressione della cuffia del tubo endotracheale che non rientra nei limiti di sicurezza, i fattori che influenzano la pressione della cuffia endotracheale e il livello di conoscenza metodi di controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale ed è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura.
Durante la creazione del sondaggio, è stata ottenuta l'opinione degli esperti.
Il modulo del livello di conoscenza di 20 elementi è stato sviluppato per valutare la conoscenza degli infermieri sul controllo della pressione del bracciale ETT da parte dei ricercatori.
Solo un elemento (parte 1) aveva quattro opzioni di risposta per l'intervallo di pressione del bracciale ETT, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" e "oltre 40 cmH2O".
Un altro elemento aveva due opzioni di risposta, "corretto" e "errato".
Durante il punteggio, le risposte corrette hanno ottenuto un punto ciascuna, mentre le opzioni di risposte errate hanno ottenuto zero
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prima della formazione teorica
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Il Modulo di Valutazione del Livello di Conoscenza-Post-test
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione teorica
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Il modulo di valutazione del livello di conoscenza sul controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale consiste in 20 domande sui limiti di sicurezza della pressione della cuffia del tubo endotracheale, le complicanze della pressione della cuffia del tubo endotracheale che non rientra nei limiti di sicurezza, i fattori che influenzano la pressione della cuffia endotracheale e il livello di conoscenza metodi di controllo della pressione della cuffia del tubo endotracheale ed è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura.
Durante la creazione del sondaggio, è stata ottenuta l'opinione degli esperti.
Il modulo del livello di conoscenza di 20 elementi è stato sviluppato per valutare la conoscenza degli infermieri sul controllo della pressione del bracciale ETT da parte dei ricercatori.
Solo un elemento (parte 1) aveva quattro opzioni di risposta per l'intervallo di pressione del bracciale ETT, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" e "oltre 40 cmH2O".
Un altro elemento aveva due opzioni di risposta, "corretto" e "errato".
Durante il punteggio, le risposte corrette hanno ottenuto un punto ciascuna, mentre le opzioni di risposte errate hanno ottenuto zero
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3 mesi dopo la formazione teorica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-KAEK-143-59
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