- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05797844
Forbedre kunnskapen om endotrakeal tube cuff trykkkontroll
Forbedring av endotrakealrørmansjetten Trykkkontrollstyring Kunnskap om intensivsykepleiere: En kvasi-eksperimentell studie før etter-test
Denne studien hadde som mål å evaluere hvordan en pedagogisk intervensjon basert på eksisterende evidensbaserte retningslinjer, ved bruk av både aktive og passive pedagogiske implementeringsstrategier, kunne forbedre sykepleiernes kunnskap om styring av ETT-mansjetttrykkkontroll.
Hypotese H1: Det er en forskjell mellom opplæringen som gis med metoden aktive og passive implementeringsstrategier for å forbedre kunnskapen om endotrakeal mansjetttrykkkontroll hos intensivsykepleiere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført som en kvasi-eksperimentell to-gruppe pretest-posttest forskningsdesign for å evaluere effekten av endotrakeal tube cuff trykkkontrolltrening gitt med aktive og passive implementeringsstrategimetoder på kunnskapsnivået til sykepleiere. Forskningen ble utført på intensivavdelingene til et trenings- og forskningssykehus, mellom juni og desember 2022, på 6 intensivavdelinger (General ICU 1-General ICU 2- General ICU 3, CVC ICU, 2nd Level ICU, Coronary ICU ).
På intensivavdelingen på sykehuset hvor studien ble utført, kontrolleres trykket i endotrakealtubemansjetten ved hjelp av pilotballongfingerpalperingsmetoden på fire timer. I tillegg ble det ikke foretatt trykkmåling med mansjettmanometeret. Ved kontroll av endotrakealtubemansjett bør mansjetttrykket imidlertid overvåkes for å forhindre aspirasjon, og mansjetttrykket bør holdes mellom 20-30 cmH2O. Før dataene fra studien begynte å samles inn, ble det kjøpt inn et mansjettmanometer av sykehusledelsen for bruk på intensivavdelingene.
Forskningens univers besto av 120 sykepleiere som jobbet på intensivavdelingene der studien ble utført. Den nødvendige prøven av studien ble bestemt ved å bruke G*Power-dataprogramversjon 3.0.1 som anbefalt for å brukes til å beregne ønsket prøve ved tidligere studier. Utvalget besto av 90 sykepleiere planlagt til, med en effektverdi til å representere 95 % av studiepopulasjonen ved et 80 % konfidensintervall, 0,05 feilnivå og 0,6 effektstørrelse i henhold til effektanalyse. Research Randomizer-programvaren (http://www.randomizer.org.) ble brukt til å generere en randomisert liste ved å bruke en enkel randomiseringsteknikk på hver deltakers tildeling. De 90 deltakerne ble delt inn i to jevne grupper (Intervensjonsgruppe =45, kontrollgruppe =43 sykepleiere).
Sosiodemografiske og yrkesmessige karakteristika skjema og kunnskapsnivå evalueringsskjema angående endotrakeal tube cuff trykkkontroll ble brukt til å samle inn data fra studien.
Siden sykepleierne som jobber på intensivavdelingen jobber i dag- og nattskift, ble den sosiodemografiske og yrkesmessige karakteristikken som skal brukes før opplæringen og kunnskapsnivåevalueringsskjemaet om endotrakeal tube cuff trykkkontroll (pretest) samlet inn av forskerne etter at sykepleiernes skiftleveringstider. Etter å ha tatt i bruk pre-test spørreskjemaene (eksperimentell/kontrollgruppe), på dagene som ble bestemt sammen med ansvarlige intensivsykepleiere og sykepleiedirektoratet, fikk alle sykepleierne teoretisk opplæring i endotrakeal tube cuff trykkstyring gjennom en 4-timers presentasjon utarbeidet med evidensbasert veiledning og litteratur. Dermed fikk alle sykepleiere lik kunnskap. En PowerPoint-presentasjon inkludert normalverdier for trykk i endotrakealtubemansjett, komplikasjoner knyttet til trykk i endotrakealtubemansjett, styring av trykk i endotrakealtubemansjett, kontrollmetoder for endotrakealtubemansjetttrykk, metoder som påvirker endotrakealtubemansjetttrykket, hvordan måle endotrakealtubemansjetttrykket ble laget.
Sykepleiere inkludert i forsøksgruppe ble opplært gjennom en 4-timers presentasjon (passiv implementeringsstrategi) utarbeidet i nærvær av evidensbaserte retningslinjer og litteratur, i tillegg fikk de en brosjyre om mansjetttrykkmåling og en brosjyre om mansjetttrykk ble hengt opp. på intensivavdelingene hvor det er håndvasker. I tillegg ble det gjennomført 4 oppfølgingsbesøk (aktiv implementeringsstrategi) for ETT-mansjetttrykkstyring ved bruk av en-til-en demonstrasjonsteknikk hver 21. dag. Disse oppfølgingene inkluderte overholdelse av evidensbaserte retningslinjer, sykepleieres anvendelse av endotrakeal mansjetttrykkmåling og løsning av problemene som oppstod under implementeringen. Usikkerhet knyttet til evidensbasert veiledning om endotrakeal tube cuff trykkkontroll ble avklart under disse øktene. Sykepleiere inkludert i kontrollgruppen ble opplært gjennom en 4-timers presentasjon (passiv implamenteringsstrategi) utarbeidet i nærvær av evidensbaserte retningslinjer og litteratur, i tillegg fikk de en brosjyre om mansjetttrykkmåling og en brosjyre om mansjetttrykk ble hengt opp. på intensivavdelingene hvor det er håndvasker. Det ble ikke foretatt oppfølgingsbesøk til denne gruppen. 3 måneder etter opplæringen ble kunnskapsnivåevalueringsskjemaet (post-test) på Endotrakeal Tube Cuff Pressure Control brukt på nytt på alle sykepleiere som arbeider på intensivavdelinger og deltar i studien.
Resultatene av studien ble analysert i pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA). Antall, prosenter, gjennomsnitt, standardavvik, ble brukt til beskrivende statistikk over demografiske og yrkesmessige kjennetegn ved sykepleierne. Riktige svar på spørsmålene på kunnskapsnivåskjemaet ble gitt ett poeng hver mens feil fikk null poeng. Kunnskapsnivåskårene ble beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av antall riktige svar. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for normalitet. T-testen ble brukt til å evaluere utdanningsnivået mellom intervensjonsgruppene før og etter treningen. Den parede prøven t-testen ble brukt til å sammenligne gjennomsnittsskårene før trening og etter trening for hver gruppe. I alle resultater ble p<0,05 ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia, 37100
- Kastamonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber som sykepleier på intensivavdelinger
- Sykepleiere som deltok på den teoretiske opplæringen og besøkte for oppfølging
- Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i studien
- Skjemaer med manglende svar ble ikke tatt med i evalueringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Sykepleiere inkludert i forsøksgruppe ble opplært gjennom en 4-timers presentasjon (passiv implementeringsstrategi) utarbeidet i nærvær av evidensbaserte retningslinjer og litteratur, i tillegg fikk de en brosjyre om mansjetttrykkmåling og en brosjyre om mansjetttrykk ble hengt opp. på intensivavdelingene hvor det er håndvasker.
I tillegg ble det gjennomført 4 oppfølgingsbesøk (aktiv strategi) for ETT-mansjetttrykkstyring ved bruk av en-til-en demonstrasjonsteknikk hver 21. dag.
|
4 oppfølgingsbesøk (aktiv implementeringsstrategi) ble utført for ETT-mansjetttrykkstyring ved bruk av en-til-en demonstrasjonsteknikk hver 21. dag.
Disse oppfølgingene inkluderte overholdelse av evidensbaserte retningslinjer, sykepleieres anvendelse av endotrakeal mansjetttrykkmåling og løsning av problemene som oppstod under implementeringen.
Usikkerhet knyttet til evidensbasert veiledning om endotrakeal tube cuff trykkkontroll ble avklart under disse øktene.
Andre navn:
Teoretisk opplæring i endotrakeal tube cuff trykkstyring gjennom en 4-timers presentasjon utarbeidet med evidensbasert veiledning og litteratur.
En PowerPoint-presentasjon inkludert normalverdier for trykk i endotrakealtubemansjett, komplikasjoner knyttet til trykk i endotrakealtubemansjett, styring av trykk i endotrakealtubemansjett, kontrollmetoder for endotrakealtubemansjetttrykk, metoder som påvirker endotrakealtubemansjetttrykket, hvordan måle endotrakealtubemansjetttrykket ble laget.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Sykepleiere inkludert i kontrollgruppen ble opplært gjennom en 4-timers presentasjon (passiv implementeringsstrategi) utarbeidet i nærvær av evidensbaserte retningslinjer og litteratur, i tillegg fikk de en brosjyre om mansjetttrykkmåling og en brosjyre om mansjetttrykk ble hengt opp. på intensivavdelingene der det er håndvasker. Det ble ikke gjort oppfølgingsbesøk til denne gruppen
|
Teoretisk opplæring i endotrakeal tube cuff trykkstyring gjennom en 4-timers presentasjon utarbeidet med evidensbasert veiledning og litteratur.
En PowerPoint-presentasjon inkludert normalverdier for trykk i endotrakealtubemansjett, komplikasjoner knyttet til trykk i endotrakealtubemansjett, styring av trykk i endotrakealtubemansjett, kontrollmetoder for endotrakealtubemansjetttrykk, metoder som påvirker endotrakealtubemansjetttrykket, hvordan måle endotrakealtubemansjetttrykket ble laget.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivåevalueringsskjemaet- Pre-test
Tidsramme: før teoretisk opplæring
|
Kunnskapsnivåvurderingsskjema om trykkkontroll for endotrakealtubemansjett består av 20 spørsmål om sikre grenser for endotrakealtubemansjetttrykk, komplikasjoner av endotrakealtubemansjetttrykk som ikke er innenfor sikre grenser, faktorene som påvirker endotrakealtubemansjetttrykket og kunnskapsnivået om endotrakeal tube cuff trykkkontrollmetoder og ble utarbeidet av forskere i tråd med litteraturen.
Under opprettelsen av undersøkelsen ble det innhentet ekspertuttalelser.
Kunnskapsnivåskjemaet på 20 punkter ble utviklet for å vurdere kunnskapen til sykepleiere om ETT-mansjetttrykkkontroll av forskere.
Bare ett element (del 1) hadde fire svaralternativer området ETT-mansjetttrykk, "10-20cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" og "over 40cmH2O".
Et annet element hadde to svaralternativer, «riktig» og «feil».
Mens du scoret, fikk riktige svar ett poeng hver, når alternativene for feil svar fikk null
|
før teoretisk opplæring
|
|
Kunnskapsnivåevalueringsskjemaet-ettertest
Tidsramme: 3 måneder etter teoretisk opplæring
|
Kunnskapsnivåvurderingsskjema om trykkkontroll for endotrakealtubemansjett består av 20 spørsmål om sikre grenser for endotrakealtubemansjetttrykk, komplikasjoner av endotrakealtubemansjetttrykk som ikke er innenfor sikre grenser, faktorene som påvirker endotrakealtubemansjetttrykket og kunnskapsnivået om endotrakeal tube cuff trykkkontrollmetoder og ble utarbeidet av forskere i tråd med litteraturen.
Under opprettelsen av undersøkelsen ble det innhentet ekspertuttalelser.
Kunnskapsnivåskjemaet på 20 punkter ble utviklet for å vurdere kunnskapen til sykepleiere om ETT-mansjetttrykkkontroll av forskere.
Bare ett element (del 1) hadde fire svaralternativer området ETT-mansjetttrykk, "10-20cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" og "over 40cmH2O".
Et annet element hadde to svaralternativer, «riktig» og «feil».
Mens du scoret, fikk riktige svar ett poeng hver, når alternativene for feil svar fikk null
|
3 måneder etter teoretisk opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-KAEK-143-59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .