- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05797844
Pogłębienie wiedzy na temat kontroli ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej
Poprawa kontroli ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej Wiedza pielęgniarek intensywnej terapii: badanie quasi-eksperymentalne Test przed postem
Badanie to miało na celu ocenę, w jaki sposób interwencja edukacyjna oparta na istniejących wytycznych opartych na dowodach, z wykorzystaniem zarówno aktywnych, jak i pasywnych strategii edukacyjnych, może poprawić wiedzę pielęgniarek na temat kontroli ciśnienia mankietu ETT.
Hipoteza H1: Istnieje różnica między szkoleniem prowadzonym metodą aktywnej i pasywnej strategii wdrażania w doskonaleniu wiedzy pielęgniarek intensywnej terapii na temat kontroli ciśnienia w mankiecie dotchawiczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako quasi-eksperymentalny dwugrupowy projekt badań pretest-posttest w celu oceny wpływu treningu kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej prowadzonego metodami aktywnej i pasywnej strategii wdrażania na poziom wiedzy pielęgniarek. Badania przeprowadzono na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Szkolno-Badawczego, w okresie od czerwca do grudnia 2022 r., na 6 oddziałach intensywnej terapii (OIOM ogólny 1 - OIOM ogólny 2 - OIOM ogólny 3, OIT CVC, OIT II stopnia, OIOM wieńcowy ).
Na oddziale intensywnej terapii szpitala, w którym przeprowadzono badanie, ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej jest kontrolowane metodą palpacyjną balonu pilotowego w ciągu czterech godzin. Ponadto nie wykonano pomiaru ciśnienia manometrem mankietowym. Jednak w przypadku kontroli mankietu rurki dotchawiczej należy monitorować ciśnienie w mankiecie, aby zapobiec aspiracji, a ciśnienie w mankiecie powinno być utrzymywane w zakresie 20-30 cmH2O. Zanim rozpoczęto zbieranie danych do badań, dyrekcja szpitala zakupiła manometr mankietowy do stosowania na oddziałach intensywnej terapii.
Środowisko badań obejmowało 120 pielęgniarek pracujących na oddziałach intensywnej terapii, na których przeprowadzono badanie. Niezbędną próbkę do badania określono za pomocą programu komputerowego G*Power w wersji 3.0.1, zgodnie z zaleceniami do stosowania przy obliczaniu pożądanej próbki we wcześniejszych badaniach. Próba składała się z zaplanowanych 90 pielęgniarek, z wartością mocy reprezentującą 95% badanej populacji przy 80% przedziale ufności, poziomie błędu 0,05 i wielkości efektu 0,6 zgodnie z analizą mocy. Oprogramowanie Research Randomizer (http://www.randomizer.org.) zostało użyte do wygenerowania losowej listy poprzez zastosowanie prostej techniki randomizacji do przydziału każdego uczestnika. 90 uczestników podzielono na dwie równe grupy (grupa interwencyjna = 45, grupa kontrolna = 43 pielęgniarki).
Do zebrania danych wykorzystano formularz charakterystyki socjodemograficznej i zawodowej oraz formularz oceny poziomu wiedzy na temat kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej.
Ponieważ pielęgniarki pracujące na oddziale intensywnej terapii pracują w systemie zmianowym dziennym i nocnym, formularz charakterystyki socjodemograficznej i zawodowej do zastosowania przed szkoleniem oraz formularz oceny poziomu wiedzy na temat kontroli ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej (pretest) zostały zebrane przez badaczy po zakończeniu zmiany dyżurów pielęgniarek. Po zastosowaniu kwestionariuszy przedtestowych (grupa eksperymentalna/kontrolna), w dniach ustalonych wspólnie z pielęgniarkami oddziałów intensywnej terapii i dyrekcją usług pielęgniarskich, wszystkie pielęgniarki przeszły szkolenie teoretyczne w zakresie zarządzania ciśnieniem w mankiecie rurki dotchawiczej poprzez 4-godzinny prezentacja przygotowana z przewodnikiem i literaturą opartą na dowodach. W ten sposób wszystkie pielęgniarki zdobyły równą wiedzę. Przedstawiono prezentację PowerPoint zawierającą wartości prawidłowe ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, powikłania związane z ciśnieniem w mankiecie rurki dotchawiczej, zarządzanie ciśnieniem w mankiecie rurki dotchawiczej, metody kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, metody wpływające na ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej, jak mierzyć ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej.
Pielęgniarki zakwalifikowane do grupy eksperymentalnej zostały przeszkolone poprzez 4-godzinną prezentację (pasywna strategia wdrażania) przygotowaną w obecności wytycznych i literatury opartej na dowodach naukowych, dodatkowo otrzymały broszurę dotyczącą pomiaru ciśnienia w mankiecie oraz wywieszono broszurę dotyczącą ciśnienia w mankiecie na oddziałach intensywnej terapii, gdzie znajdują się umywalki do mycia rąk. Ponadto przeprowadzono 4 wizyty kontrolne (aktywna strategia wdrażania) w celu zarządzania ciśnieniem w mankiecie ETT przy użyciu techniki demonstracyjnej jeden na jeden co 21 dni. Te kontrole obejmowały przestrzeganie wytycznych opartych na dowodach, stosowanie przez pielęgniarki pomiaru ciśnienia w mankiecie dotchawiczym oraz rozwiązywanie problemów napotkanych podczas jego wdrażania. Podczas tych sesji wyjaśniono wątpliwości związane z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej. Pielęgniarki z grupy kontrolnej zostały przeszkolone poprzez 4-godzinną prezentację (strategia pasywnej implantacji) przygotowaną w obecności wytycznych i literatury opartej na dowodach naukowych, dodatkowo otrzymały broszurę dotyczącą pomiaru ciśnienia w mankiecie oraz zawieszoną broszurę dotyczącą ciśnienia w mankiecie na oddziałach intensywnej terapii, gdzie znajdują się umywalki do mycia rąk. W tej grupie nie przeprowadzono żadnych wizyt kontrolnych. Po 3 miesiącach od szkolenia wszystkim pielęgniarkom pracującym na oddziałach intensywnej terapii i biorącym udział w badaniu ponownie zastosowano Formularz oceny poziomu wiedzy (post-test) na temat kontroli ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej.
Wyniki badania poddano analizie w programie pakietu IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA). Liczbowe, procentowe, średnie, odchylenia standardowe posłużyły do opracowania statystyk opisowych cech demograficznych i zawodowych pielęgniarek. Za prawidłowe odpowiedzi na pytania w kwestionariuszu poziomu wiedzy przyznawano po jednym punkcie, a za błędne – zero punktów. Wyniki poziomu wiedzy zostały obliczone poprzez uśrednienie liczby poprawnych odpowiedzi. Do oceny normalności zastosowano test Shapiro-Wilka. Test t wykorzystano do oceny poziomu wykształcenia między grupami interwencyjnymi przed i po szkoleniu. Do porównania średnich wyników przed i po treningu dla każdej grupy zastosowano test t dla sparowanych próbek. We wszystkich wynikach p<0,05 uznano za istotne statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk, 37100
- Kastamonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca jako pielęgniarka na oddziałach intensywnej terapii
- Pielęgniarki, które uczestniczyły w szkoleniu teoretycznym i odwiedzały w celu obserwacji
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
- Formularze z brakującymi odpowiedziami nie zostały uwzględnione w ocenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pielęgniarki zakwalifikowane do grupy eksperymentalnej zostały przeszkolone poprzez 4-godzinną prezentację (pasywna strategia wdrażania) przygotowaną w obecności wytycznych i literatury opartej na dowodach naukowych, dodatkowo otrzymały broszurę dotyczącą pomiaru ciśnienia w mankiecie oraz wywieszono broszurę dotyczącą ciśnienia w mankiecie na oddziałach intensywnej terapii, gdzie znajdują się umywalki do mycia rąk.
Ponadto przeprowadzono 4 wizyty kontrolne (strategia aktywna) w celu kontrolowania ciśnienia w mankiecie ETT przy użyciu techniki demonstracyjnej jeden na jeden co 21 dni.
|
Przeprowadzono 4 wizyty kontrolne (aktywna strategia wdrażania) w celu zarządzania ciśnieniem w mankiecie ETT przy użyciu techniki demonstracyjnej jeden na jeden co 21 dni.
Te kontrole obejmowały przestrzeganie wytycznych opartych na dowodach, stosowanie przez pielęgniarki pomiaru ciśnienia w mankiecie dotchawiczym oraz rozwiązywanie problemów napotkanych podczas jego wdrażania.
Podczas tych sesji wyjaśniono wątpliwości związane z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej.
Inne nazwy:
Szkolenie teoretyczne w zakresie zarządzania ciśnieniem mankietu rurki dotchawiczej poprzez 4-godzinną prezentację przygotowaną z przewodnikiem opartym na dowodach i literaturą.
Przedstawiono prezentację PowerPoint zawierającą wartości prawidłowe ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, powikłania związane z ciśnieniem w mankiecie rurki dotchawiczej, zarządzanie ciśnieniem w mankiecie rurki dotchawiczej, metody kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, metody wpływające na ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej, jak mierzyć ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pielęgniarki z grupy kontrolnej zostały przeszkolone poprzez 4-godzinną prezentację (pasywna strategia wdrażania) przygotowaną w obecności wytycznych i literatury opartej na dowodach, dodatkowo otrzymali broszurę dotyczącą pomiaru ciśnienia w mankiecie oraz wywieszono broszurę dotyczącą ciśnienia w mankiecie na oddziałach intensywnej terapii, gdzie znajdują się umywalki do mycia rąk. Nie przeprowadzono wizyt kontrolnych w tej grupie
|
Szkolenie teoretyczne w zakresie zarządzania ciśnieniem mankietu rurki dotchawiczej poprzez 4-godzinną prezentację przygotowaną z przewodnikiem opartym na dowodach i literaturą.
Przedstawiono prezentację PowerPoint zawierającą wartości prawidłowe ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, powikłania związane z ciśnieniem w mankiecie rurki dotchawiczej, zarządzanie ciśnieniem w mankiecie rurki dotchawiczej, metody kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, metody wpływające na ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej, jak mierzyć ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz oceny poziomu wiedzy — test wstępny
Ramy czasowe: przed szkoleniem teoretycznym
|
Formularz oceny poziomu wiedzy na temat kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej składa się z 20 pytań dotyczących bezpiecznych granic ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, powikłań ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, które nie mieści się w bezpiecznych granicach, czynników wpływających na ciśnienie w mankiecie dotchawiczym oraz poziomu wiedzy na temat metod kontroli ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej i została przygotowana przez badaczy zgodnie z literaturą.
Podczas tworzenia ankiety uzyskano opinię eksperta.
Formularz poziomu wiedzy składający się z 20 pozycji został opracowany w celu oceny wiedzy pielęgniarek na temat kontroli ciśnienia mankietu ETT przez naukowców.
Tylko jedna pozycja (część 1) zawierała cztery opcje odpowiedzi: zakres ciśnienia w mankiecie ETT: „10-20 cmH2O”, „20-30 cmH2O”, „30-40 cmH2O” i „powyżej 40 cmH2O”.
Kolejne pozycje miały dwie opcje odpowiedzi, „poprawną” i „niepoprawną”.
Podczas punktacji poprawne odpowiedzi zdobywały po jednym punkcie, a opcje niepoprawnych odpowiedzi punktowały zero
|
przed szkoleniem teoretycznym
|
Formularz oceny poziomu wiedzy – test końcowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po szkoleniu teoretycznym
|
Formularz oceny poziomu wiedzy na temat kontroli ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej składa się z 20 pytań dotyczących bezpiecznych granic ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, powikłań ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej, które nie mieści się w bezpiecznych granicach, czynników wpływających na ciśnienie w mankiecie dotchawiczym oraz poziomu wiedzy na temat metod kontroli ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej i została przygotowana przez badaczy zgodnie z literaturą.
Podczas tworzenia ankiety uzyskano opinię eksperta.
Formularz poziomu wiedzy składający się z 20 pozycji został opracowany w celu oceny wiedzy pielęgniarek na temat kontroli ciśnienia mankietu ETT przez naukowców.
Tylko jedna pozycja (część 1) zawierała cztery opcje odpowiedzi: zakres ciśnienia w mankiecie ETT: „10-20 cmH2O”, „20-30 cmH2O”, „30-40 cmH2O” i „powyżej 40 cmH2O”.
Kolejne pozycje miały dwie opcje odpowiedzi, „poprawną” i „niepoprawną”.
Podczas punktacji poprawne odpowiedzi zdobywały po jednym punkcie, a opcje niepoprawnych odpowiedzi punktowały zero
|
3 miesiące po szkoleniu teoretycznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-KAEK-143-59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska