- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797844
Улучшение знаний о контроле давления в манжете эндотрахеальной трубки
Улучшение знаний о контроле давления в манжете эндотрахеальной трубки у медсестер отделения интенсивной терапии: квазиэкспериментальное исследование, предварительное тестирование
Это исследование было направлено на оценку того, как образовательное вмешательство, основанное на существующих руководствах, основанных на фактических данных, с использованием как активных, так и пассивных стратегий реализации обучения, может улучшить знания медсестер в отношении контроля давления в манжете ЭТТ.
Гипотеза H1: существует разница между обучением медсестер интенсивной терапии по методу активных и пассивных стратегий реализации в улучшении знаний о контроле давления в эндотрахеальной манжете.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было проведено как квазиэкспериментальное исследование с двумя группами до и после тестирования для оценки влияния обучения контролю давления в манжете эндотрахеальной трубки, проведенного с использованием методов активных и пассивных стратегий реализации, на уровень знаний медсестер. Исследование проводилось в отделениях реанимации Учебно-исследовательской больницы в период с июня по декабрь 2022 г. в 6 отделениях интенсивной терапии (общее отделение интенсивной терапии 1-общее отделение интенсивной терапии 2-общее отделение интенсивной терапии 3, центральное отделение интенсивной терапии, отделение интенсивной терапии 2-го уровня, отделение интенсивной терапии коронарных ).
В реанимационном отделении стационара, где проводилось исследование, давление в манжете эндотрахеальной трубки контролировали методом пилотной баллонной пальцевой пальпации в течение четырех часов. Кроме того, измерение давления манжетным манометром не производилось. Однако при контроле с помощью манжеты эндотрахеальной трубки следует контролировать давление в манжете, чтобы предотвратить аспирацию, и поддерживать давление в манжете в пределах 20-30 см вод. ст. Перед началом сбора данных исследования руководство больницы приобрело манжетный манометр для использования в отделениях интенсивной терапии.
Вселенная исследования состояла из 120 медсестер, работающих в отделениях интенсивной терапии, где проводилось исследование. Необходимая выборка исследования была определена с использованием компьютерной программы G*Power версии 3.0.1, как было рекомендовано для использования при расчете желаемой выборки предыдущими исследованиями. Выборка состояла из 90 медсестер, включенных в расписание, со значением мощности, представляющим 95% исследуемой популяции при доверительном интервале 80%, уровне ошибки 0,05 и величине эффекта 0,6 согласно анализу мощности. Программное обеспечение Research Randomizer (http://www.randomizer.org.) использовалось для создания рандомизированного списка путем применения простой техники рандомизации к распределению каждого участника. 90 участников были разделены на две равные группы (группа вмешательства = 45, контрольная группа = 43 медсестры).
Для сбора данных исследования использовалась форма социально-демографических и профессиональных характеристик, а также форма оценки уровня знаний в отношении контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Поскольку медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии, работают в дневные и ночные смены, анкета социально-демографических и профессиональных характеристик, которая должна применяться до обучения, и форма оценки уровня знаний по контролю давления в манжете эндотрахеальной трубки (претест) были собраны исследователями после обучения. часы работы смены медсестер. После заполнения предварительных анкет (экспериментальная/контрольная группа) в дни, установленные совместно с заведующими отделениями интенсивной терапии и управлением сестринского ухода, все медицинские сестры прошли теоретическую подготовку по управлению давлением в манжете эндотрахеальной трубки в течение 4 часов. презентация подготовлена с использованием доказательного руководства и литературы. Таким образом, все медсестры получили равные знания. Презентация в PowerPoint, включающая нормальные значения давления в манжете эндотрахеальной трубки, осложнения, связанные с давлением в манжете эндотрахеальной трубки, управление давлением в манжете эндотрахеальной трубки, методы контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки, методы, влияющие на давление в манжете эндотрахеальной трубки, способы измерения давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Медсестры, входящие в экспериментальную группу, прошли обучение через 4-часовую презентацию (пассивная стратегия внедрения), подготовленную при наличии научно обоснованных рекомендаций и литературы, кроме того, им была выдана брошюра об измерении манжетного давления и вывешена брошюра о манжетном давлении. в отделениях интенсивной терапии, где есть раковины для мытья рук. Кроме того, было проведено 4 контрольных визита (стратегия активной реализации) для контроля давления в манжете ЭТТ с использованием демонстрационной методики один на один каждые 21 день. Эти наблюдения включали соблюдение основанных на фактических данных руководящих принципов, применение медсестрами измерения давления в эндотрахеальной манжете и решение проблем, возникающих при его выполнении. Во время этих сессий были прояснены неопределенности, связанные с основанными на фактических данных рекомендациями по контролю давления в манжете эндотрахеальной трубки. Медсестры, входящие в контрольную группу, прошли обучение через 4-часовую презентацию (пассивная импламентационная стратегия), подготовленную при наличии научно обоснованных руководств и литературы, кроме того, им выдали брошюру об измерении манжетного давления и повесили брошюру о манжетном давлении. в отделениях интенсивной терапии, где есть раковины для мытья рук. Последующие посещения этой группы не проводились. Через 3 месяца после обучения форма оценки уровня знаний (пост-тест) по контролю давления в манжете эндотрахеальной трубки была повторно применена ко всем медсестрам, работающим в отделениях интенсивной терапии и участвующим в исследовании.
Результаты исследования были проанализированы в пакетной программе IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA). Число, проценты, средние значения, стандартные отклонения использовались для описательной статистики демографических и профессиональных характеристик медсестер. Правильные ответы на вопросы анкеты уровня знаний оценивались по одному баллу, а неправильные - ноль баллов. Баллы за уровень знаний рассчитывались путем усреднения количества правильных ответов. Для нормальности использовали критерий Шапиро-Уилка. Стьюдентный тест использовался для оценки уровня образования между группами вмешательства до и после обучения. Стьюдентный тест парной выборки использовался для сравнения средних показателей до и после обучения для каждой группы. Во всех результатах р<0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kastamonu, Турция, 37100
- Kastamonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работа медсестрой в реанимационном отделении
- Медсестры, принявшие участие в теоретическом обучении и посетившие его для последующего наблюдения
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не желает участвовать в исследовании
- Бланки с пропущенными ответами не учитывались при оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Медсестры, входящие в экспериментальную группу, прошли обучение через 4-часовую презентацию (пассивная стратегия внедрения), подготовленную при наличии научно обоснованных рекомендаций и литературы, кроме того, им была выдана брошюра об измерении манжетного давления и вывешена брошюра о манжетном давлении. в отделениях интенсивной терапии, где есть раковины для мытья рук.
Кроме того, было проведено 4 контрольных визита (активная стратегия) для контроля давления в манжете ЭТТ с использованием демонстрационной методики один на один каждые 21 день.
|
Было проведено 4 контрольных визита (стратегия активной реализации) для контроля давления в манжете ЭТТ с использованием демонстрационной методики один на один каждые 21 день.
Эти наблюдения включали соблюдение основанных на фактических данных руководящих принципов, применение медсестрами измерения давления в эндотрахеальной манжете и решение проблем, возникающих при его выполнении.
Во время этих сессий были прояснены неопределенности, связанные с основанными на фактических данных рекомендациями по контролю давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Другие имена:
Теоретическое обучение управлению давлением в манжете эндотрахеальной трубки в виде 4-часовой презентации, подготовленной с использованием научно обоснованного руководства и литературы.
Презентация в PowerPoint, включающая нормальные значения давления в манжете эндотрахеальной трубки, осложнения, связанные с давлением в манжете эндотрахеальной трубки, управление давлением в манжете эндотрахеальной трубки, методы контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки, методы, влияющие на давление в манжете эндотрахеальной трубки, способы измерения давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Медсестры, входящие в контрольную группу, прошли обучение через 4-часовую презентацию (пассивная стратегия реализации), подготовленную при наличии научно обоснованных руководств и литературы, кроме того, им была выдана брошюра об измерении манжетного давления и вывешена брошюра о манжетном давлении. в отделениях интенсивной терапии, где есть раковины для мытья рук. Последующие посещения этой группы не проводились
|
Теоретическое обучение управлению давлением в манжете эндотрахеальной трубки в виде 4-часовой презентации, подготовленной с использованием научно обоснованного руководства и литературы.
Презентация в PowerPoint, включающая нормальные значения давления в манжете эндотрахеальной трубки, осложнения, связанные с давлением в манжете эндотрахеальной трубки, управление давлением в манжете эндотрахеальной трубки, методы контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки, методы, влияющие на давление в манжете эндотрахеальной трубки, способы измерения давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки уровня знаний – предварительное тестирование
Временное ограничение: перед теоретической подготовкой
|
Форма оценки уровня знаний по контролю давления в манжете эндотрахеальной трубки состоит из 20 вопросов о безопасных пределах давления в манжете эндотрахеальной трубки, осложнениях давления в манжете эндотрахеальной трубки, выходящих за безопасные пределы, факторах, влияющих на давление в манжете эндотрахеальной трубки, и уровне знаний о метод контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки и был подготовлен исследователями в соответствии с литературой.
При создании опроса было получено экспертное заключение.
Форма уровня знаний из 20 пунктов была разработана исследователями для оценки знаний медсестер о контроле давления в манжете ЭТТ.
Только в одном задании (часть 1) было четыре варианта ответов в диапазоне манжетного давления ЭТТ, «10-20 см вод. ст.», «20-30 см вод. ст.», «30-40 см вод. ст.» и «выше 40 см вод. ст.».
В остальных заданиях было два варианта ответа: «правильный» и «неправильный».
При подсчете баллов за каждый правильный ответ начислялся один балл, а за неправильный ответ - ноль.
|
перед теоретической подготовкой
|
|
Форма оценки уровня знаний-Пост-тест
Временное ограничение: Через 3 месяца после теоретического обучения
|
Форма оценки уровня знаний по контролю давления в манжете эндотрахеальной трубки состоит из 20 вопросов о безопасных пределах давления в манжете эндотрахеальной трубки, осложнениях давления в манжете эндотрахеальной трубки, выходящих за безопасные пределы, факторах, влияющих на давление в манжете эндотрахеальной трубки, и уровне знаний о метод контроля давления в манжете эндотрахеальной трубки и был подготовлен исследователями в соответствии с литературой.
При создании опроса было получено экспертное заключение.
Форма уровня знаний из 20 пунктов была разработана исследователями для оценки знаний медсестер о контроле давления в манжете ЭТТ.
Только в одном задании (часть 1) было четыре варианта ответов в диапазоне манжетного давления ЭТТ, «10-20 см вод. ст.», «20-30 см вод. ст.», «30-40 см вод. ст.» и «выше 40 см вод. ст.».
В остальных заданиях было два варианта ответа: «правильный» и «неправильный».
При подсчете баллов за каждый правильный ответ начислялся один балл, а за неправильный ответ - ноль.
|
Через 3 месяца после теоретического обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-KAEK-143-59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .