- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05797844
Verbetering van de kennis van de drukregeling van de endotracheale buismanchet
Verbetering van de drukregeling van de manchet van de endotracheale buis Kennis van intensive care-verpleegkundigen: een quasi-experimenteel onderzoek Pre-Post Test
Deze studie had tot doel te evalueren hoe een educatieve interventie op basis van de bestaande evidence-based richtlijnen, met behulp van zowel actieve als passieve educatieve implementatiestrategieën, de kennis van verpleegkundigen zou kunnen verbeteren met betrekking tot het beheersen van ETT-manchetdrukcontrole.
Hypothese H1: Er is een verschil tussen de training die wordt gegeven met de methode actieve en passieve implementatiestrategieën bij het verbeteren van de kennis van de endotracheale manchetdrukcontrole van intensive care-verpleegkundigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd als een quasi-experimenteel pre-test-posttest-onderzoeksontwerp met twee groepen om het effect te evalueren van training in drukregeling van de endotracheale buismanchet met de methoden voor actieve en passieve implementatiestrategieën op het kennisniveau van verpleegkundigen. Het onderzoek werd uitgevoerd op de intensive care units van een Training and Research Hospital, tussen juni en december 2022, op 6 intensive care units (Algemene ICU 1-Algemene ICU 2- Algemene ICU 3, CVC ICU, 2e niveau ICU, Coronaire ICU ).
Op de intensive care-afdeling van het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd, wordt de manchetdruk van de endotracheale buis in vier uur gecontroleerd door middel van de pilootballonvingerpalpatiemethode. Bovendien is er geen drukmeting gedaan met de manchetmanometer. Bij controle van de endotracheale buismanchet moet de manchetdruk echter worden gecontroleerd om aspiratie te voorkomen en moet de manchetdruk tussen 20-30 cmH2O worden gehouden. Voordat de gegevens van het onderzoek werden verzameld, kocht de ziekenhuisdirectie een manchetmanometer voor gebruik op de intensive care-afdelingen.
Het universum van het onderzoek bestond uit 120 verpleegkundigen die werkten op de intensive care-afdelingen waar het onderzoek werd uitgevoerd. De benodigde steekproef van het onderzoek werd bepaald met behulp van het G*Power computersoftwareprogramma versie 3.0.1, zoals aanbevolen voor gebruik bij het berekenen van het gewenste monster door eerdere onderzoeken. De steekproef bestond uit 90 verpleegkundigen die waren ingepland, met een powerwaarde die 95% van de onderzoekspopulatie vertegenwoordigde bij een betrouwbaarheidsinterval van 80%, een foutniveau van 0,05 en een effectgrootte van 0,6 volgens poweranalyse. Research Randomizer-software (http://www.randomizer.org.) werd gebruikt om een gerandomiseerde lijst te genereren door een eenvoudige randomisatietechniek toe te passen op de toewijzing van elke deelnemer. De 90 deelnemers werden verdeeld in twee even groepen (interventiegroep = 45, controlegroep = 43 verpleegkundigen).
Het formulier Sociodemografische en beroepskenmerken en het evaluatieformulier voor het kennisniveau met betrekking tot de drukregeling van de endotracheale buismanchet werden gebruikt om de gegevens van het onderzoek te verzamelen.
Aangezien de verpleegkundigen die op de intensive care werken in dag- en nachtdiensten werken, werden het vóór de training toe te passen sociodemografische en beroepskenmerkenformulier en het kennisniveau-evaluatieformulier over endotracheale tube cuff-drukcontrole (pretest) door de onderzoekers verzameld na de training. bezorgtijden van verpleegkundigen. Na het toepassen van de vragenlijsten voorafgaand aan de test (experimenteel/controlegroep), op de dagen die werden bepaald samen met de verantwoordelijke verpleegkundigen van de intensive care en de directie verpleegdiensten, kregen alle verpleegkundigen een theoretische training over het beheer van de druk van de endotracheale buismanchet gedurende een 4 uur durende training. presentatie opgesteld met evidence-based gids en literatuur. Zo hebben alle verpleegkundigen evenveel kennis opgedaan. Er werd een PowerPoint-presentatie gemaakt met onder andere de normale waarden van de endotracheale tube-manchetdruk, complicaties met betrekking tot de endotracheale tube-manchetdruk, beheer van de endotracheale tube-manchetdruk, controlemethoden voor de endotracheale tube-manchet, methoden die de druk van de endotracheale tube-manchet beïnvloeden, en hoe de endotracheale tube-manchetdruk te meten.
Verpleegkundigen opgenomen in experimentele groep werden getraind door middel van een 4 uur durende presentatie (passieve implementatiestrategie) voorbereid in aanwezigheid van evidence-based richtlijnen en literatuur, daarnaast kregen ze een brochure over manchetdrukmeting en werd er een brochure over manchetdruk opgehangen op de intensive care-afdelingen waar handenwasbakken zijn. Daarnaast werden elke 21 dagen 4 vervolgbezoeken (actieve implementatiestrategie) uitgevoerd voor ETT-manchetdrukbeheer met behulp van de een-op-een-demonstratietechniek. Deze follow-ups omvatten het naleven van evidence-based richtlijnen, het toepassen door verpleegkundigen van endotracheale manchetdrukmeting en het oplossen van de problemen die zich voordeden tijdens de implementatie ervan. Onzekerheden in verband met evidence-based begeleiding bij de controle van de manchetdruk in de endotracheale tube werden tijdens deze sessies opgehelderd. Verpleegkundigen opgenomen in de controlegroep werden getraind door middel van een 4 uur durende presentatie (passieve implantatiestrategie) opgesteld in aanwezigheid van evidence-based richtlijnen en literatuur, daarnaast kregen ze een brochure over manchetdrukmeting en werd er een brochure over manchetdruk opgehangen op de intensive care-afdelingen waar handenwasbakken zijn. Bij deze groep zijn geen vervolgbezoeken gebracht. 3 maanden na de training werd het Knowledge Level Evaluation Form (post-test) over endotracheale tube-manchetdrukcontrole opnieuw toegepast op alle verpleegkundigen die op intensive care-afdelingen werkten en aan het onderzoek deelnamen.
De resultaten van het onderzoek zijn geanalyseerd in het pakketprogramma IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, VS). Aantal, percentages, gemiddelden, standaarddeviaties werden gebruikt voor beschrijvende statistieken van demografische en beroepskenmerken van de verpleegkundigen. Correcte antwoorden op de vragen op het kennisniveauformulier kregen elk één punt, terwijl onjuiste antwoorden nul punten kregen. De scores op het kennisniveau werden berekend door het gemiddelde te nemen van het aantal juiste antwoorden. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt voor normaliteit. De t-toets werd gebruikt om het opleidingsniveau tussen de interventiegroepen voor en na de training te evalueren. De Paired Sample t-test werd gebruikt om de gemiddelde scores vóór en na de training voor elke groep te vergelijken. In alle resultaten werd p<0,05 als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen, 37100
- Kastamonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam als verpleegkundige op de intensive care
- Verpleegkundigen die deelnamen aan de theoretische opleiding en op bezoek kwamen voor opvolging
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Formulieren met ontbrekende antwoorden zijn niet meegenomen in de evaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Verpleegkundigen opgenomen in experimentele groep werden getraind door middel van een 4 uur durende presentatie (passieve implementatiestrategie) voorbereid in aanwezigheid van evidence-based richtlijnen en literatuur, daarnaast kregen ze een brochure over manchetdrukmeting en werd er een brochure over manchetdruk opgehangen op de intensive care-afdelingen waar handenwasbakken zijn.
Daarnaast werden elke 21 dagen 4 vervolgbezoeken (actieve strategie) uitgevoerd voor ETT-manchetdrukbeheer met behulp van de één-op-één-demonstratietechniek.
|
Er werden 4 vervolgbezoeken (actieve implementatiestrategie) uitgevoerd voor ETT-manchetdrukbeheer met behulp van de een-op-een demonstratietechniek om de 21 dagen.
Deze follow-ups omvatten het naleven van evidence-based richtlijnen, het toepassen door verpleegkundigen van endotracheale manchetdrukmeting en het oplossen van de problemen die zich voordeden tijdens de implementatie ervan.
Onzekerheden in verband met evidence-based begeleiding bij de controle van de manchetdruk in de endotracheale tube werden tijdens deze sessies opgehelderd.
Andere namen:
Theoretische training over het beheer van de manchetdruk in de endotracheale buis door middel van een presentatie van 4 uur, opgesteld met op bewijsmateriaal gebaseerde gids en literatuur.
Er werd een PowerPoint-presentatie gemaakt met onder andere de normale waarden van de endotracheale tube-manchetdruk, complicaties met betrekking tot de endotracheale tube-manchetdruk, beheer van de endotracheale tube-manchetdruk, controlemethoden voor de endotracheale tube-manchet, methoden die de druk van de endotracheale tube-manchet beïnvloeden, en hoe de endotracheale tube-manchetdruk te meten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Verpleegkundigen opgenomen in controlegroep werden getraind middels een 4 uur durende presentatie (passieve implementatiestrategie) opgesteld in aanwezigheid van evidence-based richtlijnen en literatuur, daarnaast kregen zij een brochure over manchetdrukmeting en werd er een brochure over manchetdruk opgehangen op de intensive cares waar handenwasbakken zijn. Bij deze groep zijn geen vervolgbezoeken afgelegd
|
Theoretische training over het beheer van de manchetdruk in de endotracheale buis door middel van een presentatie van 4 uur, opgesteld met op bewijsmateriaal gebaseerde gids en literatuur.
Er werd een PowerPoint-presentatie gemaakt met onder andere de normale waarden van de endotracheale tube-manchetdruk, complicaties met betrekking tot de endotracheale tube-manchetdruk, beheer van de endotracheale tube-manchetdruk, controlemethoden voor de endotracheale tube-manchet, methoden die de druk van de endotracheale tube-manchet beïnvloeden, en hoe de endotracheale tube-manchetdruk te meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Kennisniveau Evaluatie Formulier - Pre-test
Tijdsspanne: voorafgaand aan de theoretische opleiding
|
Het evaluatieformulier voor het kennisniveau over de drukregeling van de endotracheale tube-manchet bestaat uit 20 vragen over de veilige grenzen van de endotracheale tube-manchetdruk, complicaties van endotracheale tube-manchetdruk die niet binnen de veilige grenzen ligt, de factoren die van invloed zijn op de endotracheale cuff-druk en het kennisniveau over endotracheale tube cuff-drukcontrolemethoden en werd opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur.
Bij het maken van de enquête is deskundig advies ingewonnen.
Het kennisniveauformulier met 20 items is ontwikkeld om de kennis van verpleegkundigen over ETT-manchetdrukcontrole door onderzoekers te beoordelen.
Slechts één item (deel 1) had vier antwoordopties: het bereik van de ETT-manchetdruk, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" en "boven 40 cmH2 O".
Andere items hadden twee antwoordmogelijkheden, "juist" en "onjuist".
Tijdens het scoren scoorden correcte antwoorden elk één punt, terwijl opties voor onjuiste antwoorden nul scoorden
|
voorafgaand aan de theoretische opleiding
|
|
Het Kennisniveau Evaluatie Formulier-Post-test
Tijdsspanne: 3 maanden na theoretische opleiding
|
Het evaluatieformulier voor het kennisniveau over de drukregeling van de endotracheale tube-manchet bestaat uit 20 vragen over de veilige grenzen van de endotracheale tube-manchetdruk, complicaties van endotracheale tube-manchetdruk die niet binnen de veilige grenzen ligt, de factoren die van invloed zijn op de endotracheale cuff-druk en het kennisniveau over endotracheale tube cuff-drukcontrolemethoden en werd opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur.
Bij het maken van de enquête is deskundig advies ingewonnen.
Het kennisniveauformulier met 20 items is ontwikkeld om de kennis van verpleegkundigen over ETT-manchetdrukcontrole door onderzoekers te beoordelen.
Slechts één item (deel 1) had vier antwoordopties: het bereik van de ETT-manchetdruk, "10-20 cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" en "boven 40 cmH2 O".
Andere items hadden twee antwoordmogelijkheden, "juist" en "onjuist".
Tijdens het scoren scoorden correcte antwoorden elk één punt, terwijl opties voor onjuiste antwoorden nul scoorden
|
3 maanden na theoretische opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-KAEK-143-59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .